ผู้ตรวจสอบเภสัชกรรมหลักเพิ่งออกคำตัดสินให้ถอนยายอดนิยมที่เรียกว่า Ventolin ซึ่งมักใช้กับผู้ป่วยโรคหืดและผู้ที่ดิ้นรนกับหลอดลมจากต้นกำเนิดต่างๆ จะเรียกคืนยาชุดใด
เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2020 กองตรวจเภสัชกรรมหลักประกาศว่าจะถอนยา Ventolin (ซาลบูทามอลัม, 100 mcg / inh dose), ละอองการสูดดม, สารแขวนลอย, เลขล็อต XW9E และวันหมดอายุ 10.2021.
ส่วนประกอบหลักของ Ventolin คือ salbutamol ซึ่งทำให้หลอดลมขยายตัวจึงมักใช้กับผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจโรคหอบหืดและโรคที่เกี่ยวข้องและช่วยป้องกันอาการหอบหืดที่เกิดจากการออกกำลังกายและการสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการหายใจไม่ออก Ventolin ขายเป็นสเปรย์สูดดม (ระงับ) ที่ช่วยให้ทางเดินหายใจเปิดโล่งลดความดันในหน้าอกบรรเทาอาการหายใจไม่ออกและไอที่เกิดจากโรคหอบหืด
Ventolin ถูกกำหนดไว้สำหรับทั้งผู้ใหญ่และเด็กอายุ 4 ปีขึ้นไป
เหตุใด Ventolin จำนวนหนึ่งจึงถูกถอนออกจากตลาด?
ในประกาศที่ออกโดย GIF เราสามารถอ่านได้ว่าตัวแทนของ MAH ร้องขอให้เรียกคืน Ventolin เป็นชุดเนื่องจากชุด XW9E ถูกทำเครื่องหมายด้วยตัวระบุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ซ้ำกันซึ่งบ่งชี้ถึงการอ่านแบทช์เมื่อเรียกคืน ตัวระบุนี้แสดงถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่เปิดใช้งานการพิสูจน์ตัวตนและการระบุแพ็กเกจยูนิต ในขณะเดียวกันก็ไม่สามารถเปลี่ยนสถานะของชุดนี้ในระบบได้ซึ่งหมายความว่าชุดนี้ไม่ตรงตามข้อกำหนดในการระบุผลิตภัณฑ์ยา
หน่วยงานที่รับผิดชอบคือ GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited และตัวแทนของหน่วยงานที่รับผิดชอบคือ GSK Services Sp. สวนสัตว์. ตั้งอยู่ในพอซนาน
ข้อมูลเพิ่มเติมที่: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
