Polpharma Ibandronate

1 เม็ด ธาร ประกอบด้วยกรด ibandronic 150 มก. เป็น ibandronate sodium monohydrate ยามีแลคโตส

หนังบู๊

ยาจากกลุ่ม bisphosphonate ซึ่งมีความสัมพันธ์กับแร่ธาตุในกระดูกสูง มันยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกอย่างมากและคัดเลือกโดยไม่ต้องมีอิทธิพลโดยตรงต่อกระบวนการสังเคราะห์กระดูกและไม่มีผลต่อการเคลื่อนตัวของเซลล์สร้างกระดูก ในผู้ป่วยวัยหมดประจำเดือนยาจะเสริมสร้างโครงสร้างของมวลกระดูกและลดอุบัติการณ์ของกระดูกหักอันเป็นผลมาจากการปราบปรามการหมุนเวียนของกระดูกจนถึงระดับก่อนวัยหมดประจำเดือน กรด Ibandronic ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร (การดูดซึมในสภาวะอดอาหาร - ประมาณ 0.6%) การมีอาหารและเครื่องดื่ม (นอกเหนือจากน้ำ) ในกระเพาะอาหารช่วยลดการดูดซึมอย่างมีนัยสำคัญ การจับกับโปรตีนในพลาสมาคือ 85-87% กรด Ibandronic จับกับกระดูกอย่างรวดเร็ว ส่วนที่เหลือของปริมาณที่ดูดซึมจะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลงในขณะที่ปริมาณที่ไม่ดูดซึมจะถูกขับออกทางอุจจาระ (ไม่เปลี่ยนแปลงเช่นกัน) T0.5 ในระยะกำจัดคือ 10-72 ชั่วโมง

ปริมาณ

รับประทาน: 150 มก. เดือนละครั้ง (ในวันเดียวกันของแต่ละเดือน) หากไม่ได้รับยาควรรับประทานในเช้าวันรุ่งขึ้นหากเกิน 7 วันในปริมาณที่กำหนดครั้งต่อไปตามตาราง จากนั้นกลับไปรับประทานยาของคุณเดือนละครั้งตามปกติ หากมีเวลาน้อยกว่า 7 วันในการใช้ยาครั้งต่อไปให้รอรับประทานครั้งต่อไปและรับประทานต่อ 1 เม็ด เดือนละครั้งตามตารางก่อนหน้า ผู้ป่วยไม่ควรรับประทาน 2 เม็ด ในสัปดาห์เดียวกัน ยังไม่ได้กำหนดระยะเวลาที่เหมาะสมของการรักษาด้วย bisphosphonates ความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องควรได้รับการประเมินเป็นระยะสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยานี้เป็นรายบุคคลโดยเฉพาะหลังจากการรักษาอย่างน้อย 5 ปี กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตระดับเล็กน้อยและปานกลาง (ค่า creatinine clearance เท่ากับหรือมากกว่า 30 มล. / นาที) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับและในผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา เนื่องจากประสบการณ์ทางคลินิกที่ จำกัด จึงไม่แนะนำให้ใช้กรด ibandronic ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine ต่ำกว่า 30 มล. / นาที เนื่องจากไม่มีข้อบ่งชี้จึงไม่ได้ทำการทดสอบการเตรียมในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีวิธีการบริหาร แท็บ กลืนทั้งตัว (อย่าเคี้ยวหรือดูด) ด้วยน้ำเปล่าหนึ่งแก้ว (น้ำเปล่าเป็นเครื่องดื่มชนิดเดียวที่สามารถล้างด้วยยาได้อย่าใช้น้ำแร่หรือน้ำที่มีแคลเซียมสูงเรียกว่าน้ำกระด้าง) ควรทำขณะยืนหรือนั่ง หลังรับประทานยาห้ามนอนราบเป็นเวลา 1 ชั่วโมงรับประทานยาหลังอดอาหารข้ามคืนอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังอาหารมื้อสุดท้ายและ 1 ชั่วโมงก่อนรับประทานอาหารหรือเครื่องดื่มมื้อแรก (นอกเหนือจากน้ำ) หรือการเตรียมช่องปากอื่น ๆ (รวมถึง แคลเซียม).

ข้อบ่งใช้

การรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยทองที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหักเพิ่มขึ้น ได้รับการแสดงเพื่อลดความเสี่ยงของกระดูกหัก ยังไม่มีการกำหนดประสิทธิภาพในการป้องกันกระดูกสะโพกหัก

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ Hypocalcaemia. ความผิดปกติในหลอดอาหารที่นำไปสู่ความล่าช้าในการล้างหลอดอาหารเช่นการตีบหรือกระตุกของหลอดอาหารส่วนล่าง ไม่สามารถยืนหรือนั่งตัวตรงเป็นเวลาอย่างน้อย 60 นาที

ข้อควรระวัง

การขาดแคลเซียมที่มีอยู่ต้องได้รับการแก้ไขก่อนเริ่มการรักษา การรบกวนอื่น ๆ ของการเผาผลาญกระดูกและแร่ธาตุควรได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ การได้รับแคลเซียมและวิตามินดีอย่างเพียงพอเป็นสิ่งสำคัญในผู้ป่วยทุกรายเนื่องจากความเสี่ยงต่อการระคายเคืองของเยื่อบุระบบทางเดินอาหารส่วนบนควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคของระบบทางเดินอาหารส่วนบน (เช่นหลอดอาหารของ Barret, กลืนลำบาก, หลอดอาหารอักเสบอื่น ๆ , การอักเสบของเยื่อหุ้ม) กระเพาะอาหารลำไส้เล็กส่วนต้นหรือแผล) และในผู้ป่วยที่รับประทานยากลุ่ม NSAID ร่วมกัน เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงของหลอดอาหารผู้ป่วยควรปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาอย่างเคร่งครัด ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้หยุดการรักษาและไปพบแพทย์หากมีอาการกลืนลำบาก, oodynophagia, อาการปวดหลังหรืออาการเสียดท้องพัฒนาหรือแย่ลง เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิด osteonecrosis ของขากรรไกร (ONJ) ​​ในผู้ป่วยที่มีแผลเนื้อเยื่ออ่อนแบบเปิดในปากที่ยังไม่ได้รับการรักษาจึงควรเลื่อนการเริ่มต้นการรักษาหรือการเริ่มหลักสูตรการรักษาใหม่ ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงร่วมกันแนะนำให้ทำการตรวจฟันร่วมกับทันตกรรมป้องกันและการประเมินความเสี่ยงด้านผลประโยชน์ส่วนบุคคลก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียม เมื่อประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วยในการพัฒนา ONJ ควรคำนึงถึงปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้: ความสามารถของยาที่ยับยั้งการสลายตัวของกระดูก (ความเสี่ยงที่สูงขึ้นเกิดขึ้นกับยาที่มีความสามารถสูง) เส้นทางการให้ยา (ความเสี่ยงที่สูงขึ้นจากการให้ยาทางหลอดเลือด) และปริมาณยาสะสม ในการบำบัดด้วยการต่อต้านการดูดซึม การวินิจฉัยโรคเนื้องอกโรคร่วม (เช่นโรคโลหิตจางความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดการติดเชื้อ) การสูบบุหรี่ ใช้พร้อมกัน: corticosteroids, เคมีบำบัด, สารยับยั้ง angiogenesis, การฉายรังสีของศีรษะและลำคอ; สุขอนามัยในช่องปากที่ไม่เหมาะสมโรคปริทันต์การใส่ฟันเทียมที่ไม่เหมาะสมประวัติของโรคทางทันตกรรมขั้นตอนทางทันตกรรมที่บุกรุกเช่นการถอนฟัน ผู้ป่วยทุกคนควรได้รับการสนับสนุนให้ดูแลช่องปากของตนเองให้ดีตรวจสุขภาพฟันเป็นประจำและรายงานอาการต่างๆในช่องปากเช่นการเคลื่อนไหวของฟันอาการปวดหรือบวมหรือแผลที่ไม่หายหรือมีการคลายตัวในระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ทันที ในขณะที่ทำการรักษาควรทำหัตถการทางทันตกรรมที่รุกรานหลังจากพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้นและควรหลีกเลี่ยงในบริเวณใกล้เคียงกับการให้ยา แผนการจัดการสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรค ONJ ควรได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดระหว่างแพทย์ที่ทำการรักษาและทันตแพทย์หรือศัลยแพทย์ช่องปากที่มีประสบการณ์ในการรักษา ONJ ควรพิจารณาการหยุดการรักษาด้วยกรด ibandronic ชั่วคราวจนกว่า ONJ จะได้รับการแก้ไขและควรลดปัจจัยเสี่ยงของ ONJ ให้น้อยที่สุดเท่าที่จะทำได้ โรคกระดูกพรุนของช่องหูภายนอกซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการรักษาในระยะยาวได้รับการรายงานด้วยการใช้ bisphosphonate ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับ osteonecrosis ของช่องหูภายนอก ได้แก่ การใช้สเตียรอยด์และเคมีบำบัดและ / หรือปัจจัยเสี่ยงในท้องถิ่นเช่นการติดเชื้อหรือการบาดเจ็บ Osteonecrosis ของช่องหูภายนอกควรได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่ได้รับ bisphosphonates ซึ่งมีอาการที่เกี่ยวข้องกับหูรวมถึงการติดเชื้อในหูเรื้อรัง มีรายงานการแตกหักของกระดูกโคนขาที่ผิดปกติและกระดูกหักของกระดูกต้นขาในผู้ใช้ bisphosphonate ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาว กระดูกหักประเภทนี้เกิดขึ้นโดยมีบาดแผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยและผู้ป่วยบางรายมีอาการปวดต้นขาหรือปวดที่ขาหนีบ การศึกษาเกี่ยวกับการถ่ายภาพมักแสดงสัญญาณของการแตกหักของความเครียดหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนก่อนที่กระดูกโคนขาจะหักอย่างสมบูรณ์ กระดูกหักเป็นเรื่องปกติทั้งสองข้างดังนั้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย bisphosphonate ที่มีการแตกหักของ diaphyseal ควรตรวจกระดูกโคนขาอีกข้าง นอกจากนี้ยังมีรายงานการรักษากระดูกหักเหล่านี้ที่ไม่ดี จากการประเมินความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ของแต่ละบุคคลควรพิจารณาการหยุดยา bisphosphonates ในผู้ป่วยที่สงสัยว่ากระดูกต้นขาหักผิดปกติที่อยู่ระหว่างการประเมิน เนื่องจากมีข้อมูล จำกัด จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มี CCr ต่ำกว่า 30 มล. / นาที การเตรียมประกอบด้วยแลคโตส - ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากจากการแพ้กาแลคโตสการขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสผิดปกติ

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ที่พบบ่อย: ปวดศีรษะ, กระเพาะ - หลอดอาหารอักเสบ, โรคกรดไหลย้อน, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องร่วง, ปวดท้อง, คลื่นไส้, ผื่น, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, กล้ามเนื้อกระตุก, ความตึงของกล้ามเนื้อและโครงกระดูก, อาการคล้ายไข้หวัด ( รายงานว่าเป็นปฏิกิริยาหรืออาการระยะเฉียบพลันเช่นปวดกล้ามเนื้อปวดข้อมีไข้หนาวสั่นอ่อนเพลียคลื่นไส้เบื่ออาหารปวดกระดูก) ผิดปกติ: อาการกำเริบของโรคหืดเวียนศีรษะ; หลอดอาหารอักเสบ - รวมถึงการเป็นแผลและการตีบของหลอดอาหารกลืนลำบากอาเจียนแก๊ส (แก๊ส) ปวดหลัง; ความเหนื่อยล้า. หายาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน; การอักเสบของตา (uveitis, episcleritis, sclera อักเสบบางครั้งไม่หายไปจนกว่าการรักษาด้วยกรด ibandronic จะเสร็จสิ้น) ลำไส้เล็กส่วนต้น, angioedema, อาการบวมน้ำที่ใบหน้า, ลมพิษ, การแตกหักของกระดูกโคนขาที่ผิดปกติและการแตกหักของกระดูกโคนขา หายากมาก: anaphylactic reaction / shock (ในผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมทางหลอดเลือดดำ), Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis bullous, osteonecrosis ของกรามและ / หรือขากรรไกรล่าง (ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยมะเร็ง) เนื้อร้ายของกระดูก ระบบการได้ยินภายนอก (ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ bisphosphonates)

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร การศึกษาในหนูแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้กรด ibandronic ในหญิงตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่ากรด ibandronic ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ควรใช้ในสตรีวัยทองเท่านั้นและห้ามใช้ในสตรีวัยเจริญพันธุ์ ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับผลของกรด ibandronic ต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ ในการศึกษาในหนูที่ได้รับกรด ibandronic ทางปากพบว่าภาวะเจริญพันธุ์ลดลง

ความคิดเห็น

ยาเสพติดไม่มีผลหรือเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

การโต้ตอบ

ความสามารถในการดูดซึมของกรด ibandronic ในช่องปากจะลดลงเมื่อมีอาหาร การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าการดูดซึมของยาอาจได้รับอิทธิพลโดยเฉพาะอย่างยิ่งจากการเตรียมที่มีแคลเซียมและไอออนบวกอื่น ๆ (เช่นอลูมิเนียมแมกนีเซียมเหล็ก) รวมทั้งนม - ผู้ป่วยควรรับประทานยาขณะท้องว่างและงดรับประทานอาหารเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังจากนั้น กินยา อาหารเสริมแคลเซียมยาลดกรดและการเตรียมช่องปากอื่น ๆ ที่มีไอออนบวกหลายเท่า (เช่นอลูมิเนียมแมกนีเซียมเหล็ก) อาจส่งผลต่อการดูดซึมของกรด ibandronic - อย่างน้อย 6 ชั่วโมงก่อนและ 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานกรด ibandronic ห้ามรับประทานกรด ibandronic ไม่มีการเตรียมช่องปาก ปฏิกิริยาการเผาผลาญถือว่าไม่น่าเป็นไปได้เนื่องจากกรด ibandronic ไม่สามารถยับยั้ง isoenzymes P-450 ในตับของมนุษย์ส่วนใหญ่ นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าไม่ก่อให้เกิดระบบ cytochrome P-450 ในตับในหนู การให้ ranitidine ทางหลอดเลือดดำช่วยเพิ่มความสามารถในการดูดซึมของกรด ibandronic ได้ประมาณ 20% ซึ่งอาจเป็นผลมาจากการลดลงของความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร - ผลกระทบนี้อยู่ในช่วงความแปรปรวนปกติของความสามารถในการดูดซึมของกรด ibandronic ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาเมื่อใช้กับตัวรับ H2-receptor หรือสารอื่น ๆ ช่วยเพิ่ม pH ในกระเพาะอาหาร

ราคา

Polpharma Ibandronate ราคา 100% PLN 74.52

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: กรดไอแบนโดรนิก