ผลข้างเคียงของยา - คืออะไร? จะรายงานได้อย่างไร?

อาการไม่พึงประสงค์จากยาเป็นผลข้างเคียงและไม่ได้ตั้งใจของผลิตภัณฑ์ยา ยาทุกชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงและผลข้างเคียงแม้ว่าทุกคนจะไม่ได้สัมผัสก็ตาม หากหลังจากรับประทานยาแล้วมีอาการรบกวนเกิดขึ้นควรรายงานไปยังหน่วยงานที่เหมาะสม ดูว่าผลข้างเคียงของยาของคุณคืออะไรและจะรายงานได้อย่างไร

อาการไม่พึงประสงค์จากยาคือผลข้างเคียงและไม่ได้ตั้งใจที่เกิดขึ้นเมื่อมีการใช้ยาในปริมาณที่แนะนำในมนุษย์เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันโรคการวินิจฉัยและการรักษาและเพื่อการฟื้นฟูแก้ไขหรือปรับเปลี่ยนการทำงานทางสรีรวิทยาของร่างกาย นี่คือคำจำกัดความที่นำมาใช้โดย WHO ตามคำจำกัดความอื่นอาการไม่พึงประสงค์จากยาเป็นผลกระทบที่เป็นอันตรายและไม่ได้ตั้งใจของการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นผลมาจากการใช้ที่ได้รับอนุญาตเช่นเดียวกับการใช้: ไม่ถูกต้องนอกเงื่อนไขการอนุญาตทางการตลาดไม่สอดคล้องกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์การใช้ยาเกินขนาดความผิดพลาดทางการแพทย์ ยาทั้งหมดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงแม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม หากมีอาการรบกวนปรากฏขึ้นหลังจากรับประทานยาควรรายงานสิ่งนี้ คำอธิบายของผลข้างเคียงที่ได้รับการยืนยันจะรวมอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ด้วยรายงานผู้ป่วย

อาการไม่พึงประสงค์จากยา

1. อาการไม่พึงประสงค์จากยาขึ้นอยู่กับขนาดยา

อาจเกี่ยวข้องกับกลไกพื้นฐานในการออกฤทธิ์ของยาเช่นภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) ระหว่างการรักษาด้วยยาต้านโรคเบาหวานการมีเลือดออกระหว่างการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือพิษของสารยาเช่นความเสียหายของตับในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ภาวะแทรกซ้อนกลุ่มนี้รวมถึงปฏิกิริยาระหว่างยากับยาอื่น ๆ ที่ไม่ต้องการ (รวมถึงยาสมุนไพร) หรืออาหาร

2. ผลข้างเคียงของยาไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยา

ผลข้างเคียงไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาที่ได้รับ แต่ขึ้นอยู่กับความไวของผู้ป่วยต่อยา ในกรณีนี้แม้แต่ยาในปริมาณที่น้อยที่สุดก็สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้เช่นลมพิษ / angioedema ที่เกิดจาก NSAIDs ต่างๆ มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินแบบแพ้และไม่แพ้ ในกรณีแรกปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นหลังจากการสัมผัสกับยาหรือสารอย่างน้อยหนึ่งครั้งที่สองที่ทำให้เกิดการแพ้ข้ามกัน ในกรณีหลังปฏิกิริยาจะปรากฏขึ้นหลังจากสัมผัสกับยาครั้งแรก

ภาวะแทรกซ้อนกลุ่มนี้ยังรวมถึงความแปลกประหลาดซึ่งเป็นปฏิกิริยาที่เกิดจากความไวต่อยาที่กำหนดโดยพันธุกรรม

อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่ไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยามีสัดส่วนของอาการไม่พึงประสงค์จากยาเพียงเล็กน้อย แต่มักรุนแรง อาจเป็นปฏิกิริยาที่คุกคามถึงชีวิตเช่นภาวะช็อกจากภาวะภูมิแพ้

อ่านเพิ่มเติม: ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) - การออกฤทธิ์และผลข้างเคียงของพาราเซตามอล: การออกฤทธิ์ผลข้างเคียงการให้ยาเกินขนาดปฏิกิริยาที่ไม่พึงปรารถนาต่อการฉีดวัคซีน (NOP)

3. ผลข้างเคียงของยาขึ้นอยู่กับการใช้ในระยะยาว

ตัวอย่างเช่นโรคลิ่มเลือดอุดตันที่พบในสตรีที่ใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดการสลายไขมันใต้ผิวหนังของเนื้อเยื่อไขมันที่บริเวณที่ให้อินซูลิน

กลุ่มนี้ยังรวมถึงการเสพติดเช่นยาแก้ปวด opioid หรือยาสะกดจิตรวมถึงการใช้ยาระบายในทางที่ผิด

นอกจากนี้ยังมีกรณีที่เรียกว่า โรคที่เกิดจากยาเช่นภาวะไตวายที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน

ยาทั้งหมดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงแม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม หากมีอาการรบกวนปรากฏขึ้นหลังจากรับประทานยาควรรายงานสิ่งนี้

4. อาการไม่พึงประสงค์จากยาล่าช้า

อาจปรากฏขึ้นหลายหรือหลายเดือน / ปีหลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วยยาที่กำหนด ตัวอย่างเช่นเนื้องอกของอวัยวะสืบพันธุ์ในสตรีที่มารดาได้รับการรักษาด้วย stilbestrol ในระหว่างตั้งครรภ์หรือโรค Creutzfeld-Jacob ในผู้ป่วยที่ได้รับฮอร์โมนการเจริญเติบโตจากแหล่งกำเนิดตามธรรมชาติ

5. อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่เกิดจากการถอนยา

การหยุดการรักษาหรือหยุดยาระยะยาวบางชนิดที่ร่างกายคุ้นเคยแล้วอย่างกะทันหันอาจทำให้โรคกำเริบได้แม้จะอยู่ในรูปแบบที่รุนแรงขึ้นก็ตามเช่นการหยุดการรักษาด้วย beta-blocker อย่างกะทันหันอาจส่งผลให้เกิดอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง

6. ผลที่ไม่พึงประสงค์ของยา - การขาดประสิทธิผลของการบำบัดแม้จะได้รับยาตามขนาดที่แนะนำ

สาเหตุของพวกเขาส่วนใหญ่คือการดื้อยา ตัวอย่างเช่นการเพิ่มความต้านทานต่อแบคทีเรียอาจทำให้ยาปฏิชีวนะไม่ได้ผล นอกจากนี้ยังรวมถึงความไม่มีประสิทธิผลของวัคซีนและความไม่มีประสิทธิผลของยาคุมกำเนิด

สำคัญ

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง

• อายุ - เด็กและผู้สูงอายุมีแนวโน้มที่จะได้รับผลข้างเคียงหลังจากรับประทานยา
• น้ำหนักตัว - สำหรับคนตัวเตี้ยและผอมมาก (<40 กก.) หรือคนที่สูงและอ้วนมาก (> 100 กก.) ต้องคำนึงถึงความแตกต่างอย่างมากในบางครั้งในผลของยา
• เพศ - ผู้หญิงมีความไวต่อยามากขึ้น
• การตั้งครรภ์
• โรคร่วมเช่นไตโรคตับ
• ความบกพร่องทางพันธุกรรม

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของยา

เป็นผลที่ไม่พึงปรารถนาซึ่งไม่ว่าจะใช้ยาขนาดใดก็ตามสาเหตุ:

• การเสียชีวิตของผู้ป่วย
• อันตรายถึงชีวิต (เช่น anaphylactic shock, angioedema, intracerebral haemorrhage, myocardial infarction)
• ความจำเป็นในการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการขยายเวลา
• ความเสียหายถาวรหรือมีนัยสำคัญต่อสุขภาพ
• ผลกระทบอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ยาซึ่งแพทย์ในความรู้ของเขาเห็นว่ารุนแรง
• โรคข้อบกพร่องที่เกิดหรือความเสียหายต่อทารกในครรภ์

นอกจากนี้ยังมีสถานการณ์เฉพาะบางอย่างที่ถือว่ารุนแรงและอยู่ภายใต้ขั้นตอนการรายงานอย่างรวดเร็ว (ภายใน 15 วัน) ซึ่งรวมถึงกรณีอื่น ๆ : การขาดประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการรักษาโรคที่คุกคามถึงชีวิตวัคซีนยาคุมกำเนิดสงสัยว่ามีการถ่ายโอนสารติดเชื้อด้วยยาและการใช้ยาเกินขนาด / การใช้ในทางที่ผิด / การใช้ยาในทางที่ผิดเมื่อพบภาวะแทรกซ้อน

ผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดของยา

ผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดหมายถึงผลเสียของยาที่มีลักษณะหรือระดับความรุนแรงไม่สอดคล้องกับข้อความที่รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ควรถือว่าเป็นปฏิกิริยาที่ไม่ได้อธิบายไว้ในส่วน "อาการไม่พึงประสงค์" ของลักษณะของมัน แต่นำเสนอในหัวข้อเภสัชวิทยาคลินิกข้อห้ามคำเตือนหรือการโต้ตอบ

ที่มา: youtube.com/urzadrejestracji

คุ้มค่าที่จะรู้

อาการไม่พึงประสงค์จากยา - ความถี่ของความเสี่ยงในการเกิด

• พบบ่อยมากเช่น> 1/10 ของผู้ป่วยซึ่งหมายความว่ามีผลต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10
• บ่อยครั้ง - เกิดขึ้นน้อยกว่าผู้ป่วย <1/10 และพร้อมกันมากกว่า> 1/100 ผู้ป่วย
• ผิดปกติ - เกิดขึ้นในผู้ป่วยน้อยกว่าหนึ่งในร้อยและผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งในพัน (ผู้ป่วย <1/100 และ> 1/1000 ผู้ป่วย)
• หายาก - เกิดขึ้นในผู้ป่วยน้อยกว่า 1 / 1,000 และบ่อยกว่า 1 / 10,000 ผู้ป่วย
• หายากมาก - เกิดขึ้นในผู้ป่วยหนึ่งใน 10,000 คนหรือในผู้ป่วยรายหนึ่งในผู้ที่ได้รับการตรวจมากกว่า 10,000 คน

จะรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาได้อย่างไร Idiosyncrasy

ผู้ป่วยมีสิทธิที่จะรายงานการกระทำทั้งหมดที่เขารู้สึกว่าไม่เหมาะสม สิ่งเหล่านี้รวมถึงผลกระทบที่เป็นอันตรายและสิ่งที่ทำให้รู้สึกไม่สบายตัว ควรรายงานไม่ว่าจะเป็นสถานการณ์จริงหรือเป็นเพียงความสงสัย

ควรส่งใบสมัครไปที่:

• ประธานสำนักงานขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ไบโอซิล
• หน่วยงานที่รับผิดชอบ (บริษัท ที่ผลิตยา)
• บุคลากรทางการแพทย์เช่นแพทย์เภสัชกรพยาบาลหรือแพทย์

ผู้ป่วยอาจรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในรูปแบบที่สะดวกสำหรับเขาเช่นทางจดหมายอีเมลแฟกซ์ สามารถส่งใบสมัครที่ส่งถึงประธานสำนักงานขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพโดยใช้แบบฟอร์มพิเศษที่ www.urpl.gov.pl

แอปพลิเคชันจะต้องมีอนึ่ง อายุและเพศของผู้ป่วยที่ (หรือสงสัยว่าเป็น) ผู้เข้าร่วมในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชื่อย่อของผู้ป่วยข้อมูลเกี่ยวกับน้ำหนักของผู้ป่วย (ในกรณีของเด็กและผู้ที่มีน้ำหนักตัวผิดปกติ)

ที่มา: youtube.com/URPLWMiPB

บรรณานุกรม:

Wiela-Hojeńska A. , ŁapińsŁ., ผลกระทบที่ไม่พึงปรารถนาของยา - ประเภท, การแบ่ง, สาเหตุและผลกระทบทางเศรษฐกิจ, "Farmacja Polska" 2010, No. 4