วาลาร็อกซ์

1 เม็ด ธาร ประกอบด้วย rosuvastatin (เป็นเกลือแคลเซียม) ร่วมกับ valsartan ตามลำดับ: 10 มก. + 80 มก. 10 มก. + 160 มก.; 20 มก. + 80 มก.; 20 มก. + 160 มก. เม็ดมีแลคโตส

หนังบู๊

การรวมกันของยาลดไขมัน (rosuvastatin) กับตัวรับ angiotensin II receptor antagonist (valsartan) Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกและแข่งขันของ HMG-CoA reductase ซึ่งเป็นเอนไซม์กำหนดอัตราเพื่อเปลี่ยนโคเอนไซม์ 3-hydroxy-3-methylglutaryl โคเอนไซม์ A เป็น mevalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล Rosuvastatin เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL บนพื้นผิวของเซลล์ตับซึ่งช่วยในการดูดซึมและการเร่งปฏิกิริยาของ LDL และยับยั้งการผลิต VLDL โดยตับซึ่งนำไปสู่การลดจำนวนอนุภาค VLDL และ LDL ทั้งหมด หลังจากรับประทานยา rosuvastatin จะถึง Cmax หลังจากผ่านไปประมาณ 5 ชั่วโมงความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ที่ประมาณ 20% การจับตัวกับโปรตีนในพลาสมาซึ่งส่วนใหญ่เป็นอัลบูมินประมาณ 90% มันถูกเผาผลาญในระดับเล็กน้อย (10%) เมแทบอลิซึมของ rosuvastatin ส่วนใหญ่เป็นสื่อกลางโดย isoenzyme CYP2C9 และในระดับที่น้อยกว่าโดยไอโซเอนไซม์ 2C19, 3A4 และ 2D6 เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA reductase อื่น ๆ การดูดซึมของ rosuvastatin ในตับจะถูกสื่อกลางโดย OATP-C ซึ่งเป็นตัวลำเลียงเมมเบรนในตับ เป็นสารประกอบสำคัญในการกำจัดโรซูวาสแตตินในตับ ประมาณ 90% ของ rosuvastatin ถูกขับออกมาโดยไม่เปลี่ยนแปลงในอุจจาระ (ทั้งขนาดที่ดูดซึมและไม่ดูดซึม) ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะประมาณ 5% ไม่เปลี่ยนแปลง T0.5 ในขั้นตอนการกำจัดจะอยู่ที่ประมาณ 20 ชั่วโมง Valsartan เป็นแอนตาโกนิสต์ตัวรับ angiotensin II ที่ออกฤทธิ์ทางปากและเฉพาะเจาะจง เลือกจับกับตัวรับ AT1 ปิดกั้นผลกระทบของ angiotensin II ไม่แสดงกิจกรรม agonist ตัวรับ AT1 ไม่ผูกและปิดกั้นตัวรับฮอร์โมนอื่น ๆ หรือช่องไอออนที่สำคัญต่อการควบคุมการไหลเวียนโลหิต นอกจากนี้ยังไม่ใช่ตัวยับยั้ง ACE (ไคนิเนส II) ดังนั้นจึงไม่สามารถเพิ่มผลกระทบที่ขึ้นกับเบรดีคินิน Valsartan ถึง Cmax 2-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา ความสามารถในการดูดซึมทางปากอยู่ที่ประมาณ 23% ใน 94-97% จะถูกจับกับโปรตีนในพลาสมา มันถูกเผาผลาญเล็กน้อย (ประมาณ 20%) ไปเป็นเมตาโบไลต์ไฮดรอกซีที่ไม่ใช้งานทางเภสัชวิทยา โดยส่วนใหญ่จะถูกขับออกมาโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในอุจจาระ (83%) และปัสสาวะ (13%) T0.5 คือ 6 ชั่วโมง

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่: 1 เม็ด วันละครั้ง. คุณควรรับประทานอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลก่อนและระหว่างการรักษา ไม่ได้ระบุยาผสมสำหรับการรักษาเบื้องต้น ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพด้วยปริมาณที่สม่ำเสมอของส่วนประกอบแต่ละส่วนของชุดค่าผสมที่ดำเนินการพร้อมกัน ปริมาณของยาที่ใช้ร่วมกันควรพิจารณาจากปริมาณของส่วนประกอบแต่ละส่วนในเวลาที่เปลี่ยนการรักษา หากด้วยเหตุผลใด ๆ (เช่นโรคที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยโรคที่เกี่ยวข้องการเปลี่ยนแปลงสภาพของผู้ป่วยหรือการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ ) จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของส่วนประกอบใด ๆ ของยาที่ใช้ร่วมกันสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดจะต้องถูกนำมาใช้ใหม่เพื่อกำหนดปริมาณ กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้สูงอายุ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลาง ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ, ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง, โรคตับแข็งทางเดินน้ำดีหรือ cholestasis ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลางโดยไม่มี cholestasis ไม่ควรได้รับ valsartan ในปริมาณที่สูงกว่า 80 มก. ในผู้ป่วยที่ได้รับยาร่วมกันที่เพิ่มระดับ rosuvastatin ในเลือด (เนื่องจากการมีปฏิสัมพันธ์กับ OATP1B1 และ BCR transporters) เช่น ciclosporin และสารยับยั้งโปรตีเอสบางชนิดรวมถึงการใช้ ritonavir ร่วมกับ atazanavir, lopinavir และ / หรือ tipranavir ควรพิจารณาให้หยุดการรักษาด้วย rosuvastatin ชั่วคราว หรือการใช้ยาทางเลือกอื่น ๆ ที่ไม่มีปฏิกิริยากับ rosuvastatin ในสถานการณ์ที่ไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ rosuvastatin ได้ควรปรับขนาดยา rosuvastatin ความแตกต่างของแต่ละบุคคล SLC01B1 c.521CC และ ABCG2 c.421 AA มีความสัมพันธ์กับการได้รับ rosuvastatin ที่สูงขึ้นเมื่อเทียบกับจีโนไทป์ SLC01B1 c.521TT หรือ ABCG2 c.421CC - ในผู้ป่วยที่ทราบว่ามีความหลากหลายเหล่านี้แนะนำให้ใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่า rosuvastatin ทุกวัน ผู้ป่วยเชื้อสายเอเชียยังได้รับยา rosuvastatin เพิ่มขึ้น ไม่แนะนำให้ใช้ยาในเด็กและวัยรุ่น <18 ปี

ข้อบ่งใช้

การบำบัดทดแทนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย valsartan และ rosuvastatin ร่วมกันที่ได้รับในปริมาณเดียวกันกับการรวมกันคงที่ มีการระบุไว้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงโดยประมาณต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรก (การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรง) หรือในกรณีที่มีโรคใดโรคหนึ่งดังต่อไปนี้: hypercholesterolaemia หลัก (ประเภท IIa รวมถึงภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัวที่แตกต่างกัน) หรือแบบผสม dyslipidemia (type IIb), ไขมันในเลือดสูงในครอบครัว homozygous

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อยา rosuvastatin, valsartan หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ โรคตับที่ใช้งานอยู่รวมถึงการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องที่ไม่สามารถอธิบายได้ในทรานซามิเนสในซีรัมและระดับความสูงของทรานส์อะมิเนสที่มากกว่า 3 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของปกติ (ULN) การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรงตับแข็งน้ำดีและ cholestasis ไตวายรุนแรง (CCr 2) การตั้งครรภ์และให้นมบุตร สตรีในวัยเจริญพันธุ์ที่ไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

ข้อควรระวัง

ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมการควรทำการทดสอบการทำงานของตับควรทำการทดสอบอีกครั้งหลังจาก 3 เดือนในกรณีที่ระดับทรานส์อะมิเนสเพิ่มขึ้น> 3 x ULN ขอแนะนำให้ลดขนาดยาโรซูวาสแตตินหรือหยุดยาควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยากับผู้ป่วยที่บริโภคแอลกอฮอล์ในปริมาณมากและ / หรือมีประวัติโรคตับ ไม่มีการเพิ่มขึ้นของการได้รับ rosuvastatin อย่างเป็นระบบในผู้ป่วยที่มีคะแนน Child-Pugh ≤7 มี AUC เพิ่มขึ้นในวิชาที่มีคะแนน Child-Pugh เท่ากับ 8 และ 9 ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วยที่มี Child-Pugh score> 9 ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงทุติยภูมิที่เกิดจากภาวะพร่องไทรอยด์หรือโรคไตควรได้รับการรักษาอย่างเหมาะสมก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียม เนื่องจาก rosuvastatin ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยที่ก่อให้เกิด myopathy หรือ rhabdomyolysis เช่นความผิดปกติของไตภาวะพร่องไทรอยด์ผู้ป่วยหรือคนในครอบครัวเกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรมอาการของความเสียหายของกล้ามเนื้อหลังจากใช้สารยับยั้งอื่น HMG-CoA reductase หรือ fibrates การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดอายุ> 70 ปีสถานการณ์ที่อาจมีการเพิ่มขึ้นของระดับยาในเลือด (เช่นในผู้ป่วยชาวเอเชียที่ได้รับยา rosuvastatin เพิ่มขึ้น) ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงอาจเพิ่มขึ้นจากปฏิกิริยาระหว่างยาของโรซูวาสแตติน (ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชพลศาสตร์ดูปฏิกิริยาด้วย) ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงมากขึ้นควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการรักษาเทียบกับผลประโยชน์ที่เป็นไปได้และแนะนำให้ติดตามผู้ป่วยในระหว่างการรักษา ควรวัดระดับครีเอทีนไคเนส (CK) ก่อนเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน หากเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 x ULN) ควรทำการตรวจสุขภาพหลังจาก 5-7 วัน ไม่ควรเริ่มการรักษาหาก CK ควบคุม> 5 x ULN หากอาการปวดกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือปวดกล้ามเนื้อโดยไม่ทราบสาเหตุเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย rosuvastatin โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการไม่สบายตัวหรือมีไข้ควรวัดระดับ CK ควรหยุดการรักษาหากระดับ CK สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 เท่าของ ULN) หรือหากอาการของกล้ามเนื้อรุนแรงและทำให้รู้สึกไม่สบายกับกิจกรรมประจำวัน (แม้ว่าระดับ CK จะสูงกว่า≤ 5 เท่าของ ULN) หลังจากการแก้ไขอาการทางคลินิกและการลดระดับ CK ให้เป็นปกติการให้ยา rosuvastatin หรือตัวยับยั้ง HMG-CoA ตัวอื่นในปริมาณที่ต่ำที่สุดอาจได้รับการพิจารณาด้วยการสังเกตผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด หากผู้ป่วยไม่มีอาการไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบระดับ CK เป็นประจำ มีรายงานกรณีที่พบน้อยมากของโรคกล้ามเนื้อตายชนิดเนโครไทซิ่ง (IMNM) ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาสแตติน ลักษณะทางคลินิกของ IMNM คือความอ่อนแอของกล้ามเนื้อบริเวณใกล้เคียงอย่างต่อเนื่องและกิจกรรม CK ที่เพิ่มขึ้นซึ่งยังคงดำเนินต่อไปแม้จะหยุดการรักษาด้วยสแตติน ไม่ควรใช้ Rosuvastatin หากผู้ป่วยมีอาการเฉียบพลันรุนแรงที่บ่งบอกถึงโรคกล้ามเนื้อหรือการสนับสนุนการเกิดภาวะไตวายเนื่องจาก rhabdomyolysis (เช่นภาวะติดเชื้อความดันเลือดต่ำการผ่าตัดใหญ่การบาดเจ็บการเผาผลาญที่รุนแรงการรบกวนของฮอร์โมนและอิเล็กโทรไลต์หรืออาการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้) ). หากผู้ป่วยสงสัยว่าเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (แสดงโดยหายใจลำบากไอแห้งการเสื่อมสภาพทั่วไป - อ่อนเพลียน้ำหนักลดมีไข้) ควรหยุดการรักษาด้วยสแตติน Statins อาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดและในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคเบาหวานอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและจำเป็นต้องได้รับการดูแลรักษาโรคเบาหวานที่เหมาะสม อย่างไรก็ตามความเสี่ยงนี้ไม่ควรเป็นเหตุผลในการหยุดการรักษาด้วยสแตตินเนื่องจากประโยชน์ในการลดความเสี่ยงของความผิดปกติของหลอดเลือดด้วยสแตตินนั้นมีมากกว่า ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ระดับน้ำตาลในการอดอาหาร 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและทางชีวเคมีตามหลักเกณฑ์แห่งชาติ . เนื่องจาก valsartan จึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มี primary hyperaldosteronism ใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดตีบหรือตีบ mitral หรือ cardiomyopathy ที่มีการอุดกั้นมากเกินไป ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี creatinine clearance <10 ml / min และในผู้ป่วยที่ล้างไต นอกจากนี้เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโปรตีนในปัสสาวะควรให้ความสำคัญกับการติดตามการทำงานของไตในการติดตามผลตามปกติในผู้ป่วยที่ได้รับ rosuvastatin 30-40 มก. ความปลอดภัยของ valsartan ไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการปลูกถ่ายไตและในผู้ป่วยที่มีการตีบของหลอดเลือดไตทวิภาคีหรือตีบไปยังไตที่ใช้งานได้เพียงครั้งเดียว เนื่องจากความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ขาดโซเดียมหรือขาดน้ำ - ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมการแก้ไขภาวะ hyponatraemia และ / หรือปริมาณเลือดที่ไหลเวียนเช่นโดยการลดขนาดยาขับปัสสาวะ เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะไขมันในเลือดสูงจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือดร่วมกับ valsartan หากจำเป็นต้องใช้การบำบัดร่วมกันควรติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด เนื่องจากความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำเป็นลมหมดสติภาวะไขมันในเลือดสูงและความผิดปกติของไต (รวมถึงไตวายเฉียบพลัน) จึงไม่แนะนำให้ใช้การปิดกั้น RAA แบบคู่ (เช่นโดยการรวมตัวต่อต้านตัวรับ angiotensin II เข้ากับตัวยับยั้ง ACE หรือ aliskiren) หากจำเป็นต้องใช้ RAA double lock ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น ไม่ควรใช้ Angiotensin II receptor antagonists และ ACE inhibitors ร่วมกับผู้ป่วยที่เป็นโรคไตจากเบาหวาน ควรหยุดการรักษาด้วย Valsartan ทันทีในผู้ป่วยที่มีอาการ angioedema และไม่ควรเริ่มต้นใหม่ในผู้ป่วยเหล่านี้ เนื่องจากปริมาณแลคโตสจึงไม่ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยากในการแพ้กาแลคโตสการขาด Lapp lactase การดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

โรซูวาสแตติน ที่พบบ่อย: เบาหวาน (ความถี่ขึ้นอยู่กับการมีหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยงเช่นระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร≥ 5.6 mmol / L, BMI> 30 กก. / ตร.ม. , ไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง), เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, ปวดท้อง, คลื่นไส้ท้องผูกปวดกล้ามเนื้ออาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ผิดปกติ: ผื่นคันผื่นลมพิษ หายาก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึง angioedema), ตับอ่อนอักเสบ, transaminases ที่เพิ่มขึ้น, โรคกล้ามเนื้อ, rhabdomyolysis หายากมาก: polyneuropathy, ความจำเสื่อม, ตับอักเสบ, ดีซ่าน, ปวดข้อ, เม็ดเลือดแดง, ไจนาโคมาสเตีย ไม่ทราบแน่ชัด: ภาวะซึมเศร้า, โรคระบบประสาทส่วนปลาย, การนอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ, ฝันร้าย), หายใจลำบาก, ไอ, ท้องร่วง, สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม, IMNM, ความผิดปกติของเส้นเอ็น (บางครั้งซับซ้อนโดยการแตก), บวม พบการเพิ่มขึ้นของครีเอทีนไคเนสและโปรตีนยูเรีย (ส่วนใหญ่เป็นท่อในแหล่งกำเนิดไม่พบว่าโปรตีนยูเรียนำหน้าโรคไตเฉียบพลันหรือระยะลุกลาม) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาโรซูวาสแตติน นอกจากนี้ยังมีรายงานความผิดปกติทางเพศและโรคปอดคั่นระหว่างหน้าด้วย statin บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในระยะยาว) อุบัติการณ์ของ rhabdomyolysis เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของไตอย่างรุนแรงและตับจะสูงขึ้นเมื่อใช้ขนาด 40 มก. วัลซาร์แทน. ผิดปกติ: เวียนศีรษะไอปวดท้องอ่อนเพลีย ไม่ทราบแน่ชัด: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ฮีโมโกลบินลดลง, ฮีมาโตคริตลดลง, นิวโทรพีเนีย, ภูมิไวเกิน (รวมถึงความเจ็บป่วยในซีรั่ม), โพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น, ภาวะ hyponatraemia, การอักเสบของหลอดเลือด, พารามิเตอร์การทำงานของตับที่เพิ่มขึ้น (รวมถึงบิลิรูบินในเลือดที่เพิ่มขึ้น), ผื่น, คัน, angioedema, ปวดกล้ามเนื้อ, ไตวายและความผิดปกติของไต, ระดับ creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้น

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร สตรีที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพขณะรับประทานยานี้

ความคิดเห็น

ระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะหรือเครื่องจักรเนื่องจากอาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะและความเหนื่อยล้า

การโต้ตอบ

โรซูวาสแตติน Rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นสำหรับตัวขนส่งบางชนิดรวมถึง OATP1B1 ตัวขนย้ายตับและ BCRP ขนย้ายออก การใช้ rosuvastatin ร่วมกับยาที่ยับยั้งโปรตีนขนส่งเหล่านี้อาจเพิ่มระดับของ rosuvastatin ในเลือดและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกล้ามเนื้อ เมื่อจำเป็นต้องใช้ยา rosuvastatin ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ทราบว่าเพิ่มการได้รับ rosuvastatin ควรปรับขนาดของ rosuvastatin ควรปรับขนาดยา rosuvastatin สูงสุดต่อวันเพื่อไม่ให้ได้รับ rosuvastatin เกินขนาดเมื่อรับประทาน rosuvastatin ขนาด 40 มก. ทุกวันโดยไม่ต้องใช้ยา การใช้ rosuvastatin ร่วมกับ cyclosporine ทำให้ AUC ของ rosuvastatin เพิ่มขึ้นประมาณ 7 เท่า แต่ไม่พบการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ cyclosporin - ห้ามใช้ร่วมกับ cyclosporine การใช้ rosuvastatin ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสสามารถเพิ่มการได้รับ rosuvastatin ได้อย่างมีนัยสำคัญ การใช้ rosuvastatin ร่วมกับการรวมกันของตัวยับยั้งโปรตีเอสบางอย่างอาจได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบในการปรับขนาดยา rosuvastatin โดยคำนึงถึงการเพิ่มขึ้นของการได้รับ rosuvastatin ที่คาดไว้ ในการทดลองทางคลินิกพบสิ่งต่อไปนี้: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg วันละครั้ง 8 วันโดยให้ rosuvastatin 10 mg เพียงครั้งเดียวส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 3.1 เท่าสำหรับ rosuvastatin simeprevir 150 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 7 วันโดยให้ยา rosuvastatin ขนาด 10 มก. เพียงครั้งเดียวส่งผลให้ rosuvastatin AUC เพิ่มขึ้น 2.8 เท่า lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg BID 17 วันโดยให้ rosuvastatin 20 mg วันละครั้งเป็นเวลา 7 วันส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 2.1 เท่าสำหรับ rosuvastatin darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg BID 7 วันโดยให้ rosuvastatin 10 mg วันละครั้งเป็นเวลา 7 วันทำให้ AUC เพิ่มขึ้น 1.5 เท่าสำหรับ rosuvastatin tipranavir 500 มก. / ritonavir 200 มก. วันละสองครั้ง 11 วันโดยให้ยา rosuvastatin ขนาด 10 มก. เพียงครั้งเดียวส่งผลให้ rosuvastatin AUC เพิ่มขึ้น 1.4 เท่า fosamprenavir 700 มก. / ritonavir 100 มก. วันละสองครั้ง 8 วันโดยให้ยา rosuvastatin ขนาด 10 มก. เพียงครั้งเดียวไม่ได้เพิ่ม AUC ของ rosuvastatin การใช้ rosuvastatin (10 มก. วันละครั้ง 14 วัน) ร่วมกับ ezetimibe (10 มก. วันละครั้ง 14 วัน) ส่งผลให้ AUC สำหรับ rosuvastatin เพิ่มขึ้น 1.2 เท่าอย่างไรก็ตามผลข้างเคียงและปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ไม่สามารถยกเว้นได้ - โปรดระวัง การใช้ rosuvastatin และ gemfibrozil, fenofibrate หรือไฟเบรตอื่น ๆ และไนอาซิน (กรดนิโคตินิก) ร่วมกันในปริมาณที่ลดไขมัน (1 กรัมต่อวันขึ้นไป) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกล้ามเนื้อ ไม่แนะนำให้ใช้ rosuvastatin และ gemfibrozil ห้ามใช้ rosuvastatin พร้อมกันในขนาด 30-40 มก. และยาจากกลุ่ม fibrate ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 5 มก. เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิด rhabdomyolysis จึงไม่ควรใช้ rosuvastatin ร่วมกับกรด fusidic ในระบบหรือภายใน 7 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วยกรด fusidic - ควรหยุดการรักษาด้วย statin ตลอดการรักษาด้วยกรด fusidic การรักษาด้วย statin อาจกลับมาใช้งานได้ 7 วันหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย กรด fusidic; หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ rosuvastatin และ fusidic acid ร่วมกันได้ควรพิจารณาการใช้ร่วมกันเป็นกรณี ๆ ไปและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด สารแขวนลอยลดกรดในกระเพาะอาหารที่มีอลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ช่วยลดระดับโรซูวาสแตตินในเลือดได้ประมาณ 50% ผลจะน้อยลงเมื่อใช้ยาลดกรด 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา rosuvastatin การใช้ rosuvastatin และ erythromycin ร่วมกันช่วยลด AUC ของ rosuvastatin ลง 20% และ Cmax ของ rosuvastatin ลง 30% (ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารที่เพิ่มขึ้นหลังจากการให้ erythromycin) Rosuvastatin ไม่ยับยั้งหรือกระตุ้นให้เกิด CYP450 ยิ่งไปกว่านั้นมันถูกเผาผลาญในระดับเล็กน้อยและมีความสัมพันธ์ต่ำสำหรับ CYP450 - ไม่คาดว่าจะมีปฏิสัมพันธ์อันเนื่องมาจากผลกระทบต่อการเผาผลาญที่ขึ้นอยู่กับเอนไซม์ cytochrome P450 ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (ตัวยับยั้ง CYP2C9 และ CYP3A4) หรือ ketoconazole (ตัวยับยั้ง CYP2A6 และ CYP3A4) การใช้ itraconazole ร่วมกัน (ตัวยับยั้ง CYP3A4) ร่วมกับ rosuvastatin ส่งผลให้พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ rosuvastatin เพิ่มขึ้น 1.4 เท่า นอกจากนี้ในการทดลองทางคลินิกพบสิ่งต่อไปนี้: clopidogrel ขนาดโหลด 300 มก. ตามด้วย 75 มก. หลัง 24 ชม. ด้วยยา rosuvastatin 20 มก. เพียงครั้งเดียวส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 2 เท่าสำหรับ rosuvastatin, eltrombopag 75 มก. 10 มก. ทำให้ AUC เพิ่มขึ้น 1.6 เท่าสำหรับ rosuvastatin dronedarone 400 มก. วันละสองครั้งส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 1.4 เท่าสำหรับ rosuvastatin baicalin ให้ยา rosuvastatin ขนาด 20 มก. ส่งผลให้ rosuvastatin AUC ลดลง 47% ไม่มีการเปลี่ยนแปลง AUC ของ rosuvastatin เมื่อใช้ร่วมกับ aleglitazar, silymarin และ rifampicin การเริ่มการรักษาด้วยยาโรซูวาสแตตินหรือการเพิ่มขนาดยาโรซูวาสแตตินในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับวิตามินเคคู่อริ (เช่น warfarin หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดคูมารินอื่น ๆ ) อาจทำให้ INR เพิ่มขึ้น การลด INR หรือการหยุดยา rosuvastatin อาจทำให้ INR ลดลง - ควรติดตาม INR อย่างเหมาะสม การใช้ rosuvastatin ร่วมกับยาเม็ดคุมกำเนิดจะเพิ่ม AUC ของ ethinylestradiol และ norgestrel ขึ้น 26 และ 34% ตามลำดับซึ่งควรพิจารณาเมื่อเลือกขนาดของยาคุมกำเนิด ไม่สามารถยกเว้นผลกระทบที่คล้ายกันในผู้ใช้ HRT ได้ (อย่างไรก็ตามมีการใช้สารฮอร์โมนพร้อมกันและได้รับการยอมรับจากผู้ป่วยจำนวนมากที่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิก) ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่างโรซูวาสแตตินและดิจอกซิน วัลซาร์แทน. การปิดกั้นแบบคู่ของระบบ renin-angiotensin-aldosterone เช่นการใช้ valsartan ร่วมกับ ACE inhibitor หรือ aliskiren จะเพิ่มอุบัติการณ์ของความดันเลือดต่ำภาวะไขมันในเลือดสูงและความผิดปกติของไต - ไม่แนะนำให้ใช้ชุดนี้ หากจำเป็นการรวมกันดังกล่าวควรเกิดขึ้นภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญรวมถึงการตรวจสอบการทำงานของไตอิเล็กโทรไลต์ในเลือดและความดันโลหิตอย่างรอบคอบ ไม่ควรใช้ยา Valsartan และ ACE inhibitors ร่วมกันในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน ห้ามใช้ valsartan ร่วมกับ aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง (GFR2)Valsartan อาจเพิ่มระดับลิเทียมในเลือดเพิ่มความเป็นพิษ - ไม่แนะนำให้ใช้การรักษาร่วมกัน หากจำเป็นต้องใช้การรักษาร่วมกันควรตรวจสอบระดับลิเทียมในเลือดอย่างรอบคอบ ไม่แนะนำให้ใช้วาลซาร์แทนร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียมอาหารเสริมโพแทสเซียมสารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียมและสารอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดภาวะไขมันในเลือดสูง (เช่นเฮปาริน) - แนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดหากจำเป็นต้องได้รับการรักษาร่วมกัน เมื่อให้ยา valsartan และ NSAIDs (รวมทั้งสารยับยั้ง COX-2 ที่เลือก, กรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด> 3 กรัม / วัน) ควบคู่กันไปผลของความดันเลือดต่ำอาจลดลงและความเสี่ยงของการทำงานของไตที่แย่ลงและภาวะไขมันในเลือดสูงขึ้นดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไต ในช่วงเริ่มต้นของการรักษารวมทั้งให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับความชุ่มชื้นอย่างเพียงพอ สารยับยั้งการดูดซึมของตับ OATP1B1 / OATP1B3 (เช่น rifampicin, cyclosporin) หรือ MRP2 ของตับ (เช่น ritonavir) อาจเพิ่มผลของ valsartan ในร่างกาย - ระวังเมื่อเริ่มหรือสิ้นสุดการรักษาด้วยยาเหล่านี้ ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ valsartan กับ cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydro chlorothiazide, amlodipine และ glibenclamide ในความดันโลหิตสูงในเด็กและวัยรุ่นซึ่งมักมีความผิดปกติของไตร่วมกันควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ valsartan และสารอื่น ๆ ร่วมกันที่ยับยั้งระบบ renin-angiotensin-aldosterone ซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะไขมันในเลือดสูง ควรติดตามการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด

ราคา

Valarox ราคา 100% PLN 30.54

สารเตรียมมีสาร: Valsartan, Rosuvastatin