การทดลองทางคลินิกที่ริเริ่มโดยนักวิทยาศาสตร์จาก Medical University of Warsaw กำลังจะเริ่มขึ้นโดยอุทิศให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน โครงการนี้ได้รับเงินทุนจากหน่วยงานวิจัยทางการแพทย์ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการแข่งขันสำหรับกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาในด้านการทดลองทางคลินิกที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ มูลค่าการสนับสนุนเกินกว่า 30 ล้าน PLN
ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันโดยเฉพาะอย่างยิ่งความล้มเหลวจากการทำงานของหัวใจที่ถูกบุกรุกอย่างรุนแรงเป็นปัญหาสาธารณสุขที่เพิ่มมากขึ้น ปัจจุบันคาดว่ามีผู้คนมากถึง 63 ล้านคนทั่วโลกได้รับผลกระทบจากปัญหานี้โดย 1 ล้านคนในโปแลนด์ การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซ้ำเนื่องจากอาการกำเริบของโรคยังคงเป็นความท้าทายอย่างต่อเนื่องในการดูแลผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว แม้สถานการณ์จะดีขึ้น แต่ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งยังคงเข้ารับการรักษาเนื่องจากอาการของหัวใจล้มเหลวภายใน 6 เดือนนับจากอาการกำเริบครั้งสุดท้าย
การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นตัวบ่งชี้การพยากรณ์โรคที่ไม่เอื้ออำนวยโดยเฉพาะและมีอัตราการเสียชีวิตสูงหลังจากออกจากโรงพยาบาล การรักษาตัวในโรงพยาบาลมีค่าใช้จ่ายสูงสำหรับผู้ให้บริการด้านการแพทย์และคิดเป็นมากกว่าครึ่งหนึ่งของค่าใช้จ่ายในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว
นอกจากนี้การศึกษาจนถึงปัจจุบันยังไม่พบว่าการรักษาที่ใช้สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันช่วยลดอัตราการเสียชีวิต การรักษาในปัจจุบันช่วยบรรเทาอาการ แต่ไม่มีผลต่ออายุขัยหรือการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย เนื่องจากความเสี่ยงที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของหัวใจที่อ่อนแอเกินไปและไม่มีประสิทธิภาพจึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องมีการบำบัดปรับเปลี่ยนโรคซึ่งส่งผลโดยตรงต่อความเป็นอยู่ของผู้ป่วยโดยไม่มีผลข้างเคียง
ข้อมูลที่มีอยู่ชี้ให้เห็นว่ายาที่ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ช่วยลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากสาเหตุโรคหัวใจและหลอดเลือด ยาเหล่านี้ยังช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 30% และส่งผลให้ความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหัวใจล้มเหลวลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 35% และผลประโยชน์ที่เห็นในกลุ่มผู้ใช้ดูเหมือนจะเริ่มต้นอย่างรวดเร็วหลังจากเริ่มการรักษา
ข้อมูลที่มากขึ้นบ่งชี้ถึงผลโดยตรงของยากลุ่มนี้ต่อกล้ามเนื้อหัวใจ เราสันนิษฐานว่าสารยับยั้ง SGLT-2 ช่วยปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันโดยการลดจุดสิ้นสุดของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว - สรุปนักวิจัยของศ. Jolantra Siller-Matula และศ. Marek Postułaจากประธานและภาควิชาเภสัชวิทยาเชิงทดลองและคลินิกของ Medical University of Warsaw
การทดลองทางคลินิก EMPATHY ที่ดำเนินการโดย Medical University of Warsaw ในกลุ่มระหว่างประเทศจะดำเนินการในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเพื่อเปรียบเทียบผลกระทบต่อการพยากรณ์โรคของยาต้านเบาหวาน 2 ชนิดจากกลุ่มของยายับยั้ง SGLT-2 และยาหลอก
การศึกษานี้จะดำเนินการในศูนย์โรคหัวใจ 12 แห่งทั่วประเทศและจะรวมผู้ป่วยกว่า 1,400 คน นอกจากนี้ยังมีการวางแผนที่จะทำการศึกษาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพหลายตัวเพื่อกำหนดกลไกระดับโมเลกุลที่รับผิดชอบต่อผลการรักษาของยาที่ศึกษาและอิทธิพลที่มีต่อหลักสูตรทางคลินิก
การศึกษานี้ได้รับการออกแบบโดยทีมนักวิทยาศาสตร์จากประธานและภาควิชาเภสัชวิทยาทดลองและคลินิกของ Medical University of Warsaw, ศ. Jolanta Siller-Matula ซึ่งเป็นนักวิจัยหลักและศ. Mark Postuła
คณะกรรมการวิทยาศาสตร์การวิจัยประกอบด้วย:
- ศ. ดร hab. n med. Krzysztof J. Filipiak แผนกที่ 1 และคลินิกโรคหัวใจมหาวิทยาลัยการแพทย์แห่งวอร์ซอ
- ศ. ดร. Harald Sourij แผนกต่อมไร้ท่อและโรคเบาหวานภาควิชาอายุรศาสตร์อายุรศาสตร์มหาวิทยาลัยกราซออสเตรีย
- ศ. dr Dirk von Lewinski, แผนกโรคหัวใจ Department of Internal Medicine Medical, Medical University of Graz, Austria,
- ดร hab. med. ŁukaszMałek, สถาบันโรคหัวใจในวอร์ซอ,
- ศ. ดร hab. med. Piotr Ponikowski ศูนย์โรคหัวใจของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยในวรอตสวัฟ
