Ultibro Breezhaler

1 แคปซูลประกอบด้วยอินดาคาเทอรอลมาเลเอต 143 µg ซึ่งสอดคล้องกับอินดาคาเทอรอล 110 µg และไกลโคปีโรเนียมโบรไมด์ 63 µg ซึ่งสอดคล้องกับไกลโคปีโรเนียม 50 µg ปริมาณที่ส่งมอบ 1 ครั้ง (ขนาดยาที่ออกจากปากเป่า) ประกอบด้วย indacaterol maleate 110 µg ที่สอดคล้องกับ indacaterol 85 µg และ glycopyrronium bromide 54 µg ที่สอดคล้องกับ glycopyrronium 43 µg การเตรียมประกอบด้วยแลคโตส

หนังบู๊

การเตรียมการสำหรับการสูดดมซึ่งประกอบด้วยตัวเร่งปฏิกิริยาβ2-adrenergic ที่ออกฤทธิ์นานและตัวรับ muscarinic ที่ออกฤทธิ์นาน เมื่อให้ยา indacaterol และ glycopyrronium พร้อมกันประสิทธิภาพของสารประกอบทั้งสองจะเป็นสารเติมแต่งเนื่องจากโหมดการทำงานที่แตกต่างกันโดยมีเป้าหมายไปที่ตัวรับและกลไกที่แตกต่างกันซึ่งนำไปสู่การผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเรียบ ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ 2 มีประสิทธิภาพในการผ่อนคลายทางเดินหายใจส่วนปลายในขณะที่สารประกอบที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกอาจมีประสิทธิภาพมากกว่าในการทำหน้าที่ในทางเดินหายใจส่วนกลาง การรวมกันของ indacaterol และ glycopyrronium แสดงให้เห็นถึงการเริ่มออกฤทธิ์อย่างรวดเร็วภายใน 5 นาทีหลังการให้ยา ผลกระทบจะคงที่ตลอดระยะเวลาการให้ยา 24 ชม. หลังจากสูดดมสารเตรียมแล้วเวลาเฉลี่ยในการให้ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของ indacaterol และ glycopyrronium อยู่ที่ประมาณ 15 นาทีและ 5 นาทีตามลำดับ ความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์ของ indacaterol หลังจากการหายใจเข้าไปของสารเตรียมคือ 61-85% ของขนาดยาที่ส่งมอบและความสามารถในการดูดซึมของไกลโคไพโรเนียมแบบสัมบูรณ์ - ประมาณ 47% ของขนาดยาที่จัดส่ง ความเข้มข้นของ indacaterol ในสภาวะคงที่สามารถทำได้ภายใน 12-15 วันหลังจากการให้ยาวันละครั้ง ในกรณีของ glycopyrronium - ภายใน 1 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา การจับตัวของ indacaterol กับซีรั่มของมนุษย์และโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 95% และ glycopyrronium - 38-41% UGT1A1 เป็นไอโซฟอร์มหลักที่เผาผลาญอินดาคาเทอรอล CYP3A4 เป็นไอโซเอนไซม์ที่โดดเด่นซึ่งรับผิดชอบการไฮดรอกซิเลชันของอินดาคาเทรอล ไอโซเอนไซม์ CYP จำนวนมากมีส่วนเกี่ยวข้องกับการแปรสภาพออกซิเดชั่นของไกลโคปีโรเนียม ระดับอินดาเทอรอลในซีรั่มลดลงในรูปแบบหลายเฟสโดยมีขั้วเฉลี่ย T 0.5 จาก 45.5-126 ชั่วโมง T0.5 ที่มีประสิทธิผลซึ่งคำนวณจากการสะสมของ indacaterol หลังการให้ยาหลายครั้งคือ 40-52 ชั่วโมงความเข้มข้นของไกลโคโพรเนียมในพลาสมาลดลงในลักษณะหลายเฟส ค่าเฉลี่ย T0.5 ในระยะสุดท้ายคือ 33-57 ชั่วโมง

ปริมาณ

การสูดดม ผู้ใหญ่: ปริมาณที่แนะนำคือการสูดดมปริมาณ 1 แคปซูลวันละครั้งโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ Ultibro Breezhaler ขอแนะนำให้เตรียมยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน หากพลาดยาควรรับประทานโดยเร็วที่สุดในวันเดียวกัน อย่าทานมากกว่า 1 ครั้งต่อวัน กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ (≥75ปี) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลางและในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรงหรือโรคไตระยะสุดท้ายที่ต้องฟอกไตให้ใช้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงเนื่องจากการได้รับไกลโคเจนในระบบอาจเพิ่มขึ้น ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรงโปรดระวัง ใช้ในเด็กและวัยรุ่น (วิธีการบริหารผู้สูงอายุควรใช้ยาแคปซูลโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ Ultibro Breezhaler เท่านั้นห้ามกลืนกินใช้ยาสูดพ่นที่ให้มาพร้อมกับยาใหม่แต่ละซอง

ข้อบ่งใช้

การรักษาด้วยยาขยายหลอดลมเพื่อการบำรุงรักษาเพื่อบรรเทาอาการของโรคในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารที่ใช้งานอยู่หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวัง

ไม่ควรใช้ในการรักษาโรคหอบหืดเนื่องจากไม่มีข้อมูลในข้อบ่งชี้นี้ (agonists β2-adrenergic ที่ออกฤทธิ์นานอาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดอย่างรุนแรง) ไม่ได้ระบุการเตรียมการสำหรับการรักษาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน ในกรณีที่มีอาการของอาการแพ้หรือหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกันควรหยุดการเตรียมการทันทีและดำเนินการบำบัดทางเลือก ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย: ต้อหินมุมแคบ (ในกรณีที่มีอาการของโรคต้อหินมุมแคบเฉียบพลันควรหยุดการรักษาด้วยการเตรียมการ) ด้วยการเก็บปัสสาวะ ที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง (GFR 2pc.) รวมถึงผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้ายที่ต้องฟอกไต (ใช้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับมีมากกว่าความเสี่ยงและผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบผลข้างเคียงอย่างใกล้ชิด) ด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือดเช่นโรคหลอดเลือดหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันโลหิตสูงและในผู้ป่วยที่มีหรืออาจมีช่วง QT ยืดออกไปหรือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีผลต่อช่วง QT (ในกรณีของ หากไม่พบผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดเช่นการเพิ่มขึ้นของอัตราการเต้นของหัวใจความดันโลหิตและ / หรืออาการอื่น ๆ อาจต้องยุติการรักษา) ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจขาดเลือดที่ไม่คงที่ภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายล้มเหลวประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (นอกเหนือจากภาวะหัวใจห้องบนเรื้อรังที่มีความเสถียร) ประวัติของโรค QT ที่ยาวนานหรือ Frideric QTc (วิธี Frideric) ไม่รวมอยู่ในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก เป็นเวลานานเช่น> 450 ms สำหรับผู้ชายหรือ> 470 ms สำหรับผู้หญิง - ไม่มีประสบการณ์เกี่ยวกับการใช้ยาในกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้โปรดใช้ความระมัดระวัง Β2 adrenergic agonists อาจทำให้เกิดภาวะ hypokalaemia ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังขั้นรุนแรงภาวะขาดออกซิเจนและการใช้ยาร่วมกันอาจทำให้ภาวะ hypokalaemia แย่ลงซึ่งอาจทำให้เสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้มากขึ้น เนื่องจากความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดหลังจากเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมการการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดจึงควรระมัดระวังมากขึ้นในผู้ป่วยเบาหวาน ยังไม่มีการศึกษาการเตรียมการในผู้ป่วยเบาหวานที่ควบคุมไม่เพียงพอ ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการชักหรือ thyrotoxicosis และในผู้ป่วยที่มีความไวต่อผลของβ2 adrenergic agonists การเตรียมประกอบด้วยแลคโตส - ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากจากการแพ้กาแลคโตสการขาดแลคเตสหรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตสผิดปกติ

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

พบบ่อยมาก: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ที่พบบ่อย: โพรงจมูกอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ไซนัสอักเสบ, จมูกอักเสบ, ภูมิไวเกิน, น้ำตาลในเลือดสูงและเบาหวาน, ปวดศีรษะและเวียนศีรษะ, ไอ, ปวดช่องปาก (รวมถึงการระคายเคืองในลำคอ), อาการอาหารไม่ย่อย, ฟันผุ , กระเพาะปัสสาวะอุดตันและปัสสาวะคั่ง, มีไข้, เจ็บหน้าอก. ผิดปกติ: angioedema, นอนไม่หลับ, ต้อหิน, โรคหัวใจขาดเลือด, ภาวะหัวใจห้องบน, หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, หลอดลมหดเกร็งผิดปกติ, dysphonia, epistaxis, กระเพาะและลำไส้อักเสบ, ปากแห้ง, อาการคัน, ผื่น, โครงร่าง, กล้ามเนื้อกระตุก, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดแขนขา, อาการบวมน้ำ, ความเมื่อยล้า หายาก: paraesthesia

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับสำหรับผู้ป่วยแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด / ทารก Indacaterol อาจยับยั้งการทำงานได้เนื่องจากมีผลผ่อนคลายต่อกล้ามเนื้อเรียบของมดลูก

ความคิดเห็น

การเตรียมการอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องจักร

การโต้ตอบ

การให้ยาร่วมกันของการสูดดมอินดาคาเทอรอลและไกลโคปีโรเนียมในช่องปากไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิด ไม่ควรให้ยาเตรียมร่วมกับยาอื่น ๆ จากกลุ่ม agonists β-adrenergic ที่ออกฤทธิ์นานหรือจากกลุ่ม muscarinic antagonists ที่ออกฤทธิ์นาน ยังไม่มีการศึกษาการใช้ glycopyrronium ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่มีสารที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก - ห้ามใช้พร้อมกัน การใช้ยา sympathomimetic ร่วมกัน (เป็นยาเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดร่วมกัน) อาจเพิ่มผลกระทบที่ไม่พึงปรารถนาที่เกี่ยวข้องกับการใช้ indacaterol Beta-blockers อาจลดลงหรือยกเลิกผลของ indacaterol - ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับ beta-blockers (รวมถึงในรูปแบบของยาหยอดตา) เว้นแต่จะมีเหตุผลที่น่าสนใจสำหรับการใช้งาน เมื่อจำเป็นควรใช้ยา beta-blockers แบบ cardioselective แม้ว่าจะต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ก็ตาม การรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำร่วมกับอนุพันธ์ของเมทิลแซนไทน์สเตียรอยด์หรือยาขับปัสสาวะที่ไม่ประหยัดโพแทสเซียมอาจกระตุ้นให้เกิดภาวะ hypokalaemic ที่อาจเกิดขึ้นจาก agonists β2-adrenergic และการใช้ควรได้รับการเตือน การปิดกั้นปัจจัยการปิดใช้งานที่สำคัญของ indacaterol, CYP3A4 และ P-glycoprotein (P-gp) ช่วยเพิ่มการสัมผัสกับอินดาคาเทอรอลในระบบได้ถึง 2 เท่า - ระดับการสัมผัสที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการมีปฏิสัมพันธ์ไม่ได้ทำให้เกิดข้อกังวลด้านความปลอดภัยใด ๆ โดยคำนึงถึงประสบการณ์ด้านความปลอดภัยของการรักษาด้วยอินดาคาเทอรอล ในการทดลองทางคลินิกนานถึง 1 ปีโดยได้รับยาอินดาคาเทอรอลสูงสุด 2 เท่า Cimetidine - ตัวยับยั้งการขนส่งไอออนบวกอินทรีย์ซึ่งถือว่าเป็นผู้รับผิดชอบร่วมในการขับ glycopyrronium ของไตทำให้ AUC ของ glycopyrronium เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (22%) และการลดลงเล็กน้อยในการล้างไต (23%) - ไม่คาดว่าจะมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในระหว่างการใช้ glycopyrronium และ cimetidine ร่วมกันหรือ สารยับยั้งการขนส่งไอออนบวกอินทรีย์อื่น ๆ

ราคา

Ultibro Breezhaler ราคา 100% 175.2 PLN

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Indacaterol, Glycopyrronium bromide