Caelyx

สารเตรียม 1 มล. ประกอบด้วย doxorubicin ไฮโดรคลอไรด์ 2 มก. ในไลโปโซมแบบ pegylated สารเตรียมประกอบด้วยซูโครสและฟอสฟาติดิลโคลีนจากถั่วเหลืองที่เติมไฮโดรเจนเต็มที่ (จากถั่วเหลือง)

หนังบู๊

Cytotoxic Anthracycline ยาปฏิชีวนะที่ได้จากการเพาะเลี้ยงของ Streptomyces peucetius var. ซีเซียส ยาจะสร้างขึ้นระหว่างคู่เบสที่อยู่ติดกันในเกลียวคู่ของ DNA ป้องกันไม่ให้แฉที่จำเป็นสำหรับการจำลองแบบ สิ่งนี้นำไปสู่การยับยั้งการสังเคราะห์ DNA, RNA และโปรตีน รูปแบบไลโปโซมของ doxorubicin ไฮโดรคลอไรด์แบบ pegylated ช่วยยืดอายุการใช้งานของยาในระบบไหลเวียนโลหิต เภสัชจลนศาสตร์ของยาเตรียมแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญจากรูปแบบมาตรฐานของ doxorubicin ในปริมาณที่ต่ำกว่า (10 มก. / ตร.ม. - 20 มก. / ตร.ม. ) การเตรียมจะแสดงเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น ในขนาดยา 10 มก. / ตร.ม. - 60 มก. / ตร.ม. เภสัชจลนศาสตร์ไม่ใช่เชิงเส้น การเตรียมซึ่งตรงกันข้ามกับรูปแบบมาตรฐานซึ่งส่วนใหญ่กระจายไปยังเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ยังคงอยู่ในปริมาตรของของเหลวในหลอดเลือดและการกวาดล้างของ doxorubicin จากเลือดขึ้นอยู่กับผู้ให้บริการ liposomal Doxorubicin จะพร้อมใช้งานหลังจากไลโปโซมออกจากเรือและเข้าสู่ช่องเนื้อเยื่อ หลังจากได้รับยาในปริมาณที่เท่ากันของการเตรียมและรูปแบบมาตรฐานความเข้มข้นของเลือดและค่า AUC ของรูปแบบไลโปโซมแบบ pegylated จะมากกว่าที่ได้รับจากรูปแบบมาตรฐานของ doxorubicin hydrochloride T0.5 คือ 24-231 ชม. โดยเฉลี่ย 73.9 ชม.

ปริมาณ

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยการฉีดยา ให้ยาภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาพิษต่อเซลล์เท่านั้น ไม่สามารถใช้สารเตรียมนี้แทนกันได้กับ doxorubicin hydrochloride ในรูปแบบยาอื่น ๆ มะเร็งเต้านมหรือมะเร็งรังไข่: 50 มก. / ตร.ม. ทุก 4 สัปดาห์ตราบใดที่โรคไม่ดำเนินไปและตราบเท่าที่ผู้ป่วยทนต่อการรักษาได้ Multiple myeloma: 30 มก. / ตร.ม. ในวันที่ 4 ของรอบการรักษา bortezomib 3 สัปดาห์โดยให้ยา 1 ชั่วโมงทันทีหลังการให้ bortezomib สูตรการรักษา bortezomib คือ 1.3 มก. / ตร.ม. ในวันที่ 1, 4, 8 และ 11 สำหรับรอบการรักษา 3 สัปดาห์ การรักษาควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ยังคงมีการตอบสนองต่อการรักษาตราบเท่าที่ผู้ป่วยทนต่อการรักษาได้ วันของการรักษาร่วมกัน (รอบวันที่ 4) อาจเลื่อนออกไปเป็น 48 ชั่วโมงหากมีการระบุทางการแพทย์ แต่ช่วงเวลาระหว่างการให้ bortezomib ติดต่อกันต้องไม่น้อยกว่า 72 ชั่วโมง AIDS Kaposi's sarcoma: 20 มก. / ตร.ม. ทุก 2-3 สัปดาห์ควรหลีกเลี่ยงการหยุดพักที่สั้นกว่า 10 วันเนื่องจากไม่สามารถตัดการสะสมของยาและความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นได้ ขอแนะนำให้ทำการรักษาต่อเนื่อง 2-3 เดือนการรักษาควรดำเนินต่อไปตามความจำเป็นเพื่อรักษาการตอบสนองต่อการรักษา การปรับเปลี่ยนยาในกรณีที่เกิดอาการไม่พึงประสงค์ ในการจัดการผลข้างเคียง (เช่นฝ่ามือและรอยแดงที่ฝ่าเท้า - PPE, stomatitis หรือความเป็นพิษทางโลหิตวิทยา) ขนาดยาอาจลดลงหรือให้ยาในภายหลัง Palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE) ที่ 1. 4 สัปดาห์หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - ควรให้ยา 100% หากผู้ป่วยไม่พบความเป็นพิษต่อผิวหนังครั้งที่ 3 หรือ 4 ก่อนหน้านี้และหากเกิดขึ้นให้รออีกหนึ่งสัปดาห์ ที่ 1. ความเป็นพิษในสัปดาห์ที่ 5 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - ควรให้ยา 100% หากผู้ป่วยไม่พบความเป็นพิษต่อผิวหนังครั้งที่ 3 หรือ 4 ก่อนหน้านี้และหากเกิดขึ้นให้รออีกหนึ่งสัปดาห์ในวันที่ 1 ความเป็นพิษในสัปดาห์ที่ 6 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - ลดขนาดยาลง 25% กลับสู่ช่วงพัก 4 สัปดาห์ 2st. ความเป็นพิษ (ผื่นแดงลอกหรือบวมที่รบกวนการออกกำลังกายตามปกติ แต่ไม่สามารถป้องกันได้แผลพุพองหรือแผลเล็ก ๆ ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ Stomatitis ความเป็นพิษครั้งที่ 1 (แผลที่ไม่เจ็บปวดมีผื่นแดงหรือปวดเล็กน้อย) ในสัปดาห์ที่ 4 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - คุณควร ให้ยา 100% หากผู้ป่วยไม่มีอาการปากเปื่อยครั้งที่ 3 หรือ 4 ก่อนหน้านี้และหากผู้ป่วยไม่พัฒนาให้รอความเป็นพิษเพิ่มอีก 1 สัปดาห์ในสัปดาห์ที่ 5 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - ควรให้ยา 100% หากผู้ป่วยไม่ได้รับ ปากอักเสบก่อนหน้านี้เกิดขึ้นในสัปดาห์ที่ 3 หรือ 4 และหากเกิดขึ้นให้รออีก 1 สัปดาห์ของสัปดาห์ที่ 1 ของความเป็นพิษในสัปดาห์ที่ 6 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - ลดขนาดยาลง 25% กลับไปที่ช่วงพัก 4 สัปดาห์หรือตามการประเมินของแพทย์ให้หยุดการบริหาร ความเป็นพิษครั้งที่ 2 (ผื่นแดงเจ็บปวดบวมหรือเป็นแผล แต่มีโอกาสรับประทานได้) ในสัปดาห์ที่ 4 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - รออีกหนึ่งสัปดาห์ z. 2st. ความเป็นพิษในสัปดาห์ที่ 5 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - รออีกสัปดาห์ที่ 2 ความเป็นพิษในสัปดาห์ที่ 6 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - ลดขนาดยาลง 25% กลับไปที่ช่วงพัก 4 สัปดาห์หรือหยุดยาตามวิจารณญาณของแพทย์ 3st. ความเป็นพิษ (มีผื่นแดงเจ็บปวดบวมหรือเป็นแผลโดยไม่สามารถรับประทานได้) ในสัปดาห์ที่ 4 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - รออีกหนึ่งสัปดาห์ ความเป็นพิษในสัปดาห์ที่ 5 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - รออีกหนึ่งสัปดาห์ 6 สัปดาห์หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - หยุดการให้ยา 4st. ความเป็นพิษ (จำเป็นต้องให้สารอาหารทางหลอดเลือดหรือทางหลอดเลือดดำ) ในสัปดาห์ที่ 4 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - รออีกสัปดาห์ที่ 4 ความเป็นพิษในสัปดาห์ที่ 5 หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - รออีกสัปดาห์ที่ 4 6 สัปดาห์หลังจากการเตรียมยาครั้งก่อน - หยุดการให้ยา ตารางการปรับเปลี่ยนขนาดยาข้างต้นยังใช้ได้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคเอดส์ Kaposi's sarcoma และผู้ป่วยที่มี multiple myeloma ที่ได้รับการรักษาร่วมกับ bortezomib ผลเป็นพิษต่อระบบเม็ดเลือด (มะเร็งเต้านมหรือรังไข่) - อันดับ 1: ANC (จำนวนนิวโทรฟิลแน่นอน) 1500-1900 / mm3, เกล็ดเลือด 75,000-150,000 / mm3 - กลับมารักษาต่อโดยไม่ลดขนาดยา ครั้งที่ 2: ANC 1000 - 3, เกล็ดเลือด 50,000 - 3, รอจนกว่า ANC ≥ 1,500 / mm3 และเกล็ดเลือด≥ 75,000 / mm3 ให้ยาใหม่โดยไม่ลดขนาดยา ระยะที่ 3: ANC 500 - 3, เกล็ดเลือด 25,000 - 3 - รอจนกว่า ANC ≥ 1,500 / mm3 และเกล็ดเลือด≥ 75,000 / mm3 ให้ยาใหม่โดยไม่ลดขนาดยา ครั้งที่ 4: ANC 3, เกล็ดเลือด 3 - รอจนกว่า ANC ≥ 1,500 / mm3 และเกล็ดเลือด≥75,000 / mm3 ลดขนาดยาลง 25% หรือให้การรักษาต่อไปโดยให้ยาเต็มขนาดโดยให้ Growth Factor ความเป็นพิษต่อระบบเม็ดเลือด (ผู้ป่วยที่เป็น Kaposi's sarcoma ในผู้ป่วยโรคเอดส์) - การรักษาด้วยการเตรียมยาควรหยุดชะงักชั่วคราวเมื่อ ANC เท่ากับ 3 และ / หรือจำนวนเกล็ดเลือดเท่ากับ 3 พร้อมกันเพื่อเพิ่มจำนวนเม็ดเลือดเมื่อ ANC เท่ากับ 3 ในรอบต่อ ๆ ไป สามารถบริหาร G-CSF (หรือ GM-CSF) ได้ การปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มี multiple myeloma ในระหว่างการรักษาด้วย bortezomib แบบผสมผสาน ไข้≥38° C และ ANC 3 - ห้ามใช้ doxorubicin ในขนาดที่เหมาะสมหากมีอาการก่อนวันที่ 4 ของรอบการรักษา ถ้าหลังจากวันที่ 4 ควรลดขนาดยาครั้งต่อไป 25% ลดปริมาณ bortezomib ครั้งต่อไป 25% ในวันใดก็ได้ของการบริหารหลังจากวันที่ 1 ของแต่ละรอบ: จำนวนเกล็ดเลือด 3 - อย่าให้ยา doxorubicin ในปริมาณที่ต้องการหากมีอาการก่อนวันที่ 4 ของรอบการรักษา สำหรับอาการหลังจากวันที่ 4 ควรลดขนาดยาลง 25% ในรอบต่อ ๆ ไปหากปริมาณ bortezomib ลดลงเนื่องจากความเป็นพิษทางโลหิตวิทยา ห้ามใช้ยา bortezomib ที่ถูกต้อง หากมีการระงับ bortezomib 2 ครั้งขึ้นไปในรอบการรักษาสำหรับรอบต่อ ๆ ไปให้ลดขนาดยาลง 25% การพัฒนาความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาระดับ 3 หรือ 4 - ห้ามให้ยาด็อกโซรูบิซินในปริมาณหนึ่งจนกว่าสภาพจะดีขึ้นในเด็กและวัยรุ่นระดับประถมศึกษา ประสบการณ์ในเด็กมี จำกัด ด้วยเหตุนี้จึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ การเริ่มต้นการรักษา - หากระดับบิลิรูบินอยู่ระหว่าง 1.2 - 3.0 มก. / ดล. ควรลดขนาดยาครั้งแรกลง 25% ถ้าบิลิรูบิน> 3.0 มก. / ดล. ควรลดขนาดยาครั้งแรกลง 50% หากผู้ป่วยทนต่อยาครั้งแรกได้โดยไม่ต้องเพิ่มบิลิรูบินหรือเอนไซม์ตับขนาดยาในรอบที่สองอาจเพิ่มขึ้นเป็นระดับยาถัดไปเช่นหากยาครั้งแรกลดลง 25% ควรเพิ่มขนาดยาเป็นขนาดเต็มในรอบที่สอง หากยาครั้งแรกลดลง 50% ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 75% ของค่าเต็มในรอบที่สอง ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นจนเต็มมูลค่าในรอบต่อ ๆ ไป ในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของตับพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของบิลิรูบินและเอนไซม์ตับสามารถใช้ยาได้ถึง 4 เท่าของขีด จำกัด บนของค่าปกติ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยที่มี CCr วิธีการบริหาร จะต้องไม่ได้รับการบริหารโดยทางเข้ากล้ามเนื้อหรือทางใต้ผิวหนัง อย่าใช้เป็นยาลูกกลอนหรือสารละลายที่ไม่เจือปน ขอแนะนำให้เชื่อมต่อชุดยาผ่านทางสายสวนด้านข้างไปยังการให้สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% (50 มก. / มล.) ทางหลอดเลือดดำเพื่อให้ได้รับการเจือจางเพิ่มเติมและลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและการลุกลาม อาจให้ยาเข้าหลอดเลือดดำส่วนปลาย อย่าใช้ฟิลเตอร์แช่แบบอินไลน์ สำหรับขนาด <90 มก.: เจือจางการเตรียมในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% (50 มก. / มล.) 250 มล. สำหรับปริมาณ≥90มก.: เจือจางการเตรียมในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% (50 มก. / มล.) 500 มล. สำหรับมะเร็งเต้านม / มะเร็งรังไข่ / multiple myeloma ควรให้ยาครั้งแรกในอัตราไม่เกิน 1 มก. / นาทีเพื่อลดความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาการฉีดยา หากไม่มีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอาจให้ยาเพิ่มเติมภายใน 60 นาที ผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อการฉีดยาควรได้รับการปรับแต่งดังนี้: ควรให้ 5% ของขนาดยาทั้งหมดอย่างช้าๆภายใน 15 นาทีแรก หากทนต่อการฉีดยาโดยไม่มีการตอบสนองอัตราการให้ยาอาจเพิ่มขึ้นสองเท่าใน 15 นาทีถัดไป หากยังคงทนต่อการแช่ได้การแช่อาจหยุดลงภายในอีกหนึ่งชั่วโมงเป็นเวลาในการแช่รวม 90 นาที ในกรณีของ Kaposi's sarcoma ในโรคเอดส์ปริมาณของยาเตรียมจะเจือจางในสารละลายแช่กลูโคส 5% (50 มก. / มล.) 250 มล. และให้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที

ข้อบ่งใช้

การรักษาด้วยวิธีเดียวสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจ การรักษามะเร็งรังไข่ระยะลุกลามในผู้ป่วยที่ทำเคมีบำบัดขั้นแรกด้วยสารประกอบแพลทินัมล้มเหลว การรักษาผู้ป่วยที่มีความก้าวหน้าของ multiple myeloma ในการรักษาร่วมกับ bortezomib ที่ได้รับการรักษาอย่างน้อยหนึ่งสายการรักษาก่อนหน้านี้และผู้ที่ได้รับการผ่าตัดแล้วหรือไม่มีสิทธิ์ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูก การรักษา Kaposi's sarcoma (KS) ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ในผู้ป่วยที่มีจำนวนเซลล์ CD4 ต่ำ (น้อยกว่า 200 / mm3) และการมีส่วนร่วมอย่างมีนัยสำคัญของเยื่อเมือกผิวหนังหรืออวัยวะภายใน การเตรียมสามารถใช้ในผู้ป่วย AIDS-KS ในเคมีบำบัดขั้นแรกหรือบรรทัดที่สองเมื่อพบการลุกลามของโรคแม้จะใช้การบำบัดร่วมกันก่อนหน้านี้ซึ่งประกอบด้วยยาอย่างน้อยสองชนิดต่อไปนี้: vinca alkaloids, bleomycin และ doxorubicin (หรือ anthracycline อื่น ๆ ) หรือ ไม่มีความอดทน

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเอดส์ Kaposi's sarcoma ซึ่งการรักษาในท้องถิ่นหรือตามระบบด้วย alpha interferon อาจได้ผล

ข้อควรระวัง

เนื่องจากความแตกต่างในโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์และตารางการใช้ยาจึงไม่ควรใช้ยาร่วมกับยาอื่นที่มี doxorubicin hydrochloride แนะนำให้ทำการทดสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นประจำในขณะรับประทานยา การตรวจชิ้นเนื้อของกล้ามเนื้อหัวใจควรได้รับการพิจารณาหากการลดลงของ QRS complex เกิดขึ้น เป็นประจำก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมการและทำซ้ำเป็นระยะ ๆ ในระหว่างการรักษาขอแนะนำให้ทำการวัด echocardiographic ของส่วนของการดีดออกจากกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายหรือการทำ angiography แบบหลายเฟรม (MUGA) การประเมินการทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายถือเป็นข้อบังคับก่อนการให้ยาเพิ่มเติมแต่ละครั้งที่เกินปริมาณสะสม 450 mg anthracyclines / m2 ในช่วงชีวิต ในระหว่างการรักษาด้วยแอนทราไซคลินดังกล่าวข้างต้นควรใช้การทดสอบและวิธีการประเมินผลการทำงานของหัวใจตามลำดับต่อไปนี้: การบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, การวัดเศษส่วนของการดีดออกจากกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย, การตรวจชิ้นเนื้อหัวใจ เนื่องจากฤทธิ์ต่อหัวใจของยาควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยโรคหัวใจรวมทั้งหัวใจล้มเหลวและในผู้ป่วยที่ได้รับยาแอนทราไซคลินอื่น ๆ ปริมาณทั้งหมดของ doxorubicin HCl ต้องคำนึงถึงการรักษาใด ๆ ก่อนหน้านี้ (หรือควบคู่กันไป) กับยาที่เป็นพิษต่อหัวใจ (รวมถึง: anthracyclines อื่น ๆ แอนทราควิโนนหรือเช่น 5-fluorouracil) กลุ่มเสี่ยงเพิ่มเติมคือผู้ป่วยที่เคยได้รับการฉายรังสี mediastinal มาก่อนหรือได้รับ cyclophosphamide ร่วมกันซึ่งความเป็นพิษต่อหัวใจอาจเกิดขึ้นหลังจากได้รับ anthracycline ในปริมาณที่ต่ำกว่า 450 มก. / ตร.ม. รายละเอียดความปลอดภัยของการเต้นของหัวใจของสูตรยาที่แนะนำสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ (50 มก. / ตร.ม. ) ใกล้เคียงกับขนาดยา 20 มก. / ตร.ม. ในผู้ป่วยที่เป็นโรค Kaposi's sarcoma ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ เนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะเกิดความผิดปกติของไขกระดูกควรทำการตรวจนับเม็ดเลือดบ่อยๆในระหว่างการรักษา (ก่อนรับประทานแต่ละครั้ง) ความผิดปกติของไขกระดูกที่รุนแรงอย่างต่อเนื่องอาจนำไปสู่การติดเชื้อมากเกินไปและเลือดออก พบมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันชนิดทุติยภูมิและ myelodysplasia ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับ doxorubicin ผู้ป่วยที่ได้รับ doxorubicin จะต้องอยู่ภายใต้การควบคุมทางโลหิตวิทยา เนื่องจากกรณีของมะเร็งช่องปากทุติยภูมิทั้งในระหว่างการรักษาและนานถึง 6 ปีหลังจากรับประทานครั้งสุดท้ายผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบแผลในปากอย่างสม่ำเสมอหรือมีอาการไม่สบายในปาก เนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้และ anaphylactoid ที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ในไม่ช้าหลังจากเริ่มให้ยา (โดยมีอาการเช่น: หอบหืดลมพิษเจ็บหน้าอกไข้ความดันโลหิตสูงอิศวรคันเหงื่อหายใจถี่บวม) หนาวสั่นปวดหลังแน่นหน้าอกและคอและ / หรือความดันเลือดต่ำชัก) ควรให้ยาครั้งแรกในอัตราไม่เกิน 1 มก. / นาที แต่ละขวดของการเตรียมประกอบด้วยซูโครสและยาจะใช้ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ซึ่งควรพิจารณาในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 mmol (23 มก.) ต่อครั้งและโดยพื้นฐานแล้ว 'ปราศจากโซเดียม'

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในมะเร็งเต้านมหรือมะเร็งรังไข่คือภาวะเม็ดเลือดแดงแตกใต้ฝ่าเท้า - PPE (กรณีโดยรวมอยู่ที่ 44-46.1% ผู้ป่วยบางรายหยุดการรักษาด้วย PPE ที่รุนแรง) และเปื่อยหรือเยื่อเมือกอักเสบและคลื่นไส้ . ในผู้ป่วยที่เป็นโรค Kaposi's sarcoma ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์พบว่ามีความผิดปกติของไขกระดูก (ส่วนใหญ่เป็นเม็ดเลือดขาว) ในผู้ป่วยที่มี multiple myeloma อาการไม่พึงประสงค์ (ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา) ที่รายงานบ่อยที่สุดในการรักษาร่วมกับ bortezomib ได้แก่ คลื่นไส้ท้องเสียนิวโทรพีเนียภาวะเกล็ดเลือดต่ำอาเจียนอ่อนเพลียและท้องผูก ผู้ป่วยมะเร็งเต้านม (ขนาดยา 50 มก. / ตร.ม. ทุก 4 สัปดาห์) พบบ่อยมาก: เบื่ออาหาร, คลื่นไส้, ปากอักเสบ, อาเจียน, PPE, ผมร่วง, ผื่น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เยื่อเมือกอักเสบที่ไม่ระบุรายละเอียด ที่พบบ่อย: pharyngitis, leukopenia, anemia, neutropenia, thrombocytopenia, paraesthesia, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง, อาหารไม่ย่อย, แผลในปาก, ผิวแห้ง, การเปลี่ยนสีของผิวหนัง, การเปลี่ยนสี, ผื่นแดง, ผื่น, ความอ่อนแอ, pyrexia, ความเจ็บปวด, รูขุมขนอักเสบ , การติดเชื้อรา, โรคเริมที่ริมฝีปาก (ที่ไม่ใช่โรคเริม), การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, โรคระบบประสาทส่วนปลาย, น้ำตาไหล, ตาพร่า, หัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ, กำเดา, ปวดช่องปาก, การปะทุของวัว, ผิวหนังอักเสบ, ผื่นแดง, โรคเล็บตกสะเก็ด ผิวหนัง, ปวดขา, ปวดกระดูก, ปวดกล้ามเนื้อและโครงกระดูก, ปวดเต้านม, บวมน้ำ, ขาบวม ผิดปกติ: อาการง่วงซึม ผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ (ขนาดยา 50 มก. / ตร.ม. ทุก 4 สัปดาห์) พบบ่อยมาก: เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, ภาวะเม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, อาการเบื่ออาหาร, อาการท้องผูก, ท้องร่วง, คลื่นไส้, เปื่อย, อาเจียน, ผื่นแดงที่ฝ่าเท้า (อาการมือเท้า; PPE), ผมร่วง, ผื่น, ความอ่อนแอ, ความผิดปกติของเยื่อเมือก ที่พบบ่อย: pharyngitis, paraesthesia, อาการง่วงซึม, ปวดท้อง, อาหารไม่ย่อย, แผลในปาก, ผิวแห้ง, การเปลี่ยนสีของผิวหนัง, pyrexia, ความเจ็บปวด, การติดเชื้อ, candidiasis ในช่องปาก, งูสวัด, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, hypochromic anemia, อาการแพ้, การคายน้ำ, cachexia, ความวิตกกังวล , ภาวะซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, โรคระบบประสาท, ความดันโลหิตสูง, เยื่อบุตาอักเสบ, ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด, การขยายตัวของหลอดเลือด, หายใจลำบาก, ไอเพิ่มขึ้น, แผลในปาก, หลอดอาหารอักเสบ, โรคกระเพาะ, กลืนลำบาก, ปากแห้ง, ท้องอืด, เหงือกอักเสบ, dysgeusia, ผื่นแดง, อาการคัน, ผิวหนังอักเสบจากผิวหนัง, การเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง, ผื่นเม็ดสี, เหงื่อออก, สิว, แผลที่ผิวหนัง, ปวดหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดปัสสาวะ, ช่องคลอดอักเสบ, หนาวสั่น, เจ็บหน้าอก, ไม่สบายตัวบวมน้ำอุปกรณ์ต่อพ่วงการลดน้ำหนัก ผู้ป่วย myeloma หลายราย (ขนาดยา 30 มก. / ตร.ม. ร่วมกับ bortezomib ในรอบ 3 สัปดาห์) ที่พบบ่อยมาก: โรคโลหิตจาง, ภาวะเม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, อาการเบื่ออาหาร, โรคระบบประสาทประสาทสัมผัสส่วนปลาย, โรคประสาท, ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, ท้องร่วง, อาเจียน, ท้องผูก, ปากอักเสบ, PPE, ผื่น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อ่อนเพลีย, pyrexia ที่พบบ่อย: เริม, เริมงูสวัด, เม็ดเลือดขาว, ความอยากอาหารลดลง, นอนไม่หลับ, โรคระบบประสาทส่วนปลาย, โรคระบบประสาท, อัมพาต, polyneuropathy, เวียนศีรษะ, อาหารไม่ย่อย, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, ผิวแห้ง, ปวดปลายแขน, น้ำหนักลด, ปอดบวม, โพรงจมูกอักเสบ , การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, candidiasis ในช่องปาก, neutropenia จากไข้, ต่อมน้ำเหลือง, การคายน้ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะไขมันในเลือดสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะ hyponatraemia, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ความวิตกกังวล, ความง่วง, ภาวะขาดออกซิเจน, การเป็นลมหมดสติ, เยื่อบุตาอักเสบ, ความดันเลือดต่ำ, ความดันเลือดต่ำ, ความดันเลือดต่ำ ผิวหนังแดง, ความดันโลหิตสูง, อาการไข้, อาการไอ, กำเดา, หายใจลำบาก, ปวดในระบบทางเดินอาหารส่วนบน, แผลในปาก, ปากแห้ง, กลืนลำบาก, ปากเปื่อย, อาการคัน, ลมพิษ papular, โรคผิวหนังภูมิแพ้, ผื่นแดง, รอยดำของผิวหนัง, ecchymoses เหมือนจุด, ผมร่วง, ผื่นจากยา, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้อกระตุก, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ปวดกล้ามเนื้อและโครงกระดูก, ปวดกล้ามเนื้อหน้าอก, มีผื่นแดง, อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง, หนาวสั่น, อาการไข้หวัดใหญ่, ไม่สบายตัว, hyperthermia, ระดับ AST ที่เพิ่มขึ้น , ส่วนการขับออกของกล้ามเนื้อหัวใจลดลง, creatinine เพิ่มขึ้น, ALT เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่เป็นโรค Kaposi's sarcoma ในโรคเอดส์ (ขนาดยาเตรียม 20 มก. / ตร.ม. ทุก 2-3 สัปดาห์) พบบ่อยมาก: นิวโทรพีเนีย, โลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, คลื่นไส้ ที่พบบ่อย: candidiasis ในช่องปาก, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, อาการเบื่ออาหาร, เวียนศีรษะ, จอตาอักเสบ, การขยายตัวของหลอดเลือด, หายใจลำบาก, ท้องร่วง, โรคกระเพาะ, อาเจียน, แผลในปาก, ปวดท้อง, มันวาว, ท้องผูก, คลื่นไส้, อาเจียน, ผมร่วง, ผื่น, ความอ่อนแอ, ไข้ปฏิกิริยาการฉีดยาเฉียบพลันการลดน้ำหนัก ผิดปกติ: ความสับสนการรบกวนทางประสาทสัมผัสผื่นแดงที่ฝ่ามือและฝ่าเท้า (PPE) นอกจากนี้ยังมีการสังเกตปฏิกิริยาภูมิไวเกินรวมถึงปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก (Pneumocystis carinii, การติดเชื้อ Mycobacterium avium) และมักพบในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องที่เกิดจากเอชไอวี กลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ปฏิกิริยา anaphylactoid, หลอดลมหดเกร็ง, อาการบวมที่ใบหน้า, ความดันเลือดต่ำ, การขยายตัวของหลอดเลือด, ลมพิษ, อาการปวดหลัง, เจ็บหน้าอก, หนาวสั่น, ไข้, ความดันโลหิตสูง, หัวใจเต้นเร็ว, อาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, เวียนศีรษะ, ความทุกข์ทางเดินหายใจ, pharyngitis ผื่นคันเหงื่อออกปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดและปฏิกิริยาระหว่างยา ไม่ค่อยมีรายงานอาการชักร่วมกับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา ผู้ป่วยทุกรายมีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาส่วนใหญ่ในระหว่างการฉีดยาครั้งแรก การหยุดยาชั่วคราวมักช่วยแก้อาการเหล่านี้ได้โดยไม่ต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติม ในผู้ป่วยเกือบทั้งหมดการรักษาด้วยการเตรียมการสามารถกลับมาใช้ใหม่ได้หลังจากที่อาการได้รับการแก้ไขโดยไม่เกิดขึ้นอีก ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยามักไม่ค่อยเกิดขึ้นกับรอบการรักษาที่ตามมา มีรายงานความผิดปกติของไขกระดูกที่นำไปสู่โรคโลหิตจางภาวะเกล็ดเลือดต่ำเม็ดเลือดขาวและภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรพีเนียจากไข้ไม่ค่อยมี Stomatitis ได้รับรายงานโดยทั่วไปในผู้ป่วยที่ได้รับยาอย่างต่อเนื่อง พบการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของ CHF ด้วยการรักษา doxorubicin ในขนาดสะสม> 450 มก. / ตร.ม. ในชีวิตหรือในขนาดที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่เสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากกล้ามเนื้อหัวใจ พบมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันชนิดทุติยภูมิและ myelodysplasia ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับ doxorubicin มีการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของเนื้อร้ายในท้องถิ่นที่เกิดจากการขยายตัวมากเกินไป (ในกรณีที่มีอาการควรหยุดการฉีดยาทันทีและส่วนที่เหลือของยาจะเข้าสู่หลอดเลือดดำอื่น) ไม่ค่อยมีการกลับมาเป็นซ้ำของรอยโรคที่ผิวหนังเนื่องจากการฉายรังสีก่อนหน้านี้เกิดขึ้น สภาพผิวที่รุนแรง (Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis) ได้รับการรายงานน้อยมากในประสบการณ์หลังการขาย มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำรวมถึงภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในปอด (เนื่องจากผู้ป่วยมะเร็งมีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันสูงขึ้นจึงไม่สามารถสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้ยาเตรียมได้) การเปลี่ยนแปลงของ Necrotic ที่เป็นผลมาจากการขยายตัวนั้นพบได้น้อยมาก

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจน (เสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องอย่างรุนแรงในทารกในครรภ์) สตรีที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ในขณะที่พวกเขาหรือคู่นอนกำลังรับการรักษาและเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา ควรหยุดให้นมบุตรก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียม สตรีที่ติดเชื้อเอชไอวีไม่ควรให้นมทารกไม่ว่าในกรณีใด ๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อจากแม่สู่ลูก

ความคิดเห็น

การเตรียมการไม่มีหรือมีผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตามผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือนอนไม่หลับ

การโต้ตอบ

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาร่วมกับ doxorubicin hydrochloride มาตรฐาน การเตรียมอาจเพิ่มความเป็นพิษของการรักษาต้านมะเร็งอื่น ๆ ไม่พบความเป็นพิษเพิ่มเติมในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็ง (รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่) ที่ได้รับการรักษาร่วมกับ cyclophosphamide หรือ taxanes ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ในผู้ป่วยโรคเอดส์มีรายงานว่า doxorubicin hydrochloride มาตรฐานมีฤทธิ์กระตุ้นโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบจากไซโคลฟอสฟาไมด์และมีฤทธิ์กระตุ้นความเป็นพิษต่อตับของ 6-mercaptopurine ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาพิษต่อเซลล์อื่น ๆ ในเวลาเดียวกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่เป็นอันตรายต่อการทำงานของไขกระดูก

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Doxorubicin hydrochloride