Cilest ซึ่งเป็นยาคุมกำเนิดที่ผลิตโดย Johnson & Johnson ถูกถอนออกจากตลาดใน 43 ประเทศรวมถึงโปแลนด์ การตัดสินใจหยุดขายยา Cilest จำนวน 32 ล้านเม็ดเกิดขึ้นเนื่องจาก "หนึ่งในสารออกฤทธิ์ในยาคุมกำเนิดนี้ไม่ตรงตามข้อกำหนด" โฆษกหญิงของ Johnson & Johnson กล่าว นอกจากนี้เธอยังมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้หญิงที่ใช้ Cilest
ยาเม็ดคุมกำเนิด Cilest ทำงานอย่างไร?
Cilest เป็นยาคุมกำเนิดที่ช่วยลดการหลั่งของฮอร์โมนที่เกี่ยวข้องกับการตกไข่ผ่านการทำงานของ ethinylestradiol และ norgestimate ซึ่งเป็นสารฮอร์โมนสองชนิดที่คล้ายกับฮอร์โมนเอสโตรเจนและฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน นอกจากนี้ Cilest ยังเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติของมูกปากมดลูกและเยื่อบุโพรงมดลูกในลักษณะที่ไม่สามารถรับไข่ที่ปฏิสนธิได้ Cilest ยังทำให้มูกที่หลั่งออกมาบริเวณทางเข้ามดลูกหนาและเหนียวป้องกันไม่ให้อสุจิผ่าน
Cilest ถอนตัวจากการขายในโปแลนด์เช่นกัน
Johnson & Johnson ตัดสินใจเรียกคืนแท็บเล็ต Cilest 179 ชุดจากผู้ค้าส่งและร้านขายยาใน 43 ประเทศรวมถึงโปแลนด์ ตามข้อมูลที่ให้ไว้ในเว็บไซต์ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในโปแลนด์ บริษัท ได้ตัดสินใจถอน Cilest "เนื่องจากการปล่อยสารออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์ช้ากว่าที่กำหนดไว้ในข้อกำหนด" ผู้ตรวจสอบยาหลักแจ้งว่าการตัดสินใจเกิดขึ้น "เนื่องจากพบว่าพารามิเตอร์การละลายของสารออกฤทธิ์ Norgestimatum ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านคุณภาพ" - อาจเป็นเพราะการปล่อยฮอร์โมนที่มีอยู่ใน Cileast ช้ากว่าที่คาดไว้
โฆษกหญิงของ Johnson & Johnson กล่าวว่า "ระดับความเสี่ยงต่อผู้ป่วยอยู่ในระดับต่ำเนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ได้รับผลกระทบจากส่วนผสมที่มีข้อบกพร่อง" เธอเสริมว่า บริษัท ตั้งใจที่จะนำแท็บเล็ตกลับสู่ตลาดโดยเร็วที่สุด
ฝ่ายใดของ Cilest ถูกถอนออก?
ผู้ตรวจสอบเภสัชกรรมหลักได้ประกาศว่าแท็บเล็ต Cilest สองชุดถูกถอนออกจากตลาด:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - เม็ด 250 mcg + 35 mcg 21 เม็ดล็อต: CBS0K00 วันหมดอายุ: 31 มกราคม 2558
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - เม็ด 250 mcg + 35 mcg 63 เม็ดเลขล็อต: CFS2J00 วันหมดอายุ: 30 เมษายน 2558
ผู้หญิงที่ใช้ Cilest ควรทำอย่างไร?
แม้ว่าผู้ผลิต Cilest จะรับรองว่าความสามารถในการละลายที่เข้ากันไม่ได้หรือไม่ได้กับข้อมูลจำเพาะนั้นไม่ได้มีความสำคัญอย่างมีนัยสำคัญต่อความปลอดภัยของผู้หญิงที่รับประทานหรือเพื่อประสิทธิภาพของการเตรียมการ แต่ก็ควรป้องกันตัวเองเพิ่มเติมด้วย - ทำตามรอบการรับประทานแท็บเล็ตให้เสร็จสิ้น แต่ให้ใช้วิธีอื่นเพิ่มเติมเช่นถุงยางอนามัยหรือช่องคลอด นอกจากนี้คุณควรไปพบแพทย์ที่จะเปลี่ยน Cilest เป็นยาเม็ดชนิดอื่น - แนะนำให้ Dr. Barbara Grzechocińskaนรีแพทย์
