ยาสามัญ - แตกต่างจากยาต้นแบบอย่างไร

แม้ว่าเภสัชกรจะต้องทำเช่นนั้น แต่ก็ไม่ได้เสนอทางเลือกที่ถูกกว่าและดีเท่ากันเสมอไปนั่นคือยาสามัญ เป็นภาพที่น่าเศร้าเมื่อผู้ที่มีใบสั่งยาที่ยังไม่เกิดขึ้นจริงออกจากเคาน์เตอร์ร้านขายยาเนื่องจากไม่สามารถจ่ายค่ารักษาที่มีราคาแพงได้

ยาสามัญ (ทั่วไป) เทียบเท่ากับยาต้นแบบ สามารถผลิตได้หลังจากหมดอายุการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับ "ต้นแบบ"
ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เดียวกันและเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพเดียวกัน เมื่อวางจำหน่ายในตลาดกฎระเบียบที่เข้มงวดเช่นเดียวกันเกี่ยวกับกระบวนการผลิตและผลข้างเคียงจะใช้กับผู้ริเริ่ม

ยาสามัญ - ลดต้นทุนก่อน

ผลิตภัณฑ์ดั้งเดิมเป็นยาตัวแรกที่นำเข้าสู่ตลาดซึ่งมีสูตรเฉพาะประกอบด้วยส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ (การรักษา) เฉพาะและอยู่ภายใต้สิทธิบัตร สิ่งที่เทียบเท่ากับการเตรียมการดังกล่าวไม่สามารถวางจำหน่ายในตลาดได้จนกว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรจะสิ้นสุดลง เมื่อเวลาผ่านไป (สูงสุด 25 ปี) สามารถจัดส่งสินค้าทดแทนไปยังร้านขายยาได้
มีส่วนผสมของยาชนิดเดียวกัน แต่อาจแตกต่างกันในส่วนผสมอื่น ๆ เช่นน้ำหนักของยาเม็ด ยาสามัญมีสารที่รู้จักกันดีปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการทดสอบทางการแพทย์อย่างละเอียดในระหว่างการผลิตยาต้นแบบ ดังนั้นเมื่อพัฒนาสูตรอาหารจึงไม่จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานและความปลอดภัยอีกครั้ง นี่เป็นการประหยัดอย่างมากสำหรับผู้ผลิตและสาเหตุหลักที่ยาชื่อสามัญมีราคาถูกกว่ายาดั้งเดิมโดยปกติคือ 30-60 เปอร์เซ็นต์

ยาสามัญ - ประการที่สองปลอดภัยพอ ๆ

อย่างไรก็ตามผู้ผลิตยาสามัญจะต้องทำการศึกษาชีวสมมูลเช่นการศึกษาเพื่อพิสูจน์ผลการรักษาที่เหมือนกันของยาต้นแบบและยาสามัญ หากไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความเร็วและระดับการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ - สามารถอนุมัติยาได้
ขั้นตอนการผลิตยาสามัญมีความเข้มงวดเช่นเดียวกับยาผู้ริเริ่ม บริษัท ยามีหน้าที่ต้องจัดเตรียมการเตรียมการเหล่านี้ตามหลักการของสิ่งที่เรียกว่า แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) ซึ่งควบคุมโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมที่เหมาะสม สูตรการบูรณะแต่ละสูตรจะได้รับการประเมินอย่างเข้มงวดก่อนที่จะออกสู่ตลาด หากมีการจำหน่ายอยู่แล้วผู้ผลิตมีหน้าที่ตรวจสอบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ สัญญาณของการกระทำที่ไม่พึงปรารถนาและเป็นอันตรายต่อการกระทำของผู้ป่วยแต่ละรายการจะต้องได้รับการอธิบายและแนบมากับเอกสารประกอบซึ่งประกอบไปด้วยประวัติของยา

บริษัท ยาในประเทศมีความก้าวหน้าอย่างมากในการผลิตยาชื่อสามัญ ตัวอย่างเช่น PLIVA Krakówสามารถอวดอ้างใบรับรองคุณภาพอันทรงเกียรติของหน่วยงานระดับโลกที่มีข้อ จำกัด ได้เช่น European MHRA และ American FDA ภารกิจของทั้งสองหน่วยงานคือการดูแลให้ยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่วางจำหน่ายในท้องตลาดมีคุณภาพและมาตรฐานความปลอดภัยที่เหมาะสม ทั้งสองหน่วยงานอนุญาตให้มีการผลิตเพื่อส่งออกไปยังประเทศในสหภาพยุโรปและตลาดสหรัฐอเมริกาตามลำดับ การเตรียมการทั่วไปเป็นไปตามมาตรฐานเดียวกันกับการเตรียมการดั้งเดิม การใช้ของพวกเขาทำให้สามารถลดค่าใช้จ่ายของยาเสพติดทั้งจากเงินของประชาชนและจากเงินในกระเป๋าของผู้ป่วย ดังนั้นยาสามัญอาจและควรแทนที่ยาเดิม

ยาสามัญ - ประการที่สามตามคำแนะนำ

- ความปลอดภัยของยาชื่อสามัญเหมือนกับยาต้นแบบ - ศ. Marek Stępniewskiจากคณะเภสัชศาสตร์ของมหาวิทยาลัย Jagiellonian - ยาดั้งเดิมหรือยาสามัญแต่ละชนิดมีผลข้างเคียงหรือไม่พึงประสงค์ในตัวเอง จากมุมมองทางการแพทย์สิ่งที่สำคัญที่สุดคือการเลือกยาที่ให้อาการเชิงลบน้อยที่สุดสำหรับผู้ป่วย ผู้ป่วยควรปรึกษาเภสัชกรที่ร้านขายยาเมื่อเปลี่ยนยาต้นแบบเป็นยาสามัญ สิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามปริมาณที่แพทย์กำหนดหรือระบุไว้ในใบปลิวอย่างเคร่งครัด หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ควรปรึกษาเภสัชกร เมื่อนั่นไม่ช่วย - กับแพทย์และไม่แน่นอนกับGoździkowa

กฎที่ดีต่อสุขภาพ

การคุ้มครองสิทธิบัตรยาของผู้ริเริ่มมักมีระยะเวลา 20 (สูงสุด 25) ปี แม้ในช่วงระยะเวลาดังกล่าว บริษัท ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาสามัญกำลังดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับสารออกฤทธิ์ (การรักษา) ที่มีอยู่ในยาต้นแบบ พวกเขาพัฒนาสูตรยาของตัวเองที่ใช้งานได้เหมือนกับยาดั้งเดิม โดยปกติสองปีก่อนสิ้นสุดการคุ้มครองสิทธิบัตรจะมีความพยายามในการขึ้นทะเบียนยาและอนุญาตให้ขายได้ เมื่อการป้องกันถูกยกขึ้นยาจะวางจำหน่ายและมีความเป็นไปได้ที่จะทำการบำบัดต่อไปในราคาถูกกว่ามาก

เมื่อไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้

ในตอนท้ายของปี 2548 PBS ได้ทำการวิจัยเกี่ยวกับการปฏิบัติตามใบสั่งแพทย์ตามคำร้องขอของสมาคมนายจ้างอุตสาหกรรมยาแห่งโปแลนด์ พวกเขาแสดงให้เห็นว่าในปี 2548 85 เปอร์เซ็นต์ ผู้ป่วยปฏิบัติตามใบสั่งยาครบถ้วนและ 9% ซื้อยาขอสารทดแทนที่ถูกกว่า เมื่อถูกถามว่าทำไมไม่กรอกใบสั่งยาทั้งหมด 53 เปอร์เซ็นต์ เธอตอบว่าเธอไม่มีเงิน ในกลุ่มนี้จำนวนมากที่สุดคือผู้คนที่มีอายุมากกว่า 50 ปี ผู้ป่วยยังบ่น (เกือบ 50%) ว่าแพทย์ไม่ได้พูดถึงราคาของยา มีความสำคัญมากถึง 81 เปอร์เซ็นต์ ผู้ป่วยที่ได้รับการแต่งตั้งจากแพทย์จะเลือกยาที่ถูกกว่า นอกจากนี้ยังเกิดขึ้นที่การตัดสินใจของผู้ป่วยได้รับอิทธิพลจากข้อมูล (เท็จ) ที่ได้รับจากแพทย์ว่ายาราคาแพงกว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า

"Zdrowie" รายเดือน