ผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวในรูปแบบที่รุนแรงที่สุดจะถูกทิ้งไว้โดยไม่ต้องใช้ยา

รายการยาที่ได้รับการชำระคืนในเดือนพฤศจิกายนไม่รวมถึงยาที่ช่วยชีวิตผู้ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เรื้อรังและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน ขณะนี้โครงการบริจาคที่ได้รับการสนับสนุนทางการเงินจากผู้ผลิตยากำลังถูกยุติลงและผู้ป่วยยังคงขอให้กระทรวงสาธารณสุขเข้าถึงวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งเป็นมาตรฐานในยุโรป

เสาที่ไม่สามารถเข้าถึงการชำระเงินคืนสำหรับยาที่ยับยั้งการพัฒนาของโรค

ชีวิตมักขึ้นอยู่กับผู้ป่วยที่ได้รับยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ สมาชิกของสมาคมแห่งชาติเพื่อการช่วยเหลือผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง (PBS) ได้พยายามทุกวิถีทางที่จะเปลี่ยนชะตากรรมของผู้คนที่ป่วยหนักด้วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เรื้อรังและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน ปัญหาดังกล่าวกระตุ้นความสนใจของสื่อมวลชนสมาชิกรัฐสภาผู้เชี่ยวชาญและผู้คนมากมายที่ปรารถนาดี ในตอนท้ายของกิจกรรมเพื่อปรับปรุงสถานการณ์ของผู้ป่วยพวกเขาพบการต่อต้านที่ไม่สามารถเข้าใจได้จากเจ้าหน้าที่ของกระทรวงสาธารณสุข

"มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง" หรือ "มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน" - การวินิจฉัยดังกล่าวเกิดขึ้นในประเทศของเราจนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้หมายถึงการตัดสินประหารชีวิต ด้วยการพัฒนาทางการแพทย์การบำบัดช่วยชีวิตที่ก้าวหน้าจึงปรากฏขึ้นและเป็นความหวังสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือด ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่อาจขัดขวางการลุกลามของโรคทำให้พวกเขากลับไปมีชีวิตและทำงานได้หรือรอการปลูกถ่ายไขกระดูก ความสุขของผู้ป่วยกลายเป็นหายวับไปเนื่องจากการรักษารายเดือนโดยมีค่ายาประมาณ 28,000 PLN พวกเขาต้องรับประทานวันละหนึ่งเม็ดไปตลอดชีวิต แต่ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยส่วนใหญ่ไม่สามารถจ่ายค่าใช้จ่ายดังกล่าวได้แม้ว่าจะเป็นค่าใช้จ่ายในชีวิตก็ตาม

สมาคมพีบีเอสได้ยื่นอุทธรณ์และส่งจดหมายไปยังกระทรวงสาธารณสุขหลายครั้งเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่ไม่ประสบความสำเร็จโดยใช้การเตรียมการชดเชย สำหรับคนกลุ่มนี้ความรอดและความหวังเดียวสำหรับชีวิตคือ Iclusig (ponatinib) เป็นผลิตภัณฑ์ยาที่มีสถานะเป็นยาช่วยชีวิตในผู้ป่วยที่มีอาการดื้อยาหรือมีข้อห้ามในการใช้สารยับยั้ง ผู้ป่วย 150 รายสามารถรอดชีวิตได้ แต่ขั้นตอนที่จำเป็นคือการแนะนำเงินทุนสำหรับยาที่มีประสิทธิผลที่พิสูจน์แล้ว

สมาชิกของคณะกรรมการสุขภาพของรัฐสภาก็ขอความช่วยเหลือเช่นกัน ในปี 2560 ส.ส. Teresa Glenc, Józef Hrynkiewicz, Jolanta Szczypińskaได้ออกคำวินิจฉัยของรัฐสภาเกี่ยวกับผู้ป่วยที่เป็น PBSh และ OBL MP Małgorzata Zwiercan ซึ่งยังไม่ได้รับคำตอบจากกระทรวงสาธารณสุข

ความช่วยเหลือเดียวที่รัฐโปแลนด์ตัดสินใจเสนอให้กับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคเหล่านี้คือการเข้าถึงยา Iclusig (ponatinib) ภายใต้ขั้นตอนการเข้าถึงเทคโนโลยียาในกรณีฉุกเฉิน ควรจะช่วยได้อย่างรวดเร็วสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการยาที่ขึ้นทะเบียนในสหภาพยุโรป แต่ไม่ได้รับความคุ้มครองจากการชำระเงินคืนในโปแลนด์ ผู้ป่วยเหล่านี้เป็นผู้ป่วยที่ยาจากรายการเบิกจ่ายไม่ได้ผลดังนั้นการเข้าถึงการบำบัดใหม่ ๆ จึงเป็นเรื่องของชีวิตหรือความตายสำหรับพวกเขา

Iclusig (ponatinib) ที่ได้รับอนุญาต แต่ไม่ได้รับการชดใช้เป็นโอกาสสุดท้ายในการมีชีวิตต่อไปสำหรับผู้ป่วยซึ่งได้รับการยืนยันจากความคิดเห็นของแพทย์ที่รักษาผู้ป่วยด้วย CML และ OBL ความจำเป็นเร่งด่วนในการจัดหายาให้กับผู้ป่วยได้รับการสนับสนุนโดยแอปพลิเคชันที่โรงพยาบาลส่งไปยังกระทรวงสาธารณสุขซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนนี้ ในช่วงปีแห่งการดำเนินการของพระราชบัญญัติกระทรวงได้ออกการตัดสินใจเชิงบวก 10 ประการเกี่ยวกับการจัดหาเงินทุนในการบำบัดยาภายใต้ RDTL ยังไม่เพียงพอต่อความต้องการของผู้ที่อ่อนแอที่สุด

ขั้นตอนที่ยาวเกินไปซึ่งเสี่ยงต่อการเป็นอันตรายต่อชีวิตของผู้ป่วย

น่าเสียดายที่ขั้นตอน RDTL มีจุดอ่อน ผู้ป่วยต้องเผชิญกับการรอคอยการตัดสินใจของกระทรวงเป็นเวลานานบางครั้งเป็นเวลาสองเดือนซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตสำหรับผู้ป่วยที่มี OBLมีความเสี่ยงที่จะขัดขวางความต่อเนื่องของการรักษาเนื่องจากบันทึก RDTL ต้องการการยืนยันประสิทธิผลหลังจาก 3 เดือนและการยินยอมให้การรักษาครอบคลุม 3 เดือนด้วย ผู้ป่วยที่เป็น CML จะถูกบังคับให้หยุดการบำบัดเพื่อรอผลและการตัดสินใจครั้งต่อไปของกระทรวงสาธารณสุขซึ่งจะส่งผลกระทบต่อประสิทธิผลของการรักษาและประสิทธิผลของการรักษา เนื่องจากไม่มีงบประมาณแยกต่างหากสำหรับการจัดหาเงินทุน RDTL และอุปสรรคทางเศรษฐกิจโรงพยาบาลบางแห่งไม่สามารถจัดหาเงินทุนสำหรับการรักษาได้แม้ว่าพวกเขาจะได้รับการตัดสินใจในเชิงบวกจากกระทรวงสาธารณสุขแล้วก็ตาม

ศ. Tomasz Sacha จากภาควิชาและคลินิกโลหิตวิทยาที่ Collegium Medicum ของมหาวิทยาลัย Jagiellonian ในคราคูฟระหว่างการประชุม Health Market Forum ครั้งที่ 14

- ตัวอย่างของความจำเป็นคือโครงการยาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง ยาสำคัญสองตัวหายไปที่นั่น ยา ponatinib ตัวแรกซึ่งเป็นยารุ่นที่สามใช้ในผู้ป่วยที่ทนไฟต่อการรักษาขั้นแรกและครั้งที่สอง มีประสิทธิภาพและช่วยให้ผู้ป่วยเข้าสู่ภาวะทุเลาได้ อย่างไรก็ตามไม่มีอยู่ในโปรแกรมยา แต่อยู่ในโปรแกรมการเข้าถึงการบำบัดในกรณีฉุกเฉินซึ่งเป็นภาระของคลินิกและโปรแกรมนี้ยังกำหนดให้ต้องประเมินการรักษาหลังจากสามเดือนและจะส่งใบสมัครอื่นไปยังกระทรวงสาธารณสุข ผู้ป่วยต้องรักษาอะไรในช่วงนี้? - ถามคำถามของศ. สาชา.

การรอการสนับสนุนในการรักษาที่ช่วยชีวิตผู้ป่วยการขาดการตัดสินใจอย่างเป็นทางการหรือความยาวนานของขั้นตอนสามารถเรียกได้ว่าเป็นมาตรฐานในโปแลนด์ ความกลัวทำอะไรไม่ถูกความขมขื่นและความโกรธ - อารมณ์เหล่านี้บ่งบอกถึงคนป่วยได้ดีที่สุดจนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ โชคดีที่ผู้ที่ทำยาตัดสินใจที่จะช่วย แม้ว่ารัฐควรให้โอกาสพลเมืองของตนในการดำรงชีวิตต่อไป แต่ผู้ผลิตยา Iclusig (ponatinib) ก็ทำ ในช่วง 2 ปีที่ผ่านมามีการให้ความช่วยเหลือแก่ผู้ป่วยชาวโปแลนด์ที่ต้องการความช่วยเหลือแบบไม่ส่งคืนโดย Angelini Pharma Polska ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการบริจาค

ด้วยความปรารถนาดีของผู้ผลิตผู้ป่วย 74 รายที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เรื้อรังและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันได้รับการรักษาด้วย Iclusig (ponatinib) ตั้งแต่เดือนกันยายน 2559 ถึงเดือนสิงหาคม 2561 บริษัท ได้บริจาค Iclusig (ponatinib) 388 แพ็คเกจมูลค่า 9 ล้าน PLN โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย

- ในฐานะส่วนหนึ่งของโครงการบริจาคที่เปิดตัวโดย Angelini ผู้ป่วยได้รับการรักษาในศูนย์คลินิก 22 แห่งในวอร์ซอ, Białystok, Gdańsk, Toruń, Szczecin, Lublin, Łódź, Olsztyn, Gdańsk, Zamość, Kraków, Katowice, PoznańและWrocław ในขั้นต้นมีการวางแผนให้ความช่วยเหลือเป็นเวลาหนึ่งปี แต่ด้วยความพยายามของเราโครงการสำหรับผู้ป่วยชาวโปแลนด์จึงขยายออกไปเป็นสองปี หลังจากช่วงเวลานี้จะดับลง - เรามั่นใจว่าการรักษาด้วย Iclusig ต่อผู้ป่วยที่มีอยู่จะยังคงดำเนินต่อไป แต่การดำเนินการเพิ่มเติมจะไม่รวมถึงการรวมผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย - Agnieszka Miąsekผู้อำนวยการนโยบายราคาและการคืนเงินที่ Angelini Pharma Polska กล่าว

ทุกอย่างอยู่ในมือของกระทรวงสาธารณสุข

จากมุมมองของผู้บริหารกระบวนการชำระเงินคืนสำหรับ Iclusig ได้รับการดำเนินการต่อโดยผู้ผลิตและในขั้นตอนนี้ขึ้นอยู่กับกระทรวง ในเดือนเมษายน 2018 Angelini Pharma Polska ได้ยื่นคำขอเพื่อดำเนินการต่อการดำเนินการระงับการจ่ายเงินคืนและการกำหนดราคาขายอย่างเป็นทางการของยา Iclusig (ponatinib) ที่ใช้ภายใต้โครงการยา: "การรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เรื้อรัง (ICD-10 C.92.1) ด้วย ponatinib" และ "การรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน lymphoblastic ของฟิลาเดลเฟีย (Ph +) ด้วย ponatinib (ICD-10 C91.0)" แอปพลิเคชันนี้ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข น่าเสียดายที่ไม่มีอะไรเกิดขึ้นตั้งแต่นั้นมาซึ่งสามารถเร่งกระบวนการชำระเงินคืนและช่วยเหลือผู้ป่วยได้ แม้จะมีการนัดหมายสองวันสำหรับการประชุมกับผู้ผลิตยา แต่ทั้งสองคนก็ถูกยกเลิกโดยกระทรวงโดยไม่ระบุวันที่ใหม่ ผู้ผลิตรายงานต่อกระทรวงสาธารณสุขว่าเขาพร้อมที่จะพูดคุยเพื่อนำกระบวนการชำระเงินคืนไปสู่ทางออกที่ดี แต่เป็นรัฐที่ต้องรับผิดชอบต่อชีวิตและสุขภาพของพลเมือง

ผู้ป่วยที่เป็นโรค CML และ OBL ไม่เข้าใจว่าเหตุใดคนที่เปราะบางที่สุดจึงยังไม่รับประกันการรักษาที่จำเป็นในโปแลนด์ Iclusig (ponatinib) ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปในปี 2013 ปัจจุบันได้รับการชำระเงินคืนในทุกประเทศในสหภาพยุโรปยกเว้นโปแลนด์ฮังการีและสโลวีเนีย ผู้ที่ต้องการยาก็ไม่สามารถยอมรับประเด็นอื่นได้เช่นกัน - ความแตกต่างจากผู้ป่วยในโรมาเนียฮังการีบัลแกเรียฝรั่งเศสสเปนเบลเยียมโปรตุเกสและประเทศอื่น ๆ อีกมากมายที่ให้การรักษาฟรีแก่ผู้ป่วย ประเทศในสหภาพยุโรปคืนเงินให้กับการรักษาด้วยยาที่มีประสิทธิภาพในขณะที่โปแลนด์ยังคงอยู่ในอันดับต้น ๆ ของยุโรปแม้ว่าจำนวนผู้ป่วยมะเร็งในเลือดจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

- สิ่งที่ผู้ป่วยมะเร็งมักไม่มีคือเวลา - ก่อนที่ยาตัวใหม่จะได้รับการชดเชยในโปแลนด์ผู้ป่วยบางรายจะไม่ได้รับประโยชน์จากการบำบัดสมัยใหม่ ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องแน่ใจว่ามียาใหม่ที่พร้อมใช้งานอย่างรวดเร็วภายใต้ระบบการชำระเงินคืนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือด และสำหรับระบบสุขภาพนั้นควรให้ความสำคัญเป็นอันดับต้น ๆ - Jacek Gugulski ประธานสมาคมแห่งชาติเพื่อการช่วยเหลือผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังกล่าว

สมาคม PBS

สมาคมแห่งชาติเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังให้การสนับสนุนผู้ที่เป็นโรค PBS ครอบครัวและญาติของพวกเขา จัดอบรมและรณรงค์ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับโรคและวิธีการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวที่ทันสมัย เขามีส่วนร่วมในการทำงานขององค์กรระดับชาติและระดับนานาชาติที่มุ่งต่อสู้กับโรคมะเร็ง อย่างไรก็ตามเหนือสิ่งอื่นใดคือพยายามทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถเข้าถึงวิธีการและยาที่ดีที่สุดได้อย่างเต็มที่เท่าเทียมและฟรีเพื่อช่วยให้พวกเขาเอาชนะโรคได้