TREG ซึ่งเป็นวิธีการใหม่ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 1 เริ่มมีให้สำหรับผู้ป่วย ด้วยการคิดค้นของนักวิทยาศาสตร์ชาวโปแลนด์จาก Medical University of Gdańskเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับการวินิจฉัยโรคเบาหวานประเภท 1 มีโอกาสที่จะปรับปรุงคุณภาพชีวิตได้อย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตามไม่ใช่ว่าผู้ป่วยทุกคนจะสามารถผ่านการบำบัดได้
โรคเบาหวานประเภท 1 กำลังระบาดในโปแลนด์และส่งผลกระทบต่อเด็กเป็นหลักโดยคิดเป็น 90% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยนี้ มักเริ่มในช่วงปฐมวัยดังนั้นผู้ป่วยอายุน้อยจึงจำชีวิตไม่ได้หากไม่มีปากกาอินซูลินหรือปั๊มอินซูลิน ทุกๆปีในโลกเบาหวานชนิดที่ 1 มีการพัฒนาประมาณ 80-100,000 คน เด็กซึ่งประมาณ 2 พันคน กรณีอยู่ในโปแลนด์ น่าเสียดายที่จำนวนนี้ในประเทศของเราเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าทุก ๆ 10 ปี
อ่านเพิ่มเติม: โรคเบาหวานประเภท 1: สาเหตุอาการและการรักษาโรคเบาหวานที่ขึ้นกับอินซูลิน - สาเหตุอาการการรักษาโรคเบาหวานประเภท 1 เกิดจากกระบวนการแพ้ภูมิตัวเองซึ่งก็คือเมื่อระบบภูมิคุ้มกันทำลายเนื้อเยื่อของตัวเอง ปัจจุบันไม่มียาที่สามารถหยุดกระบวนการนี้ได้ - เมื่อเวลาผ่านไปโรคเบาหวานประเภท 1 จะนำไปสู่การทำลายเกาะเล็กเกาะน้อยของตับอ่อนอย่างสมบูรณ์ ผู้ป่วยสามารถได้รับอินซูลินเท่านั้น โชคดีที่ยาแผนปัจจุบันพัฒนาวิธีการบำบัดที่ใหม่กว่าและใหม่กว่าซึ่งผลของยาคลาสสิกจะเพิ่มขึ้นหรือแม้กระทั่งแทนที่ด้วยความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์ล่าสุด แนวทางหนึ่งคือการบำบัดด้วยเซลล์ซึ่งเซลล์ที่นำมาจากร่างกายของผู้ป่วยหรือผู้บริจาคหรือสร้างขึ้นโดยเทียมในห้องปฏิบัติการวิจัยกลายเป็นยา
ยามือถือหรือวิธี TREG
ห้องปฏิบัติการโปแลนด์เป็นแห่งแรกในโลกที่เริ่มดำเนินการเกี่ยวกับการใช้ T cells (Tregs) ในการรักษามนุษย์ เอกลักษณ์ของการบำบัดประกอบด้วยการต่อสู้กับสาเหตุของโรคไม่เพียง แต่อาการทางคลินิกเท่านั้นที่ช่วยปรับปรุงพารามิเตอร์ทางคลินิกและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยเด็กที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1
ผู้สร้างนวัตกรรมวิธีการ TREG เป็นผู้เชี่ยวชาญระดับสูงจาก Medical University of Gdańsk: ศ. ดร hab. n. med. Piotr Trzonkowski หัวหน้าประธานและภาควิชาภูมิคุ้มกันวิทยาทางการแพทย์ศ. ดร hab. n. med. MałgorzataMyśliwiecหัวหน้าภาควิชาและคลินิกกุมารเวชศาสตร์เบาหวานและต่อมไร้ท่อและศ. ดร hab. n. med. Natalia Marek-Trzonkowska หัวหน้ากลุ่มภูมิคุ้มกันวิทยามะเร็งของศูนย์วิทยาศาสตร์วัคซีนมะเร็งระหว่างประเทศที่มหาวิทยาลัยกดัญสก์
เพื่อให้เข้าใจถึงวิธีการ TREG อย่างถ่องแท้เราต้องเข้าใจสาเหตุของการเกิดโรคเบาหวานประเภท 1 ผู้ป่วยที่มีสุขภาพแข็งแรงมีปริมาณ T cells (Tregs) ในเลือดที่เพียงพอซึ่งจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับการติดเชื้อและไม่ทำลายเนื้อเยื่อของตนเอง - ในทางหนึ่งพวกเขาสอนเซลล์อื่น ๆ ของระบบภูมิคุ้มกันให้แยกความแตกต่างระหว่างตัวเองกับคนอื่น ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 มีเซลล์ T ที่ถูกควบคุมน้อยเกินไปหรือไปไม่ถึงตับอ่อนในเวลาที่เหมาะสม เป็นผลให้ระบบภูมิคุ้มกันไม่สามารถแยกแยะเซลล์แปลกปลอม (เช่นแบคทีเรีย) ออกจากตัวมันเองซึ่งนำไปสู่สถานการณ์ที่เซลล์เม็ดเลือดของตัวเองทำลายเซลล์ที่สร้างอินซูลินของตับอ่อน ในวิธีการ TREG ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวโปแลนด์เซลล์ของผู้ป่วยเอง (T lymphocytes ควบคุม) จะถูกรวบรวมคูณในห้องปฏิบัติการและมอบให้กับผู้ป่วยอีกครั้ง ด้วยการเพิ่มจำนวนเซลล์ Tregs ในร่างกายผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 มีโอกาสที่จะรักษาการทำงานของตับอ่อนไว้อย่างน้อยบางส่วน สิ่งนี้สำคัญมากเนื่องจากอินซูลินของคุณหลั่งออกมาอย่างแม่นยำและปกป้องได้ดีกว่าปั๊มอินซูลินที่ทันสมัย
TREG: การรักษานี้เหมาะกับใคร?เพื่อให้มีคุณสมบัติในการรักษาผู้ป่วยจะต้องได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 และเป็นไปตามความหมายทางคลินิกของโรค ก่อนอื่นเขาต้องมีแอนติบอดีในเลือดซึ่งเป็นลักษณะของโรคเบาหวานประเภท 1 ยิ่งไปกว่านั้นผู้ป่วยจะต้องมีตับอ่อนที่เหลืออยู่อย่างน้อย 20-30% ซึ่งได้รับการทดสอบเป็นระดับซี - เปปไทด์ เกณฑ์สูงมากเช่นระดับ c-peptide อดอาหาร 0.7 - 0.8 นาโนกรัม / มิลลิลิตร หลังอาหารควบคุมจะต้องเพิ่มขึ้น 100% ขึ้นไป การอดอาหารระดับ c-peptide ผู้ที่อายุต่ำกว่า 18 ปีอาจได้รับการรักษาด้วยวิธี TREG ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก. ไม่สามารถเข้ารับการรักษาได้เนื่องจากตั้งแต่ยังเด็กจะไม่สามารถเก็บเลือดได้เพียงพอลิมโฟไซต์ T Regulatory มีอยู่ในร่างกายในปริมาณเล็กน้อย - จากเลือดครึ่งลิตรเป็นไปได้ที่จะได้รับเซลล์เหล่านี้ไม่เกินช้อนชาเล็ก ๆ พวกมันยังสูญเสียคุณสมบัติได้ง่ายมากดังนั้นในห้องปฏิบัติการจึงจำเป็นต้องสร้างเงื่อนไขที่คล้ายกับในร่างกาย หลังจากสองสัปดาห์ของการฟักตัวและการเพิ่มจำนวนมีเซลล์เพียงพอที่จะฉีดกลับเข้าไปในผู้ป่วย
ผลของการรักษา TREG คืออะไร?
การบำบัดด้วย TREG ช่วยให้คุณลดความจำเป็นในการใช้อินซูลินได้ ผู้ป่วยบางรายมีการขยายที่เรียกว่า ฮันนีมูนซึ่งเป็นช่วงที่พวกเขาไม่ต้องการอินซูลินเลย สิ่งที่ทำให้นักวิทยาศาสตร์ชาวโปแลนด์มีความสุขคือการหลั่งอินซูลินของตัวเองโดยผู้ป่วยแม้กระทั่ง 5 ปีหลังการรักษา แม้ว่าจะผ่านไปนานแล้วก็ตาม - ผู้ป่วยที่ได้รับเซลล์เหล่านี้ก็ยังคงเห็นอินซูลินของตัวเองแตกออกหลังอาหารซึ่งพิสูจน์ได้ว่าตับอ่อนยังคงทำงานอยู่ ไม่สูงเท่าในคนที่มีสุขภาพดี แต่ก็มีความสำคัญ สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานสิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเพราะแม้ว่าเขาจะได้รับการฉีดอินซูลินอยู่แล้วก็ตามการเพิ่มอินซูลินจากตับอ่อนจะช่วยให้สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้แม่นยำมากขึ้นซึ่งช่วยป้องกันเขาจากภาวะแทรกซ้อน
- ทุกวันนี้ผู้คนเสียชีวิตด้วยโรคเบาหวานเพราะโรคแทรกซ้อน ในช่วงหลายปีของการเกิดโรคผู้ป่วยจะมีปัญหาเกี่ยวกับสายตาไตหรือระบบไหลเวียนโลหิตในขณะที่อินซูลินของเขาเองแม้ในปริมาณเล็กน้อยจะช่วยให้เขาสามารถเลื่อนการเกิดภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ออกไปได้หลายหรือหลายสิบปี ในแง่หนึ่งเรากำลังต่อสู้เพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีของผู้ป่วยในอนาคต เมื่อพิจารณาว่าเด็ก ๆ ป่วยบ่อยที่สุดก็คุ้มค่าที่จะต่อสู้เพื่อมัน - ศ. ดร hab. n. med. Piotr Trzonkowski หัวหน้าประธานและภาควิชาภูมิคุ้มกันวิทยาทางการแพทย์ MUG และผู้ร่วมก่อตั้ง บริษัท POLTREG ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาวิธี TREG ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร
ขณะนี้วิธี TREG กำลังเข้าสู่ขั้นตอนที่ 3 ของการทดลองทางคลินิกและสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยของศูนย์คลินิกมหาวิทยาลัยในกดัญสก์ การบำบัดจะดำเนินการภายใต้ข้อยกเว้นของโรงพยาบาลเช่นการรักษาจะเสนอก่อนการลงทะเบียนส่วนกลางบนพื้นฐานของสถานะ ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) ซึ่งได้รับจาก European Medicines Agency ความเป็นไปได้ที่ไม่เหมือนใครนี้เกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่าปัจจุบันไม่มีวิธีการรักษาอื่นใดในโลกที่สามารถรักษาโรคเบาหวานประเภท 1 ด้วยวิธีการที่เป็นสาเหตุได้ การศึกษาได้พิสูจน์แล้วว่าวิธี TREG ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยและมีประสิทธิภาพในการรักษาการทำงานของตับอ่อนในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเบาหวานชนิดที่ 1
นักวิทยาศาสตร์ชาวโปแลนด์คาดว่ามีจำนวนประมาณ 2,000 คน ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ต่อปีหลายร้อยคนจะมีสิทธิ์ได้รับยา TREG ระดับเซลล์
