อังคาร 5 กุมภาพันธ์, 2013.- วัณโรคเป็นหนึ่งในศัตรูที่ยิ่งใหญ่ของสุขภาพโลก ด้วยตัวเลขการตายที่น่าตกใจ - ในปี 2554 มีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้มากกว่า 1.4 ล้านคนและความต้านทานต่อยาที่มีอยู่เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ การหาวัคซีนที่สามารถยุติความผิดปกติได้ ความท้าทายหลักของ biomedicine
ผู้สมัครหลายคนพยายามพิสูจน์ประโยชน์ของพวกเขา และแม้ว่าผู้ที่มีประสบการณ์มากที่สุดเพิ่งจะได้รับผลกระทบ แต่ผู้เชี่ยวชาญก็กล่าวว่าประตูสู่การสร้างภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพดูเหมือนจะเป็นแง้ม
จนถึงปัจจุบันวัคซีน MVA85A ที่พัฒนาโดยนักวิจัยที่มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด (สหราชอาณาจักร) เป็นหัวหน้าของรายการการทดสอบจำนวนมากภายใต้การพัฒนา อย่างไรก็ตามผลการตีพิมพ์ในวันจันทร์โดยนิตยสาร 'มีดหมอ' ทิ้งหวังว่ารูปแบบจะชัดเจน
จากข้อมูลของพวกเขาที่ได้รับในการทดลองระยะที่ 2b กับเด็กชาวแอฟริกันเกือบ 3, 000 คนวัคซีนดังกล่าวไม่ได้มีประสิทธิภาพในการป้องกันวัณโรคหรือการติดเชื้อเนื่องจากแบคทีเรียหลักรับผิดชอบต่อโรค 'Mycobacterium tuberculosis'
MVA85A ได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มการป้องกันที่ได้รับจากการสร้างภูมิคุ้มกันในปัจจุบันเรียกว่า BCG และแม้ว่าจะแสดงผลลัพธ์ที่ดี แต่ก็ลดประสิทธิภาพในการต่อต้านวัณโรคทางเดินหายใจโดยเฉพาะเมื่อผู้ป่วยเป็นผู้ใหญ่
เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพและความเหมาะสมของพวกเขานักวิจัยทำการทดสอบในเด็กกลุ่มใหญ่จากพื้นที่ของแอฟริกาใต้ซึ่งมีจำนวนวัณโรคสูงมาก ตัวอย่างของเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรค BCG ถูกแบ่งออกเพื่อให้ประมาณครึ่งหนึ่งได้รับการเจาะอีกครั้งด้วย MVA85A หรือยาหลอก
หลังจากการติดตามมากกว่า 37 เดือนนักวิทยาศาสตร์พบว่ามีความแตกต่างในวิวัฒนาการของเด็กแทบจะไม่แตกต่างกันตั้งแต่อายุ 4-6 เดือนในช่วงเริ่มต้นของการสอบสวน ในความเป็นจริงมีผู้ป่วยวัณโรค 39 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและ 32 คนซึ่งเป็นกลุ่มที่คล้ายกันมากในกลุ่มเด็กที่ได้รับวัคซีนซ้ำสองเท่า
นักวิจัยชี้ให้เห็นว่าวัคซีนได้รับการพิสูจน์ถึงความปลอดภัยแม้ว่าพวกเขาจะรับรู้ว่าไม่เหมือนกับการทดลองทางคลินิกครั้งก่อน
การสืบสวนดำเนินต่อไป
อย่างไรก็ตามนักวิทยาศาสตร์เหล่านี้และผู้เขียนความเห็นที่มาพร้อมกับงานในวารสารการแพทย์ขีดเส้นใต้ว่าผลลัพธ์เชิงลบเหล่านี้ไม่ได้หมายถึงจุดสิ้นสุดของ MVA85A
ก่อนที่จะสรุปข้อสรุปพวกเขาเน้นการวิจัยในอนาคตควรชี้แจงว่าวัคซีนที่ทดสอบนั้นมีประสิทธิภาพเมื่อใช้อย่างอิสระสิ่งที่เกิดขึ้นในประชากรอื่น ๆ หรือถ้าการสร้างภูมิคุ้มกันที่เด็กได้รับนั้นมีประสิทธิภาพเมื่ออายุครบ ผู้ใหญ่
ตรงกับมุมมองนี้ Carlos Martínนักวิจัยที่เครือข่ายศูนย์วิจัยโรคระบบทางเดินหายใจ (CIBERES) และ 'บิดา' ของวัคซีนที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นวัณโรคที่เขาได้พัฒนามาตั้งแต่เก้าอี้ Mycobacterial พันธุศาสตร์ที่มหาวิทยาลัยซาราโกซา
สำหรับมาร์ตินแม้จะมีผลเชิงลบ "การวิจัยนี้เป็นก้าวที่ชัดเจน" เนื่องจากเป็นครั้งแรกที่การทดลองสามารถทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันวัณโรค
"การออกแบบการวิจัยจะมีประโยชน์มากสำหรับการทำงานในอนาคต" มาร์ตินซึ่งเป็นแบบจำลองที่เพิ่งได้รับอนุญาตให้เริ่มการทดสอบกับมนุษย์กล่าว
“ ทุกคนกำลังรอผลเหล่านี้และแม้ว่าเราคิดว่าพวกเขาจะเป็นบวกพวกเขาก็มีประโยชน์เท่าเทียมกัน” เขากล่าว
ซึ่งแตกต่างจาก MVA85A โมเดลของMartín - ชื่อ MTBVAC - ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริม BCG แต่เพื่อแทนที่ นั่นคือมันพยายามที่จะเปิดใช้งานระบบภูมิคุ้มกันเพื่อให้สามารถรับรู้ถึงการติดเชื้อและป้องกันในระยะยาวจากรูปแบบของโรคทางเดินหายใจ
“ วัคซีนทั้งสองชนิดนี้สามารถเสริมได้ในอนาคต” มาร์ตินซึ่งมีความมั่นใจในผลการวิจัยในสาขานี้กล่าว
ในขณะที่เขาอธิบายมีหลายทางเลือกในการทดสอบในปัจจุบันที่สามารถใช้ "ขั้นตอนใหญ่" ด้วยการพิสูจน์แนวคิดจากการทดสอบด้วย MVA85A
ที่มา:
แท็ก:
เพศ ตัดและเด็ก ข่าว
ผู้สมัครหลายคนพยายามพิสูจน์ประโยชน์ของพวกเขา และแม้ว่าผู้ที่มีประสบการณ์มากที่สุดเพิ่งจะได้รับผลกระทบ แต่ผู้เชี่ยวชาญก็กล่าวว่าประตูสู่การสร้างภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพดูเหมือนจะเป็นแง้ม
จนถึงปัจจุบันวัคซีน MVA85A ที่พัฒนาโดยนักวิจัยที่มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด (สหราชอาณาจักร) เป็นหัวหน้าของรายการการทดสอบจำนวนมากภายใต้การพัฒนา อย่างไรก็ตามผลการตีพิมพ์ในวันจันทร์โดยนิตยสาร 'มีดหมอ' ทิ้งหวังว่ารูปแบบจะชัดเจน
จากข้อมูลของพวกเขาที่ได้รับในการทดลองระยะที่ 2b กับเด็กชาวแอฟริกันเกือบ 3, 000 คนวัคซีนดังกล่าวไม่ได้มีประสิทธิภาพในการป้องกันวัณโรคหรือการติดเชื้อเนื่องจากแบคทีเรียหลักรับผิดชอบต่อโรค 'Mycobacterium tuberculosis'
MVA85A ได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มการป้องกันที่ได้รับจากการสร้างภูมิคุ้มกันในปัจจุบันเรียกว่า BCG และแม้ว่าจะแสดงผลลัพธ์ที่ดี แต่ก็ลดประสิทธิภาพในการต่อต้านวัณโรคทางเดินหายใจโดยเฉพาะเมื่อผู้ป่วยเป็นผู้ใหญ่
เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพและความเหมาะสมของพวกเขานักวิจัยทำการทดสอบในเด็กกลุ่มใหญ่จากพื้นที่ของแอฟริกาใต้ซึ่งมีจำนวนวัณโรคสูงมาก ตัวอย่างของเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรค BCG ถูกแบ่งออกเพื่อให้ประมาณครึ่งหนึ่งได้รับการเจาะอีกครั้งด้วย MVA85A หรือยาหลอก
หลังจากการติดตามมากกว่า 37 เดือนนักวิทยาศาสตร์พบว่ามีความแตกต่างในวิวัฒนาการของเด็กแทบจะไม่แตกต่างกันตั้งแต่อายุ 4-6 เดือนในช่วงเริ่มต้นของการสอบสวน ในความเป็นจริงมีผู้ป่วยวัณโรค 39 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและ 32 คนซึ่งเป็นกลุ่มที่คล้ายกันมากในกลุ่มเด็กที่ได้รับวัคซีนซ้ำสองเท่า
นักวิจัยชี้ให้เห็นว่าวัคซีนได้รับการพิสูจน์ถึงความปลอดภัยแม้ว่าพวกเขาจะรับรู้ว่าไม่เหมือนกับการทดลองทางคลินิกครั้งก่อน
การสืบสวนดำเนินต่อไป
อย่างไรก็ตามนักวิทยาศาสตร์เหล่านี้และผู้เขียนความเห็นที่มาพร้อมกับงานในวารสารการแพทย์ขีดเส้นใต้ว่าผลลัพธ์เชิงลบเหล่านี้ไม่ได้หมายถึงจุดสิ้นสุดของ MVA85A
ก่อนที่จะสรุปข้อสรุปพวกเขาเน้นการวิจัยในอนาคตควรชี้แจงว่าวัคซีนที่ทดสอบนั้นมีประสิทธิภาพเมื่อใช้อย่างอิสระสิ่งที่เกิดขึ้นในประชากรอื่น ๆ หรือถ้าการสร้างภูมิคุ้มกันที่เด็กได้รับนั้นมีประสิทธิภาพเมื่ออายุครบ ผู้ใหญ่
ตรงกับมุมมองนี้ Carlos Martínนักวิจัยที่เครือข่ายศูนย์วิจัยโรคระบบทางเดินหายใจ (CIBERES) และ 'บิดา' ของวัคซีนที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นวัณโรคที่เขาได้พัฒนามาตั้งแต่เก้าอี้ Mycobacterial พันธุศาสตร์ที่มหาวิทยาลัยซาราโกซา
สำหรับมาร์ตินแม้จะมีผลเชิงลบ "การวิจัยนี้เป็นก้าวที่ชัดเจน" เนื่องจากเป็นครั้งแรกที่การทดลองสามารถทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันวัณโรค
"การออกแบบการวิจัยจะมีประโยชน์มากสำหรับการทำงานในอนาคต" มาร์ตินซึ่งเป็นแบบจำลองที่เพิ่งได้รับอนุญาตให้เริ่มการทดสอบกับมนุษย์กล่าว
“ ทุกคนกำลังรอผลเหล่านี้และแม้ว่าเราคิดว่าพวกเขาจะเป็นบวกพวกเขาก็มีประโยชน์เท่าเทียมกัน” เขากล่าว
ซึ่งแตกต่างจาก MVA85A โมเดลของMartín - ชื่อ MTBVAC - ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริม BCG แต่เพื่อแทนที่ นั่นคือมันพยายามที่จะเปิดใช้งานระบบภูมิคุ้มกันเพื่อให้สามารถรับรู้ถึงการติดเชื้อและป้องกันในระยะยาวจากรูปแบบของโรคทางเดินหายใจ
“ วัคซีนทั้งสองชนิดนี้สามารถเสริมได้ในอนาคต” มาร์ตินซึ่งมีความมั่นใจในผลการวิจัยในสาขานี้กล่าว
ในขณะที่เขาอธิบายมีหลายทางเลือกในการทดสอบในปัจจุบันที่สามารถใช้ "ขั้นตอนใหญ่" ด้วยการพิสูจน์แนวคิดจากการทดสอบด้วย MVA85A
ที่มา: