Abelcet

เข้มข้น 1 มล. สำหรับระงับการแช่มีแอมโฟเทอริซินบี 5 มก. เป็นไขมันคอมเพล็กซ์ ยานี้มีโซเดียม (3.12 mmol / 71.8 มก. ในขวดเดียว)

หนังบู๊

Macrocyclic, polyene antifungal ปฏิชีวนะในรูปแบบของ phospholipid complex ที่มีความเป็นพิษต่อไตลดลง Amphotericin B ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อราหรือเชื้อราซึ่งขัดขวางการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อราเนื่องจากมีผลผูกพันกับ ergosterol มีฤทธิ์ต้านเชื้อรา Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum ยาซึมเข้าสู่เนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว เมื่อเทียบกับยาแอมโฟเทอริซินบีสูตรทั่วไปที่มีความเข้มข้นสูงกว่าในเนื้อเยื่อ (ยกเว้นไต) โดยเฉพาะในม้ามตับและปอด การกระจายและการเผาผลาญตลอดจนกลไกของความเป็นพิษที่ลดลงของแอมโฟเทอริซินบีไลปิดคอมเพล็กซ์ยังไม่เป็นที่เข้าใจ

ปริมาณ

ฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ใหญ่: ในการรักษา mycoses ในระบบที่รุนแรงปริมาณปกติคือ 5 มก. / กก. เป็นเวลาอย่างน้อย 14 วัน เด็ก: ใน mycoses ในระบบในเด็กอายุ 1 เดือนถึง 16 ปียาจะใช้ในปริมาณที่ใกล้เคียงกับปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่โดยเป็นสัดส่วนกับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ผลข้างเคียงที่พบในเด็กคล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่ กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ยานี้สามารถให้กับผู้ป่วยโรคเบาหวานและใช้ในการรักษา mycoses ในระบบในผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดรุนแรงซึ่งเป็นผลมาจากมะเร็งเม็ดเลือดหรือการใช้ยาที่สร้างเซลล์ประสาทและภูมิคุ้มกัน ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุผู้ป่วยโรคไตหรือตับ มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในเด็กอายุน้อยกว่า 1 เดือนไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการเตรียมยาในทารกคลอดก่อนกำหนดที่ป่วยเป็นโรคเชื้อราที่เกิดจากเชื้อรา Aspergillus วิธีการให้ ยานี้ใช้เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดในอัตรา 2.5 มก. / กก. b.w./h หลังจากเจือจาง เมื่อใช้ยาเป็นครั้งแรกขอแนะนำให้ใช้ยาทดสอบทันทีก่อนการฉีดยาครั้งแรก ควรเตรียมยาครั้งแรก 1.0 มก. ตามคำแนะนำและแช่ประมาณ 15 นาที หลังจากได้รับยานี้แล้วจะต้องหยุดการฉีดยาและผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเป็นเวลา 30 นาที หากไม่มีสัญญาณของอาการแพ้อาจให้ยาต่อไป เช่นเดียวกับการเตรียมยาแอมโฟเทอริซินบีอื่น ๆ เมื่อให้ยาครั้งแรกควรมีอุปกรณ์ช่วยชีวิตในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กตอยด์ ในระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือดดำสามารถใช้ตัวกรอง "ในบรรทัด" ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางรูพรุนเฉลี่ยในตัวกรองไม่น้อยกว่า 5 ไมครอน

ข้อบ่งใช้

การรักษา candidiasis ที่แพร่กระจายอย่างรุนแรง ยานี้ยังระบุว่าเป็นการรักษาแบบที่สองสำหรับการรักษา mycoses ในระบบที่รุนแรงในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ amphotericin B หรือสารต้านเชื้อราในระบบอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือข้อห้ามอื่น ๆ ในการใช้ amphotericin B ที่ไม่ถูกผูกไว้และในผู้ป่วย ในผู้ที่ไตได้รับความเสียหายจาก amphotericin B. การเตรียมยานี้แนะนำให้ใช้เป็นยาบรรทัดที่สองใน aspergillosis ที่แพร่กระจายเยื่อหุ้มสมองอักเสบจาก cryptococcal และ cryptococcosis ที่แพร่กระจายในผู้ป่วย HIV, fusariosis และ coccidioidomycosis, zygomycosis และ blastomycosis

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ เว้นแต่ในความเห็นของแพทย์ประโยชน์ของยาจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการแพ้

ข้อควรระวัง

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่นหนาวสั่นและมีไข้) ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอาจเกิดขึ้นในระหว่างการใช้ยา - ความทนทานของยาอาจเพิ่มขึ้นได้โดยการรับประทานยาลดไข้ (เช่นพาราเซตามอล) ก่อนการให้ยา ไม่ควรใช้ยาเพื่อรักษาการติดเชื้อราที่พบบ่อยหรือผิวเผินโดยไม่มีอาการทางคลินิกได้รับการวินิจฉัยโดยอาศัยการทดสอบทางผิวหนังหรือทางซีรั่มเท่านั้น เนื่องจากมีโอกาสเกิดความเป็นพิษต่อไตของยาจึงควรติดตามการทำงานของไตในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคไตก่อนเริ่มการรักษาและอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้งระหว่างการรักษา สามารถให้ยาแก่ผู้ป่วยในระหว่างการฟอกเลือดหรือการกรองด้วยเม็ดเลือด ควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและแมกนีเซียมในเลือดอย่างสม่ำเสมอ ยานี้ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเนื่องจากการติดเชื้อในผู้ที่ถูกปฏิเสธการปลูกถ่ายและโรคตับอื่น ๆ หรือในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่เป็นพิษต่อตับ ระดับบิลิรูบินอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสหรือทรานส์อะมิเนสที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาพบได้เฉพาะในกรณีที่มีปัจจัยอื่น ๆ ที่มีผลต่อการทำงานของตับ (การติดเชื้อการใช้ยาเกินขนาดการใช้ยาที่เป็นพิษต่อตับร่วมกันหรือกระบวนการปฏิเสธการปลูกถ่าย) ยานี้มีโซเดียมซึ่งควรคำนึงถึงในผู้ป่วยที่ควบคุมปริมาณโซเดียมของอาหารเช่นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวไตวายกลุ่มอาการของโรคไต

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

พบบ่อยมาก: creatinine เพิ่มขึ้นหนาวสั่น pyrexia ทั่วไป: อัลคาไลน์ฟอสฟาเทสเพิ่มขึ้น, ยูเรียในเลือดเพิ่มขึ้น, หัวใจเต้นเร็ว, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ปวดศีรษะ, อาการสั่น, หายใจลำบาก, หอบหืด, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ความผิดปกติของไต (รวมถึงไตวาย), ผื่น, ภาวะไขมันในเลือดสูง , ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (รวมถึงโพแทสเซียมที่เพิ่มขึ้นในเลือด, แมกนีเซียมในเลือดลดลง), ความดันโลหิตสูง, ความดันเลือดต่ำ, การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ ผิดปกติ: หัวใจหยุดเต้น, ชัก, โรคระบบประสาท, ระบบหายใจล้มเหลว, ปวดกล้ามเนื้อ, อาการคัน, ช็อก, ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด, ปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติก ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด: โรคไข้สมองอักเสบหลอดลมหดเกร็ง hyposthenuria ภาวะเลือดเป็นกรดในท่อไตโรคผิวหนังอักเสบจากผิวหนัง ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ amphotericin B ที่ไม่ถูกผูกไว้อาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ amphotericin B เป็น lipid complex ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอาการไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงกับแอมโฟเทอริซินที่ไม่ถูกผูกไว้ ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา ได้แก่ ปวดท้องคลื่นไส้อาเจียนปวดกล้ามเนื้อคันผื่น papular pyrexia ความดันเลือดต่ำช็อกหลอดลมหายใจล้มเหลวเจ็บหน้าอกและออกซิเจนลดลงและตัวเขียวในผู้ป่วยบางราย amphotericin B ที่ไม่ถูกผูกทำให้เกิดความเป็นพิษต่อไตอย่างมีนัยสำคัญ (ไม่พบผลกระทบดังกล่าวในระหว่างการให้ยา) การทำงานของไตบกพร่องซึ่งแสดงออกโดยระดับครีอะตินีนที่สูงขึ้นและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องหยุดยา มีรายงานภาวะกรดในท่อไตรวมถึงภาวะ hyposthenuria และความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์เช่นโพแทสเซียมที่เพิ่มขึ้นและระดับแมกนีเซียมที่ลดลง มีรายงานความผิดปกติของการทดสอบการทำงานของตับด้วยทั้ง amphotericin B lipid complex และ amphotericin B อื่น ๆ ที่มีการเตรียมการอย่างไรก็ตามปัจจัยอื่น ๆ ที่มีผลต่อการทำงานของตับอาจมีความสำคัญเช่นการติดเชื้อ hyperalimentation การใช้ยาที่เป็นพิษต่อตับร่วมกันหรือกระบวนการปฏิเสธ ไม่สามารถยกเว้นผลของ amphotericin ได้ ผู้ป่วยที่มีการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและควรพิจารณาหยุดการรักษาหากการทำงานของตับแย่ลง ผลข้างเคียงในเด็กคล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่ ในผู้ป่วยสูงอายุความถี่ของผลข้างเคียงใกล้เคียงกับในผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 65 ปี ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญคือการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของครีเอตินินและอาการหายใจลำบากโดยพบได้บ่อยขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุหลังการให้แอมโฟเทอริซินบีทั้งในรูปแบบที่ไม่ถูกผูกไว้และในเชิงซ้อนของไขมัน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ควรใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์หากประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษามารดาแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แอมโฟเทอริซินบีแบบธรรมดาถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในการรักษาการติดเชื้อราในสตรีมีครรภ์ แม้ว่าจะไม่พบผลกระทบต่อทารกในครรภ์ แต่กรณีที่อธิบายไว้น้อยเกินไปไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยของยาในหญิงตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่ายาผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ ต้องตัดสินใจว่าจะดำเนินการต่อหรือยุติการให้นมบุตรหรือการรักษาด้วยการเตรียมอาหารโดยคำนึงถึงประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการให้นมบุตรและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการบำบัดต่อมารดา

ความคิดเห็น

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตามสภาวะสุขภาพของผู้ป่วยที่ได้รับยาโดยทั่วไปจะห้ามการขับรถหรือใช้เครื่องจักร

การโต้ตอบ

Amphotericin B ในรูปแบบของ lipid complex เป็นยาที่อาจเป็นพิษต่อไตดังนั้นจึงควรตรวจสอบการทำงานของไตอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่ได้รับยาที่เป็นพิษต่อไตร่วมกัน หากจำเป็นต้องให้ยา zidovudine ร่วมกันควรตรวจสอบการทำงานของไตและระบบเม็ดเลือดอย่างระมัดระวัง ระดับ creatinine ในเลือดที่เพิ่มขึ้นพบในผู้ป่วยที่ได้รับ amphotericin B ร่วมกับ cyclosporine ในปริมาณสูงแม้ว่ายาจะมีความเป็นพิษต่อไตน้อยกว่า amphotericin B ยังไม่มีการตรวจสอบปฏิสัมพันธ์ของ amphotericin B ในรูปแบบของ lipid complex กับยาอื่น ๆ มีรายงานการโต้ตอบกับการใช้ amphotericin B กับยาต้านมะเร็งร่วมกับ corticosteroids และ corticotropin (ACTH) กับ digitalis glycosides, flucytosine และยาคลายกล้ามเนื้อโครงร่าง - ควรใช้ความระมัดระวังหากใช้ยาร่วมกับยาเหล่านี้ มีรายงานความเป็นพิษเฉียบพลันของปอดในผู้ป่วยที่ได้รับ amphotericin B และการถ่ายเม็ดเลือดขาวทางหลอดเลือดดำ - ไม่ควรให้ amphotericin B และ leukocytes ควบคู่กันไป

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: แอมโฟเทอริซินบี