เมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2019 ประธานหน่วยงานประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพและอัตราภาษีตามความเห็นของสภาความโปร่งใสพบว่ามีเหตุผลที่จะให้เงินสนับสนุนยา nivolumab ร่วมกับ ipilimumab ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการยา "การรักษามะเร็งไต (ICD-10 C64)"
ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยชาวโปแลนด์อยู่ห่างเพียงไม่กี่ก้าวจากการเบิกค่ารักษามะเร็งไตในขั้นตอนแรกด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดร่วม นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากมะเร็งเซลล์ไต (RCC) เป็นมะเร็งไตที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่ ทุกๆปีในโปแลนด์มีผู้คนราว 5,000 คนถูกโจมตีและมีผู้ป่วยประมาณ 2,500 คนเสียชีวิต
การรวมกันของ nivolumab และ ipilimumab สามารถใช้ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตขั้นสูงในแนวทางแรกของการรักษา การใช้ร่วมกันช่วยลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตได้ 37% ในผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคระดับกลางและไม่ดีเมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานในปัจจุบันด้วย sunitinib
นอกจากนี้คำแนะนำล่าสุดเช่น ESMO 2019, NCCN 2020 และ EAU 2019 แนะนำให้ใช้ ipilimumab + nivolumab ในแนวทางแรกของการรักษามะเร็งไตในกลุ่มประชากรที่มีการพยากรณ์โรคในระดับปานกลางและไม่เอื้ออำนวย
การยืนยันประสิทธิภาพของการรวมกันของ nivolumab และ ipilimumab เป็นการลงทะเบียนการบำบัดโดยคณะกรรมาธิการยุโรป ดังนั้นการชำระเงินคืนจะหมายถึงการเปลี่ยนแปลงมาตรฐานของการรักษาปัจจุบันในโปแลนด์
- การตัดสินใจของ AOTMiT ทำให้เราเข้าใกล้ช่วงเวลาที่สำคัญมากสำหรับผู้ป่วยมะเร็งทุกคน ฉันดีใจมากที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขได้รับการยืนยันความถูกต้องตามกฎหมายของการคืนเงินของการรักษาด้วย nivolumab และ ipilimumab ซึ่งช่วยให้เรามองไปในอนาคตด้วยการมองโลกในแง่ดีและรอรายการการชำระคืนครั้งต่อไป Joanna Konarzewska-Królผู้อำนวยการมูลนิธิมะเร็ง Nadzieja กล่าว
ความสำคัญของความคิดเห็นเชิงบวกเกี่ยวกับการคืนเงินของ nivolumab ด้วย ipilimumab ในการรักษาขั้นแรกยังได้รับการเน้นย้ำโดยชุมชนทางการแพทย์ นายแพทย์ Piotr Tomczak จากคลินิกมะเร็งวิทยาของโรงพยาบาลการสอนของมหาวิทยาลัยแพทย์ในพอซนานกล่าวอย่างตรงไปตรงมาว่าการรักษาขั้นแรกมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความสำเร็จของการบำบัด
- ในการรักษามะเร็งไตสิ่งที่สำคัญที่สุดคือสิ่งที่คุณได้รับในช่วงเริ่มต้น การใช้ยาคู่บำบัดให้ผลดีมากในแง่ของเวลาปลอดโรคการรอดชีวิตโดยรวมและการตอบสนองต่อการรักษา กลุ่มนี้ประสบกับปรากฏการณ์ที่ไม่เคยสังเกตมาก่อนในรูปแบบของการให้อภัยอย่างสมบูรณ์ซึ่งหากเป็นเวลานานอาจหมายถึงการฟื้นตัวจากโรค นอกจากนี้การรักษาขั้นแรกจะกำหนดลำดับของการบำบัดขั้นต่อไปซึ่งมีความสำคัญมากสำหรับกระบวนการรักษาทั้งหมดผู้เชี่ยวชาญกล่าว
ความเห็นเชิงบวกของประธานทอท. และสภาความโปร่งใสถือเป็นการพลิกโฉมหน้าอย่างรุนแรงในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งไตระยะลุกลามด้วยปัจจัยการพยากรณ์ทางอ้อมและไม่ดีซึ่งในทางปฏิบัติเราไม่มีทางเลือกในการรักษาที่ได้ผล
- ฉันรู้ไม่กี่ปีที่ผ่านมาว่าภูมิคุ้มกันบำบัดจะมีบทบาทอย่างมากในการรักษาอื่น ๆ มะเร็งเซลล์ไตและผู้สร้างวิธีนี้จะได้รับรางวัลโนเบล ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาความก้าวหน้าที่แท้จริงได้เกิดขึ้นในทางการแพทย์ดังนั้นวันนี้เราจึงอยู่ห่างจากการจ่ายค่าภูมิคุ้มกันบำบัดในการรักษามะเร็งเซลล์ไตในขั้นตอนแรกในโปแลนด์ ไม่ต้องสงสัยเลยว่าโอกาสใหม่ ๆ กำลังเปิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยชาวโปแลนด์ - สรุปศ. ดร hab. n. med. Cezary Szczylik หัวหน้าภาควิชามะเร็งวิทยาคลินิกและเคมีบำบัดของศูนย์สุขภาพยุโรปในเมือง Otwock
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf เข้าถึงล่าสุดเมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441 เข้าถึงล่าสุด: 10 ธันวาคม 2019
- "เนื้องอกของระบบสืบพันธุ์" PTOK. บรรณาธิการ: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski ทีมผู้เขียน: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki เข้าถึงล่าสุด: 10 ธันวาคม 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell เข้าถึงล่าสุด: 10 ธันวาคม 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Last Access : 10 ธันวาคม 2562
- หน่วยงานประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพและภาษี. Department of Health Technology Assessment - แอปพลิเคชันสำหรับการชำระเงินคืน Yervoy (ipilimumab) และ Opdivo (nivolumab) ภายใต้โครงการยา "การรักษามะเร็งไต (ICD-10 C64)" เข้าถึงล่าสุด: 10 ธันวาคม 2019
