โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อโปรตีน PCSK9 สำหรับผู้ป่วยจำนวนมากที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัว (FH) มีโอกาสที่จะมีชีวิตอยู่ได้โดยไม่ต้องใช้ LDL-apheresis อย่างหนักเช่นการกำจัด LDL cholesterol ออกจากพลาสมา PCSK9 เป็นยาฉีดเข้าใต้ผิวหนังแบบง่ายๆสำหรับผู้ป่วยที่มีระดับคอเลสเตอรอล "ไม่ดี" เกิน 160 มก. / ดล. แม้จะได้รับการรักษาก็ตาม อย่างไรก็ตามการตัดสินใจชำระเงินคืนในเชิงบวกของกระทรวงสาธารณสุขครอบคลุมเพียงหนึ่งในสารยับยั้งที่จดทะเบียนในโปแลนด์ วันนี้ผู้เชี่ยวชาญระบุถึงความจำเป็นในการจัดระเบียบโปรแกรมใหม่ - การขยายการชำระเงินคืนไปยังกลุ่มผู้ป่วยใหม่ที่การบำบัดสมัยใหม่มีโอกาสลดความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรงรวมถึงการรวมแอนติบอดีที่สองซึ่งจะช่วยให้สามารถปรับการรักษาได้ดีขึ้นมาก
จากข้อมูลทางระบาดวิทยาคาดว่าข้อบ่งชี้การชำระเงินคืนปัจจุบันสำหรับ alirocumab ซึ่งเป็นหนึ่งในสารยับยั้ง PCSK9 อาจครอบคลุมผู้คนได้ถึง 3,000 คน ผู้ป่วย. ผู้เชี่ยวชาญของเซสชั่น "ไขมันในเลือดสูงในครอบครัว - การชำระเงินคืนในปัจจุบันเหมาะสมที่สุดหรือไม่" ในระหว่างการประชุมเชิงปฏิบัติการ Interventional Cardiology ครั้งที่ 23 ที่กรุงวอร์ซอพวกเขาเห็นพ้องกันว่าโครงการยาดัดแปลงซึ่งจะคำนึงถึงทั้งยาและประชากรในวงกว้างอาจก่อให้เกิดประโยชน์หลายประการ ได้แก่ การเพิ่มเปอร์เซ็นต์การวินิจฉัยโรคที่ต่ำมากในโปแลนด์การเพิ่มประสิทธิภาพการบำบัดลดไขมันด้วยการใช้ยากลุ่ม statin ร่วมกับ ezetimibe ก่อนเริ่ม PCSK9 และความสามารถในการควบคุมโรคในผู้ที่แม้จะใช้วิธีการรักษา แต่ก็ไม่บรรลุเป้าหมายการรักษาในปัจจุบัน ดังที่ Andrzej Śliwczyńskiรองผู้อำนวยการกรมบริการด้านการดูแลสุขภาพของกองทุนสุขภาพแห่งชาติกล่าวว่ารูปแบบของโครงการดังกล่าวจะเป็นการตอบสนองต่อปัญหาการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ต่ำเช่นอัตราส่วนความร่วมมือระหว่างผู้ป่วยและแพทย์ ผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบการปฏิบัติตามคำแนะนำในการรักษา
ในฐานะศ. ดร. hab. n. med. Maciej Banach ประธานสมาคม Lipidological แห่งโปแลนด์และผู้อำนวยการสถาบันศูนย์สุขภาพแม่แห่งโปแลนด์ในเมืองŁódźเป็นเวลาสองปีของการดำเนินงานของโครงการนี้จะสามารถรวมผู้ป่วยไว้ในการรักษาได้ 10 ถึง 20 เปอร์เซ็นต์ ประชากรสมมติ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพขั้นตอนต่อไปควรลดระดับคอเลสเตอรอล LDL 160 มก. / ดล. ซึ่งเป็นเกณฑ์สำหรับการเริ่มต้นการรักษาในปัจจุบัน ตามที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่านี่ยังคงเป็นมูลค่าที่สูงเกินไป
- เรามีข้อมูลที่เฉพาะเจาะจงมากที่พิสูจน์ได้ว่าผู้ป่วยที่มีค่า FH และ LDL cholesterol สูงถึง 160 mg / dL ยังคงเป็นผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงมากสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาที่ไม่ได้ผล - เราไม่มีอะไรจะเสนอ 99 เปอร์เซ็นต์ ของพวกเขามีโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่แสดงอาการหรือเป็นที่รู้จัก หากแม้จะได้รับการรักษาแล้วระดับ LDL cholesterol สูงถึง 100 mg / dl เราก็ไม่ต้องสงสัยเลยว่าหลอดเลือดยังคงเพิ่มขึ้นและผู้ป่วยยังคงมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ - อธิบายศ. Banach.
โปรแกรมยาในปัจจุบันซึ่งยังคงต้องเพิ่มตัวยับยั้ง PCSK9 ตัวที่สองตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัวในขณะที่ผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงหลังจากหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองซึ่งในปัจจุบันแม้การรักษามักจะไม่บรรลุเป้าหมายในการรักษา แต่ก็จะได้รับประโยชน์อย่างแน่นอน
ด้วยตำแหน่งศ. ตัวแทนของ Banach ก็เห็นด้วย ตามที่ Marek Kustosz จาก Coalition“ Heart for Cardiology” การขยายการจ่ายเงินคืนไปยังผู้ป่วยกลุ่มใหม่เป็นโอกาสที่พวกเขาจะได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพแม้กระทั่งก่อนที่โรคจะลุกลามและการแตกของแผ่นโลหะ atherosclerotic ส่งผลให้เกิดอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
ศ. ดร hab. n. med. Adam Witkowski ผู้อำนวยการการประชุมเชิงปฏิบัติการและประธานที่ได้รับการเลือกตั้งของสมาคมโรคหัวใจแห่งโปแลนด์ชี้ให้เห็นถึงความจำเป็นในการเปลี่ยนวิธีคิดเกี่ยวกับการใช้จ่ายเงินในการรักษาด้วยยาแผนปัจจุบันหรือการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ผู้เชี่ยวชาญเน้นย้ำว่าการขาดการเตรียมการวิเคราะห์ในระยะยาวอย่างมีประสิทธิภาพจะขัดขวางการประเมินประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีที่ถูกต้องอย่างมีประสิทธิภาพซึ่งแม้ว่าจะมีราคาแพงในตอนแรก แต่หลังจากนั้นไม่กี่ปีก็สามารถประหยัดค่าใช้จ่ายทั้งทางตรงและทางอ้อมซึ่งจะช่วยเพิ่มอายุขัยและคุณภาพของผู้ป่วย
- เราทำการวิเคราะห์ความคุ้มทุนน้อยเกินไปและดูเฉพาะค่าใช้จ่ายในการบำบัดที่กำหนดในตอนเริ่มต้นเท่านั้น นี่คือส้นเท้าของ Achilles ของระบบโปแลนด์ เราให้ความสำคัญกับจำนวนเงินที่เราต้องใช้ในตอนนี้ แต่เราไม่ได้มองถึงผลกระทบที่จะเกิดขึ้นในอนาคต - ศ. วิทโควสกี. - บทบาทของหน่วยงานวิจัยทางการแพทย์ควรจัดทำทะเบียนในศูนย์จำนวน จำกัด และเพื่อวัดประสิทธิผลในสภาพโปแลนด์ เราต้องมีข้อมูลของตัวเองที่เราไม่มีในวันนี้ "
การอุทธรณ์ร่วมกันของผู้เชี่ยวชาญและชุมชนผู้ป่วยอาจนำมาซึ่งผลลัพธ์บางส่วนในไม่ช้า หลังจากคำแนะนำเชิงบวกของหน่วยงานเพื่อการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพและระบบภาษีกระทรวงสาธารณสุขได้เริ่มดำเนินการเกี่ยวกับการรวมโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ไม่ได้รับเงินคืนก่อนหน้านี้หนึ่งวินาทีกับโปรตีน PCSK9 การเปลี่ยนการตัดสินใจในการชำระเงินคืนเป็นโอกาสไม่เพียง แต่สำหรับการบำบัดที่ดีขึ้นและเป็นรายบุคคลมากขึ้นเท่านั้น แต่ยังช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันด้วย
การปรับปรุงสถานการณ์ของผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัวจะต้องนำมาเพิ่มเติมโดย KORDIAN ซึ่งเป็น "โครงการแห่งชาติเพื่อการป้องกันหลอดเลือดและโรคหัวใจโดยการให้ความรู้แก่ผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหลอดเลือดหัวใจเพิ่มขึ้น" ความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับสิ่งอำนวยความสะดวก POZ ไม่เพียงช่วยให้การศึกษาแก่ผู้ที่โรคยังไม่พัฒนาอย่างมีประสิทธิภาพ แต่ยังระบุกลุ่มผู้ป่วยที่เป็นโรค FH วันนี้มีเพียง 1.5 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่ได้รับการวินิจฉัยที่ถูกต้อง ของพวกเขา.
- ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคไขมันในเลือดสูงในครอบครัวมักมีอายุน้อยและผอม ในตอนแรกพวกเขาดูเหมือนจะไม่ป่วยหนักหรือมีความเสี่ยงที่จะป่วยหนัก พวกเขาแตกต่างอย่างมากจากผู้ป่วย MI "แบบดั้งเดิม" ซึ่งโดยทั่วไปในวัยเจ็ดสิบมักเป็นโรคอ้วนและสูบบุหรี่ ในขณะเดียวกันพวกเขาอายุยี่สิบหรือสามสิบปีที่มีภาวะหลอดเลือดตีบรุนแรงมากและแม้ว่าพวกเขาจะอายุน้อย แต่ก็มีอาการหัวใจวายครั้งแรก - ศาสตราจารย์อธิบาย ดร hab. n. med. Piotr Jankowski เลขาธิการสมาคมโรคหัวใจแห่งโปแลนด์.
จนถึงขณะนี้โครงการ KORDIAN ได้รับการประกาศสำหรับหกภูมิภาคในประเทศซึ่งมีเพียงสามศูนย์เท่านั้นที่ได้ดำเนินการดังกล่าว ดังที่ดร. Krzysztof Chlebus จาก Medical University of Gdańskอธิบายว่าบทบาทของพวกเขาคือการเตรียม POZ เพื่อดำเนินกิจกรรมทางการศึกษาขั้นพื้นฐานตลอดจนทำการตรวจคัดกรอง
ดร. RadosławSierpińskiที่ปรึกษารัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขตามแนวทางของยุโรปในการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูงยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของมาตรการป้องกันซึ่งถูกที่สุดจากมุมมองของระบบและในขณะเดียวกันก็มีประสิทธิภาพมากที่สุด ในความเห็นของดร. Sierpinski เป็นผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงซึ่งควรอยู่ในความสนใจไม่เพียง แต่กระทรวงสาธารณสุขเท่านั้น แต่ยังรวมถึงกระทรวงครอบครัวแรงงานและนโยบายสังคมด้วย การแยกพวกเขารวมถึงผ่านโปรแกรม KORDIAN เป็นต้นทุนที่ค่อนข้างถูกสำหรับระบบเมื่อเทียบกับความจำเป็นในการใช้ยาบูรณะ PLN 40 ล้านได้รับการจัดสรรเพื่อการศึกษาที่ครอบคลุมของชาวโปลในด้านการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดระดับประถมศึกษาและมัธยมศึกษาที่มีประสิทธิผลรวมถึงการตรวจคัดกรอง
