ราบิปูร์

1 ครั้ง (1 มล.) มีไม่น้อยกว่า 2.5 IU ของเชื้อไวรัสพิษสุนัขบ้าสายพันธุ์ Flury LEP ที่ปลูกในเซลล์บริสุทธิ์ของตัวอ่อนไก่ วัคซีนนี้มีสารตกค้างของโพลิเจลินโปรตีนจากไข่ (เช่นรีบูมิน) อัลบูมินของมนุษย์และอาจมีร่องรอยของนีโอมัยซินคลอร์เตตราไซคลีนหรือแอมโฟเทอริซินบี

หนังบู๊

วัคซีนไวรัสพิษสุนัขบ้า. Rabipur กระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดขาวและพลาสโมไซต์ที่หลั่งออกมาเพื่อผลิตแอนติบอดีต่อต้านไวรัสพิษสุนัขบ้า (RVNA) ในการทดลองทางคลินิกในผู้ที่ไม่มีภูมิคุ้มกันก่อนหน้านี้ผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเกือบทั้งหมดได้พัฒนาระดับแอนติบอดีในการป้องกัน (≥ 0.5 IU / ml) 3 ถึง 4 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนหลักด้วย Rabipur สามครั้งหลังการฉีดวัคซีนตามตารางที่แนะนำโดยทางเข้ากล้าม . การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่เพียงพอ (≥ 0.5 IU / ml) สามารถรักษาได้นานถึง 2 ปีหลังการฉีดวัคซีนโดยไม่จำเป็นต้องได้รับยาเสริม เนื่องจากระดับแอนติบอดีมีแนวโน้มลดลงเมื่อเวลาผ่านไปอาจต้องใช้ยาเสริมเพื่อรักษาระดับแอนติบอดีให้สูงกว่า 0.5 IU / ml ยังไม่ได้กำหนดระยะเวลาที่ต้องการสำหรับปริมาณบูสเตอร์หลังจากระบบการฉีดวัคซีนหลักแบบเร่ง เนื่องจากระดับการตอบสนองของภูมิคุ้มกันลดลงเร็วกว่าเมื่อเทียบกับตารางการฉีดวัคซีนแบบเดิมช่วงเวลาที่ต้องการระหว่างหลักสูตรการฉีดวัคซีนหลักและขนาดยาเสริมอาจสั้นกว่าเมื่อเทียบกับตารางการฉีดวัคซีนแบบเดิม ในการทดลองทางคลินิกพบว่าการให้ยาเพิ่มขนาด Rabipur หนึ่งปีหลังจากการฉีดวัคซีนหลักส่งผลให้ความเข้มข้นของแอนติบอดี Geometric Mean (GMC) เพิ่มขึ้น 10 เท่าหรือมากกว่าภายในวันที่ 30 ในผู้ป่วยก่อนหน้านี้ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนที่ผลิตโดยใช้เซลล์ diploid ของมนุษย์การตอบสนองแบบ anamnestic อย่างรวดเร็วเกิดขึ้นหลังจากการฉีดวัคซีนเสริมกับ Rabipur ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่สัมผัสกับไวรัสพิษสุนัขบ้าวัคซีนดังกล่าวทำให้เกิดแอนติบอดีที่เป็นกลาง (≥ 0.5 IU / ml) ในผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนเกือบทั้งหมดในวันที่ 14 หรือ 30 เมื่อได้รับวัคซีนตามตารางห้าปริมาณของ Essen (วันที่ 0, 3, 7, 14, 28; 1.0 มล. ในแต่ละขนาดฉีดเข้ากล้าม) หรือใช้ยาซาเกร็บ 4 (วันที่ 0 , 7, 21; 1.0 มล. ในแต่ละครั้งเข้ากล้าม)

ปริมาณ

เข้ากล้าม. ผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กปริมาณที่แนะนำสำหรับการฉีดวัคซีนทั้งหลักและเสริมคือ 1 มล. การป้องกันโรคก่อนการสัมผัส การฉีดวัคซีนหลัก: ตารางคลาสสิก: ในผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้หลักสูตรการฉีดวัคซีนเริ่มต้นประกอบด้วย 3 ปริมาณ (แต่ละ 1 มล.) ให้ในวันที่ 0, 7, 21 หรือ 28 สูตรเร่ง (สำหรับผู้ที่มีอายุ 18-65 ปีเท่านั้นที่ไม่สามารถใช้ตารางการฉีดวัคซีนแบบคลาสสิกก่อนสัมผัสได้ภายใน 21 หรือ 28 วันก่อนวันที่จำเป็นต้องได้รับการคุ้มครอง): หลักสูตรการฉีดวัคซีนประกอบด้วย 3 โดส (1 มล. ในวันที่ 0, 3, 7 ปริมาณบูสเตอร์: โดยปกติแนะนำให้ใช้ยาบูสเตอร์ทุกๆ 2 ถึง 5 ปี วันที่ต้องการของการฉีดวัคซีนกระตุ้นหลังจากที่ยังไม่ได้กำหนดวิธีการฉีดวัคซีนหลักแบบเร่ง การทดสอบทางเซรุ่มวิทยาเพื่อยืนยันระดับแอนติบอดี≥0.5 IU / ml เพื่อประเมินความจำเป็นในการให้ยาเสริมควรดำเนินการตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ วัคซีนนี้สามารถใช้เป็นวัคซีนบูสเตอร์ในผู้ที่เคยฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ด้วยวัคซีนใด ๆ ที่เตรียมโดยใช้เซลล์ diploid ของมนุษย์ (HDCV) ควรให้ยาป้องกันโรคหลังการสัมผัสโดยเร็วที่สุดหลังจากสัมผัสกับไวรัส การป้องกันโรคหลังการสัมผัสที่แนะนำขึ้นอยู่กับประเภทของการสัมผัส (การสัมผัสกับสัตว์เลี้ยงในบ้านหรือสัตว์ป่าที่สงสัยว่าเป็นโรคพิษสุนัขบ้าหรือโรคพิษสุนัขบ้าที่ได้รับการยืนยันแล้วหรือสัตว์ที่ไม่สามารถทดสอบได้) ตามหมวดหมู่: ฉันสัมผัสหรือให้อาหารสัตว์น้ำลายไหลของผิวหนังที่มีความต่อเนื่องเหมือนเดิมการสัมผัสผิวหนังที่ไม่ถูกทำลายด้วย สารคัดหลั่งหรือสิ่งขับถ่ายของสัตว์หรือคนที่เป็นโรคพิษสุนัขบ้าห้ามใช้ยาป้องกันโรคหากมีเอกสารทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้ II กัดผิวหนังที่สัมผัสรอยขีดข่วนเล็กน้อยหรือรอยถลอกโดยไม่มีเลือดออกให้ฉีดวัคซีนทันที ยุติการรักษาหากสัตว์ยังคงมีสุขภาพดีภายใน 10 วันหลังจากสังเกต หรือยืนยันโดยการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่มีชื่อเสียงและใช้เทคนิคการวินิจฉัยที่เหมาะสมผลลบของไวรัสพิษสุนัขบ้า III การกัดหรือรอยขีดข่วนเพียงครั้งเดียวหรือหลายครั้งน้ำลายไหลของผิวหนังแตกน้ำลายไหลของเยื่อเมือก (เช่นโดยการเลีย) การสัมผัสกับค้างคาว: ให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าและอิมมูโนโกลบูลินทันทีโดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มการป้องกันโรคหลังการสัมผัส อิมมูโนโกลบูลินโรคพิษสุนัขบ้าสามารถให้ได้ภายใน 7 วันนับจากวันที่ฉีดวัคซีนหลัก ยุติการรักษาหากสัตว์ยังคงมีสุขภาพดีภายใน 10 วันหลังจากสังเกตหรือได้รับการตรวจหาเชื้อไวรัสพิษสุนัขบ้าโดยห้องปฏิบัติการที่มีชื่อเสียงและเทคนิคการวินิจฉัยที่เหมาะสม ตารางการฉีดวัคซีนหลังการสัมผัสสำหรับผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีนก่อนหน้านี้ ระบบ Essen: (5 ครั้ง) ในวันที่ 0, 3, 7, 14 และ 28; ระบบการปกครองของซาเกร็บ: (4 ครั้ง) สองครั้งในวันที่ 0 (หนึ่งครั้งสำหรับแต่ละกล้ามเนื้อเดลทอยด์หรือต้นขาทั้งสอง) จากนั้นในวันที่ 7 และ 21 ระบบการปกครองของเอสเซ็นที่ลดลง (หรือในผู้ที่มีสุขภาพดีและมีความสามารถทางภูมิคุ้มกันหลังจากได้รับเชื้อไวรัสหากมีการดูแลและบริหารบาดแผลอย่างเพียงพอ - ในกรณีของการสัมผัสกับอิมมูโนโกลบูลินและวัคซีนที่ได้รับการรับรองจาก WHO): (4 โดส) ในวันที่ 0, 3, 7 และ 14 ในผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้การป้องกันโรคหลังการสัมผัสประกอบด้วยสองครั้งที่ให้ในวันที่ 0 และ 3 ในกรณีนี้จะไม่มีการให้อิมมูโนโกลบูลินโรคพิษสุนัขบ้า ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหลังจากได้รับสารประเภท II และ III ควรได้รับวัคซีน 5 ปริมาณตามตารางการฉีดวัคซีนหลังจากสัมผัสกับผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องร่วมกับการจัดการบาดแผลที่ครอบคลุมและการฉีดอิมมูโนโกลบูลินป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าเฉพาะที่ การฉีดวัคซีนหลังการสัมผัสสารในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ระบบการปกครองของ Essen: ให้ยา 5 ครั้งในวันที่ 0, 3, 7, 14 และ 28 ตารางทางเลือกสำหรับระบบการปกครองของ Essen: สองครั้งในวันที่ 0 (หนึ่งครั้งในแต่ละเดลทอยด์ทั้งสองหรือในเด็กเล็ก - ในบริเวณด้านข้างของต้นขาแต่ละข้าง) ตามด้วย 3, 7, 14 และ 28 . วัน. ถ้าเป็นไปได้ควรตรวจวัดการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อไวรัสพิษสุนัขบ้าภายใน 2 ถึง 4 สัปดาห์ (ควรเป็นวันที่ 14) นับจากวันที่เริ่มฉีดวัคซีนเพื่อตรวจสอบว่าจำเป็นต้องได้รับวัคซีนเพิ่มเติมหรือไม่ ไม่ควรให้สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันในระหว่างการบำบัดหลังการสัมผัสเว้นแต่จำเป็นสำหรับการรักษาโรคอื่น ๆ วิธีการให้ ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ≥ 2 ปีควรฉีดวัคซีนเข้ากล้ามเนื้อเดลทอยด์ ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีในส่วนหน้าของต้นขา ต้องไม่ฉีดวัคซีนเข้าไปในบริเวณสะโพกหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือด

ข้อบ่งใช้

วัคซีนนี้มีไว้สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าในผู้ป่วยทุกวัย ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

ข้อห้าม

การป้องกันโรคก่อนการสัมผัส ประวัติการแพ้อย่างรุนแรงต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ หรือติดตามปริมาณของสารต่างๆเช่นการตกค้างของโพลีเจลินโปรตีนจากไข่ (เช่นอัลบูมินจากไข่) อัลบูมินของมนุษย์นีโอมัยซินคลอร์เตตราไซคลีนหรือแอมโฟเทอริซินบี หากมีอาการเฉียบพลันหรือมีไข้ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไป การป้องกันโรคหลังการสัมผัส เมื่อพิจารณาว่าผลของการเกิดโรคพิษสุนัขบ้ามักจะทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตจึงไม่มีข้อห้ามสำหรับการป้องกันโรคหลังการสัมผัส

ข้อควรระวัง

ระดับการป้องกันของการตอบสนองภูมิคุ้มกันอาจไม่สามารถทำได้ในทุกคนที่ได้รับการฉีดวัคซีน ในกรณีของโรคเฉียบพลันที่ต้องการการรักษาผู้ป่วยไม่ควรได้รับวัคซีนเร็วกว่าอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากฟื้นตัว ไม่ควรใช้การติดเชื้อที่ไม่รุนแรงเป็นพื้นฐานในการเลื่อนการฉีดวัคซีน เช่นเดียวกับวัคซีนฉีดทุกชนิดควรมีสถานพยาบาลที่เหมาะสมสำหรับการรักษาและนำไปใช้ทันทีในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติกที่หายากหลังการฉีดวัคซีน วัคซีนประกอบด้วยโพลิเจลินส่วนที่เหลือของโปรตีนจากไข่ (เช่นรีบูมิน) อัลบูมินในพลาสมาของมนุษย์และอาจมีปริมาณของยาปฏิชีวนะในกรณีที่มีอาการแพ้ก่อนหน้านี้หลังจากสัมผัสกับสารเหล่านี้ควรฉีดวัคซีนโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสม บุคลากรทางการแพทย์พร้อมอุปกรณ์ที่เหมาะสมในกรณีที่มีอาการของโรคภูมิแพ้หลังการฉีดวัคซีน โรคไข้สมองอักเสบและโรค Guillain-Barréได้รับรายงานชั่วคราวร่วมกับการบริหารของ Rabipur ควรพิจารณาความเสี่ยงของโรคพิษสุนัขบ้าในผู้ป่วยก่อนตัดสินใจหยุดฉีดวัคซีน อย่าให้ยาทางหลอดเลือดดำ (เสี่ยงต่อการช็อก) และเข้าไปในบริเวณตะโพกหรือใต้ผิวหนัง (การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันอาจไม่เพียงพอ) ร่วมกับการฉีดวัคซีนปฏิกิริยาความวิตกกังวลรวมถึงปฏิกิริยา vasovagal (เป็นลมหมดสติ) ปฏิกิริยาการขยายตัวหรือความเครียดอาจเกิดขึ้นเป็นปฏิกิริยาทางจิตเวชต่อการฉีดยา

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

พบบ่อยมาก: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ผื่น, ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด, ไม่สบาย, อ่อนเปลี้ยเพลียแรง, pyrexia ทั่วไป: ต่อมน้ำเหลือง, ความอยากอาหารลดลง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ไม่สบายท้อง, ลมพิษ, ปวดกล้ามเนื้อและข้อ หายาก: แพ้ง่าย, อัมพาต, เหงื่อออก (hyperhidrosis), หนาวสั่น หายากมาก: ปฏิกิริยา anaphylactic (รวมทั้ง anaphylactic shock), ไข้สมองอักเสบ, Guillain-Barré syndrome, presyncope, เป็นลมหมดสติ, angioedema คาดว่าความถี่ประเภทและความรุนแรงของผลข้างเคียงในเด็กจะเหมือนกับในผู้ใหญ่

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่พบผลอันตรายของวัคซีนที่ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่าวัคซีนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ดังนั้นจึงไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงสำหรับทารกที่กินนมแม่ วัคซีนสามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และในสตรีที่ให้นมบุตรเพื่อป้องกันโรคหลังการสัมผัส วัคซีนอาจได้รับการฉีดเพื่อป้องกันโรคก่อนการสัมผัสในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรหลังจากพอใจแล้วว่าประโยชน์ที่จะได้รับจากการฉีดวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ / เด็ก

ความคิดเห็น

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

การโต้ตอบ

สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอาจรบกวนการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่เหมาะสมต่อวัคซีน ในกรณีเช่นนี้ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับของแอนติบอดีและหากจำเป็นให้ฉีดวัคซีนเพิ่มเติม ต้องไม่ผสมวัคซีนในเข็มฉีดยาเดียวกันกับยาอื่น ๆ หากนอกเหนือจาก Rabipur แล้วต้องให้ยาอิมมูโนโกลบูลินที่เป็นโรคพิษสุนัขบ้าในบริเวณที่ห่างไกลจากบริเวณที่ฉีด ข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่สนับสนุนการใช้ร่วมกันของ Rabipur กับวัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบญี่ปุ่น (JE) และวัคซีนป้องกันไข้กาฬหลังแอ่น (MenACWY) ในผู้ใหญ่ ข้อมูลเกี่ยวกับการบริหารร่วมในเด็กและวัยรุ่นมี จำกัด ควรฉีดวัคซีนฉีดเข้าไปในบริเวณต่างๆ (ควรฉีดให้ตรงข้ามกับแขนขา)

ราคา

Rabipur ราคา 100% PLN 151.99

สารเตรียมนี้มีสาร: วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า