ยาริเซ่น

1 เม็ด ธาร ประกอบด้วยโซเดียม risedronate 35 มก. (สอดคล้องกับกรด risedronic 32.5 มก.) ยามีแลคโตส

หนังบู๊

ยาจากกลุ่ม bisphosphonates (pyridinyl bisphosphonate) มันจับกับไฮดรอกซีอะพาไทต์ของกระดูกและยับยั้งการสลายตัวของกระดูก osteoclastic ในขณะที่กิจกรรมการสร้างกระดูกและการสร้างแร่ธาตุของกระดูกจะยังคงอยู่ ปริมาณ Risedronate ขึ้นอยู่กับมวลกระดูกและช่วยเพิ่มความแข็งแรงทางชีวกลศาสตร์ของโครงกระดูก ในสตรีวัยหมดประจำเดือนผลการรักษาของการลดลงของค่าทางชีวเคมีของการเผาผลาญของกระดูกจะเกิดขึ้นหลังจาก 1 เดือนและผลสูงสุด - หลังการรักษา 3-6 เดือน ในผู้ชายที่เป็นโรคกระดูกพรุนจะพบผลที่คล้ายกันในช่วง 3 เดือนแรกและยังคงมีอยู่หลังจาก 24 เดือน ความสามารถในการดูดซึมทางปากของ risedronate เท่ากับ 0.63% และลดลงเมื่อรับประทานอาหาร ยาจับกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 24% มันไม่ได้ถูกเผาผลาญ T0.5 สำหรับระยะการกำจัดขั้วคือ 480 ชั่วโมง Risedronate ถูกขับออกทางปัสสาวะและส่วนที่ไม่ดูดซึมของยาจะถูกขับออกทางอุจจาระ

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่: 35 มก. สัปดาห์ละครั้ง (ในวันเดียวกันในแต่ละสัปดาห์) หากไม่ได้รับยาควรรับประทานโดยเร็วที่สุดและควรให้การรักษาต่อไปตามเวลาที่กำหนด อย่ารับประทานยาสองครั้งในวันเดียวกัน ยังไม่ได้กำหนดระยะเวลาที่เหมาะสมของการรักษาด้วย bisphosphonates ความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องควรได้รับการประเมินอีกครั้งเป็นระยะตามประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของยาในผู้ป่วยแต่ละรายโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากใช้งาน 5 ปีขึ้นไป วิธีการให้ ยานี้รับประทานก่อนอาหารมื้อแรกของวัน 30 นาทีโดยมีการเตรียมอาหารที่แตกต่างกันหรือเครื่องดื่มอื่นที่ไม่ใช่น้ำเปล่า ใช้ยานี้ในท่าตั้งตรงด้วยน้ำเปล่าหนึ่งแก้ว (≥120มล.) อย่านอนราบเป็นเวลา 30 นาทีหลังจากรับประทานยา แท็บ อย่าดูดหรือเคี้ยว

ข้อบ่งใช้

การรักษาโรคกระดูกพรุนในวัยทองเพื่อลดความเสี่ยงของกระดูกหัก การรักษาโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือนเพื่อลดความเสี่ยงของการแตกหักของคอของกระดูกโคนขา การรักษาโรคกระดูกพรุนในผู้ชายที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหัก

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อ risedronate sodium หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ Hypocalcaemia. การตั้งครรภ์และให้นมบุตร ภาวะไตอย่างรุนแรง (การกวาดล้าง creatinine <30 มล. / นาที)

ข้อควรระวัง

ห้ามใช้ร่วมกับอาหารหรือพร้อมกับแคลเซียมแมกนีเซียมเหล็กหรืออลูมิเนียม ประสิทธิภาพของ bisphosphonates ในการรักษาโรคกระดูกพรุนพบได้ในความหนาแน่นของกระดูกต่ำและ / หรือกระดูกหักที่พบบ่อยที่สุด อายุมากหรือมีปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกเพียงอย่างเดียวสำหรับกระดูกหักไม่สามารถเป็นเหตุในการเริ่มการรักษาโรคกระดูกพรุนด้วย bisphosphonate ได้ ข้อมูลที่สนับสนุนประสิทธิภาพของ bisphosphonates รวมถึง risedronate ในผู้ป่วยสูงอายุ (> 80 ปี) มี จำกัด Bisphosphonates อาจทำให้หลอดอาหารอักเสบโรคกระเพาะแผลในหลอดอาหารกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น - ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษกับ risedronate sodium: ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดอาหารซึ่งรบกวนการไหลของหลอดอาหารเช่นการตีบหรือ achalasia ในผู้ป่วย ผู้ที่ไม่สามารถรักษาตำแหน่งตั้งตรงเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทานแท็บเล็ตในผู้ป่วยที่มีอาการหรือมีประวัติโรคของหลอดอาหารหรือระบบทางเดินอาหารส่วนบนผู้ป่วยควรเครียดที่จะต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาอย่างเคร่งครัดและต้องระวังสัญญาณหรืออาการของความผิดปกติของหลอดอาหารที่อาจเกิดขึ้นได้เช่นการกลืนลำบากความเจ็บปวดเมื่อกลืนกินอาการปวดหลังหรืออาการเสียดท้องหรืออาการแย่ลง การรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำควรดำเนินการก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา ความผิดปกติอื่น ๆ ของการเผาผลาญของกระดูกและการเผาผลาญแร่ธาตุ (เช่นความผิดปกติของต่อมพาราไทรอยด์การขาดวิตามินดี) ควรได้รับการรักษาเมื่อเริ่มการบำบัด มีรายงานการเกิดโรคกระดูกพรุนของขากรรไกรในผู้ป่วยโรคกระดูกพรุนที่รับประทาน bisphosphonates ในช่องปาก ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงร่วมกัน (เช่นมะเร็งเคมีบำบัดการฉายแสงการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์สุขอนามัยในช่องปากที่ไม่ดี) ควรพิจารณาการตรวจฟันร่วมกับการรักษาเชิงป้องกัน เมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงขั้นตอนทางทันตกรรมที่รุกรานในขณะที่ทำการรักษา สำหรับผู้ป่วย osteonecrosis ของขากรรไกรที่ได้รับการรักษาด้วย bisphosphate การผ่าตัดทางทันตกรรมอาจทำให้โรครุนแรงขึ้น สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาทางทันตกรรมไม่มีข้อมูลที่บ่งชี้ว่าการหยุดยาบิสฟอสโฟเนตช่วยลดความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกระดูกพรุนของขากรรไกรได้หรือไม่ การตัดสินใจทางคลินิกของแพทย์ควรเป็นพื้นฐานในการจัดทำแผนการรักษาเฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยคำนึงถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น มีรายงานการแตกหักของกระดูกโคนขาที่ผิดปกติและกระดูกหักของกระดูกต้นขาในผู้ใช้ bisphosphonate ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาว กระดูกหักเหล่านี้เกิดขึ้นโดยมีการบาดเจ็บน้อยที่สุดหรือไม่มีเลยและผู้ป่วยบางรายมีอาการปวดต้นขาหรือขาหนีบซึ่งมักมาพร้อมกับอาการของกระดูกหักเกินจากการศึกษาเกี่ยวกับการถ่ายภาพหลายสัปดาห์ถึงเดือนก่อนที่จะมีการเปิดเผยกระดูกต้นขาหักอย่างสมบูรณ์ กระดูกหักมักเกิดขึ้นทั้งสองข้างดังนั้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย bisphosphonate ซึ่งมีการแตกหักของกระดูกโคนขาควรได้รับการตรวจสอบกระดูกโคนขาในแขนขาอีกข้าง นอกจากนี้ยังมีรายงานการรักษากระดูกหักเหล่านี้ที่ไม่ดี จากการประเมินความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ของแต่ละบุคคลควรพิจารณาการหยุดยา bisphosphonates ในผู้ป่วยที่สงสัยว่ากระดูกต้นขาหักผิดปกติที่อยู่ระหว่างการประเมิน ควรแนะนำให้ผู้ป่วยรายงานอาการปวดต้นขาสะโพกหรือขาหนีบในระหว่างการรักษาด้วย bisphosphonate และผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าวควรได้รับการประเมินว่ามีการแตกหักของกระดูกต้นขาที่ไม่สมบูรณ์ โรคกระดูกพรุนของช่องหูภายนอกซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการรักษาในระยะยาวได้รับการรายงานด้วยการใช้ bisphosphonate ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับ osteonecrosis ของช่องหูภายนอก ได้แก่ การใช้สเตียรอยด์และเคมีบำบัดและ / หรือปัจจัยเสี่ยงในท้องถิ่นเช่นการติดเชื้อหรือการบาดเจ็บ Osteonecrosis ของช่องหูภายนอกควรได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่ได้รับ bisphosphonates ซึ่งมีอาการที่เกี่ยวข้องกับหูรวมถึงการติดเชื้อในหูเรื้อรัง ไม่แนะนำให้ใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ยานี้มีแลคโตส - ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยากจากการแพ้กาแลคโตสการขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสผิดปกติ

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ทั่วไป: ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, ปวดท้อง, ท้องร่วง, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, ปวดศีรษะ ผิดปกติ: โรคกระเพาะ, หลอดอาหารอักเสบ, กลืนลำบาก, ลำไส้เล็กส่วนต้น, แผลในหลอดอาหาร, ม่านตาอักเสบ หายาก: glossitis, หลอดอาหารตีบ, การเปลี่ยนแปลงการทดสอบการทำงานของตับ นอกจากนี้ยังพบภาวะ hypocalcaemia และ hypophosphataemia ชั่วคราว นอกจากนี้รายงานหลังการขายของม่านตาอักเสบ, uveitis, osteonecrosis ของขากรรไกร, ความรู้สึกไวเกินไปและปฏิกิริยาทางผิวหนังรวมถึง angioedema, ผื่นทั่วไป, ลมพิษ, แผลพุพองของผิวหนัง - บางครั้งรุนแรง (รวมถึงกรณีของกลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสันและการตายของผิวหนังที่เป็นพิษ), เม็ดเลือดขาวเม็ดเลือดขาว, ผมร่วง, ปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติก, ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ไม่ค่อยมีรายงานการแตกหักของกระดูกโคนขาที่ผิดปกติและกระดูกเชิงกรานของกระดูกโคนขาและไม่ค่อยมีการเกิด osteonecrosis ของช่องหูภายนอก

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การโต้ตอบ

ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาที่เฉพาะเจาะจงกับยา risedronate sodium แต่ไม่มีรายงานปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในระหว่างการทดลองทางคลินิก ไม่พบอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหารส่วนบนหรือการมีปฏิสัมพันธ์เมื่อใช้ร่วมกับ NSAIDs หากจำเป็นสามารถใช้ risedronate sodium ควบคู่ไปกับการเสริมฮอร์โมนเอสโตรเจน (สำหรับผู้หญิงเท่านั้น) การบริโภคผลิตภัณฑ์ยาที่มีไอออนบวกหลายชนิดพร้อมกัน (เช่นแคลเซียมแมกนีเซียมเหล็กและอลูมิเนียม) มีผลต่อการดูดซึมของสารเตรียม

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Risedronate sodium