Vagif

1 เม็ด ช่องคลอดมี estradiol 10 µg (เป็น hemihydrate)

หนังบู๊

การเตรียมที่มีเอสโตรเจน - 17β-estradiol - เหมือนกับ estradiol ภายนอกของมนุษย์ในรูปแบบของยาเม็ดสำหรับใช้ในช่องคลอด เอสตราไดออลภายนอกมีผลต่อการพัฒนาและการรักษาลักษณะทางเพศของเพศหญิงหลักและรอง มันทำงานผ่านตัวรับเอสโตรเจนจำนวนมากคอมเพล็กซ์ฮอร์โมนตัวรับ - สเตียรอยด์จะยึดติดกับดีเอ็นเอของเซลล์และกระตุ้นการสังเคราะห์โปรตีนที่เฉพาะเจาะจง การเจริญเติบโตของเซลล์เยื่อบุผิวในช่องคลอดขึ้นอยู่กับฮอร์โมนเอสโตรเจน Estrogens เพิ่มจำนวนเซลล์ในชั้นผิวเผินและชั้นกลางและลดจำนวนเซลล์ฐานในไม้กวาดช่องคลอด Estrogens รักษา pH ในช่องคลอดให้อยู่ในระดับที่ถูกต้อง (4.5) ซึ่งจะช่วยให้ช่องคลอดปกติ เอสโตรเจนถูกดูดซึมได้ดีทางผิวหนังเยื่อเมือกและทางเดินอาหาร หลังจากการให้ยาทางช่องคลอด estradiol จะไม่ได้รับการเผาผลาญครั้งแรก เอสโตรเจนกระจายไปทั่วร่างกายและพบความเข้มข้นสูงในอวัยวะเป้าหมายของการทำงานของฮอร์โมนเพศ เอสโตรเจนที่หมุนเวียนส่วนใหญ่จะจับกับฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (SHBG) และอัลบูมิน การเผาผลาญของ oestrogens เกิดขึ้นที่ตับเป็นหลัก Estradiol ถูกเปลี่ยนเป็น oestrone ในทางกลับกันและฮอร์โมนทั้งสองนี้สามารถเปลี่ยนเป็น oestriol ซึ่งเป็นสารเมตาโบไลต์ทางเดินปัสสาวะที่สำคัญของ oestrogens ในสตรีวัยหมดประจำเดือนพบว่า oestrogens หมุนเวียนในสัดส่วนที่สำคัญในรูปของซัลเฟตคอนจูเกต (โดยเฉพาะ oestrone sulphate มีอยู่ในปริมาณมาก) - สระว่ายน้ำนี้เป็นแหล่งกักเก็บหมุนเวียนของสารตั้งต้นที่ใช้ในการสร้างเอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพมากขึ้น Estradiol, estrone และ estriol ถูกขับออกมาโดยไม่ได้รับการเชื่อมต่อทางปัสสาวะและเป็น glucuronides และ sulphates

ปริมาณ

ทางช่องคลอดโดยใช้แอพพลิเคชั่น ในกรณีที่ใช้การเตรียมช่องคลอดที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนซึ่งการได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจนในระบบอยู่ในช่วงที่เหมาะสมสำหรับช่วงวัยหมดประจำเดือนไม่แนะนำให้ใช้โปรเจสโตเจนเพิ่มเติม การเตรียมสามารถใช้ในสตรีที่มีมดลูกไม่บุบสลายและหลังการผ่าตัดมดลูก ขนาดยาเริ่มต้น: 1 เม็ด ทุกวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ขนาดยาบำรุง: 1 เม็ด สามารถเริ่มการรักษาสัปดาห์ละสองครั้งในวันใดก็ได้ หากไม่ได้รับยาควรรับประทานโดยเร็วที่สุดหลีกเลี่ยงการให้ยาซ้ำซ้อน ควรใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในเวลาที่สั้นที่สุด

ข้อบ่งใช้

การรักษาช่องคลอดอักเสบจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในสตรีวัยหมดประจำเดือน ประสบการณ์ในการรักษาผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 65 ปีมี จำกัด

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ เป็นที่รู้จักในอดีตหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งเต้านม เนื้องอกมะเร็งที่เป็นที่รู้จักในอดีตหรือที่สงสัยว่าขึ้นอยู่กับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก) เลือดออกที่อวัยวะเพศที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูกที่ไม่ได้รับการรักษา การอุดตันของหลอดเลือดดำที่ไม่ทราบสาเหตุก่อนหน้าหรือที่ใช้งานอยู่ (การอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึกเส้นเลือดในปอด) ความผิดปกติที่ทราบว่ามีแนวโน้มที่จะเกิดลิ่มเลือด (เช่นโปรตีน C, โปรตีน S หรือการขาดสารต้านการเกิดลิ่มเลือด) ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันที่ใช้งานอยู่หรือล่าสุด (เช่นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบกล้ามเนื้อหัวใจตาย) โรคตับเฉียบพลันหรือประวัติโรคตับตราบใดที่การทดสอบการทำงานของตับยังไม่กลับสู่ภาวะปกติ พอร์ไฟเรีย.

ข้อควรระวัง

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมการควรได้รับการติดเชื้อในช่องคลอดทั้งหมด ควรมีการประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างรอบคอบอย่างน้อยทุกปีและควรทำ HRT ต่อไปตราบเท่าที่ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง ก่อนที่จะเริ่มหรือแนะนำการรักษาด้วยฮอร์โมนควรได้รับประวัติทางการแพทย์ที่สมบูรณ์รวมถึงประวัติครอบครัว ควรทำการตรวจร่างกาย (รวมถึงการตรวจกระดูกเชิงกรานและเต้านม) โดยคำนึงถึงข้อมูลที่รวบรวมระหว่างประวัติและข้อห้ามและคำเตือนในการใช้ ในระหว่างการรักษาควรทำการตรวจสุขภาพเป็นระยะปรับความถี่และประเภทให้เข้ากับกรณีเฉพาะ การตรวจวินิจฉัยรวมถึงการวินิจฉัยด้วยภาพที่เหมาะสมเช่นการตรวจเต้านมควรดำเนินการตามรูปแบบการตรวจคัดกรองที่ยอมรับโดยทั่วไปโดยปรับให้เข้ากับความต้องการของแต่ละบุคคล หากมีอาการดังต่อไปนี้เคยเกิดขึ้นในอดีตหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือการรักษาด้วยฮอร์โมนก่อนหน้านี้คุณจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด (เงื่อนไขเหล่านี้อาจกลับมาหรือแย่ลงในระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจน): leiomyomas (เนื้องอกในมดลูก) หรือ endometriosis; ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ปัจจัยเสี่ยงของเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจนเช่นมะเร็งเต้านมระดับแรก ความดันโลหิตสูง; โรคตับ (เช่นตับ adenoma); โรคเบาหวานที่มีหรือไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด ถุงน้ำดี; ไมเกรนหรือปวดหัว (รุนแรง) lupus erythematosus ระบบ; ประวัติของ hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูก โรคลมบ้าหมู; โรคหอบหืด; otosclerosis. เนื่องจากการได้รับสารในระบบต่ำการกลับเป็นซ้ำหรือแย่ลงของเงื่อนไขที่กล่าวถึงข้างต้นจึงมีโอกาสน้อยในระหว่างการรักษาด้วยการเตรียมมากกว่าการใช้ oestrogens ในระบบ ควรหยุดการรักษาในกรณีที่: ดีซ่านหรือการทำงานของตับแย่ลง ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ อาการปวดหัวของไมเกรน การตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีมดลูกไม่บุบสลายและมีเลือดออกผิดปกติจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุและผู้หญิงที่มีมดลูกไม่บุบสลายซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยวิธีการให้ฮอร์โมนเอสโตรเจนก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมยาควรได้รับการตรวจอย่างรอบคอบเพื่อไม่รวมมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีการกระตุ้นผิดปกติมากเกินไป / มะเร็ง ในสตรีที่มีมดลูกไม่บุบสลายความเสี่ยงของการเกิดโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่และมะเร็งจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ oestrogens เพียงอย่างเดียวเป็นเวลานาน ในกรณีที่ใช้การเตรียมช่องคลอดที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนซึ่งการได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจนในระบบอยู่ในช่วงที่เหมาะสมสำหรับช่วงวัยหมดประจำเดือนไม่แนะนำให้ใช้โปรเจสโตเจนเพิ่มเติม ความปลอดภัยของเยื่อบุโพรงมดลูกไม่ได้รับการยอมรับในระยะยาว (มากกว่า 1 ปี) หรือการใช้เอสโตรเจนเฉพาะที่ซ้ำ ดังนั้นหากมีการใช้ยานี้ซ้ำควรติดตามการรักษาอย่างน้อยทุกปีโดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับสัญญาณของโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่หรือมะเร็ง ไม่ควรใช้การบำบัดทดแทนเอสโตรเจนนานเกิน 1 ปีโดยไม่ได้รับการตรวจสุขภาพเพิ่มเติมรวมถึงการตรวจทางนรีเวช หากมีเลือดออกหรือพบได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษาควรวินิจฉัยสาเหตุ ซึ่งอาจรวมถึงการตรวจชิ้นเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูกเพื่อแยกแยะความผิดปกติของเยื่อบุโพรงมดลูก การกระตุ้นด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ใช้เพียงอย่างเดียวอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของมะเร็งก่อนวัยหรือเนื้องอกในรอยโรคเยื่อบุโพรงมดลูกถาวร - ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ยาในสตรีหลังการผ่าตัดมดลูกเนื่องจากเยื่อบุโพรงมดลูกโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากพวกเขารอดชีวิตจากจุดโฟกัสของเยื่อบุโพรงมดลูก มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งเต้านมในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจน - โปรเจสโตเจนร่วมกันและอาจเป็นไปได้ว่า HRT ที่เป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนอย่างเดียวในระบบ (ความเสี่ยงขึ้นอยู่กับระยะเวลาในการรับประทาน HRT) ความเสี่ยงส่วนเกินเกิดขึ้นภายในไม่กี่ปีของการใช้งานและกลับสู่ระดับพื้นฐานภายในไม่กี่ปี (สูงสุด 5) ปีหลังจากหยุดการรักษา ในสตรีที่ใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนอย่างเดียวระบบ HRT มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการเป็นมะเร็งรังไข่ในช่วง 5 ปีของการใช้งาน (ความเสี่ยงจะลดลงหลังจากหยุดการรักษา) HRT ที่เป็นระบบมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยง 1.3-3 เท่าของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เช่นการอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึกหรือเส้นเลือดอุดตันในปอด การเกิดความผิดปกติดังกล่าวมีแนวโน้มมากขึ้นในปีแรกของการรับ HRT ปัจจัยเสี่ยงของ VTE ได้แก่ การใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนในระบบอายุมากขึ้นการผ่าตัดใหญ่การตรึงเป็นเวลานานโรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย> 30 กก. / ตร.ม. ) การตั้งครรภ์ / ระยะหลังคลอดโรคลูปัส erythematosus (SLE) และมะเร็ง ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับผลกระทบที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดใน VTE การรักษาด้วยการป้องกันโรคควรได้รับการพิจารณาในช่วงหลังการผ่าตัดเพื่อป้องกัน VTE แนะนำให้หยุด HRT เป็นระยะ ๆ 4-6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดในกรณีที่การไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เป็นเวลานานเกี่ยวข้องกับการผ่าตัดเลือก ไม่ควรเริ่มการรักษาใหม่จนกว่าผู้ป่วยจะได้รับการช่วยเหลือเต็มที่ ในผู้หญิงที่ไม่มีประวัติ VTE แต่มีญาติระดับแรกที่มีประวัติของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันตั้งแต่อายุยังน้อยอาจได้รับการตรวจคัดกรองหลังจากพิจารณาข้อ จำกัด อย่างรอบคอบแล้ว ในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเรื้อรังจำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบถึงประโยชน์ / อัตราส่วนความเสี่ยงของ HRT หาก VTE พัฒนาขึ้นหลังจากเริ่มการรักษาควรหยุดการรักษา ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์ทันทีหากสงสัยว่ามีอาการที่บ่งบอกถึงภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (เช่นขาบวมเจ็บหน้าอกกะทันหันหายใจถี่) ไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในสตรีที่ได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียว การบำบัดด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวในระบบมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น 1.5 เท่าของโรคหลอดเลือดสมองตีบ การใช้ oestrogens อาจทำให้เกิดการคั่งของของเหลวดังนั้นผู้ป่วยโรคหัวใจหรือไตควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ ผู้หญิงที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงอยู่ก่อนแล้วควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อรับประทานเอสโตรเจนหรือการเตรียม HRT ร่วมกันเนื่องจากมีบางกรณีที่หายากของไตรกลีเซอไรด์ในเลือดที่เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดซึ่งอาจนำไปสู่ตับอ่อนอักเสบ Estrogens เพิ่มระดับของฮอร์โมนไทรอยด์ที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (TBG) สิ่งนี้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นโดยรวมของฮอร์โมนไทรอยด์ (ไม่ถูกผูกไว้) โดยวัดจากพารามิเตอร์เช่น Protein-Bound Iodine (PBI), T4 (ตามที่ประเมินโดยโครมาโตกราฟีแบบคอลัมน์หรือ radioimmunoassay) หรือ T3 (ประเมินโดย radioimmunoassay) การดูดซึมเรซิน T3 ลดลงสะท้อนถึงการเพิ่มขึ้นของ TBG ความเข้มข้นของ T3 และ T4 ฟรียังคงไม่เปลี่ยนแปลง การเพิ่มระดับพลาสมาของโปรตีนที่มีผลผูกพันอื่น ๆ เช่น corticostroid binding globulin (CBG), sex hormone binding globulin (SHBG) ทำให้คอร์ติโคสเตียรอยด์อิสระและฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้นตามลำดับ ความเข้มข้นของฮอร์โมนที่ไม่ถูกผูกไว้หรือใช้งานทางชีวภาพยังคงไม่เปลี่ยนแปลง โปรตีนในพลาสมาอื่น ๆ อาจเพิ่มขึ้น (สารตั้งต้นของ angiotensinogen / renin, α-1-antitrypsin, ceruloplasmin) การดูดซึม estradiol อย่างเป็นระบบน้อยที่สุดในระหว่างการให้ยาช่องคลอดเฉพาะที่มีแนวโน้มที่จะส่งผลต่อการจับโปรตีนในพลาสมาลดลงเมื่อเทียบกับการให้ฮอร์โมนในระบบ HRT ไม่ได้ปรับปรุงฟังก์ชันการรับรู้ มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นโรคสมองเสื่อมในผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 65 ปีที่เริ่มทำงานร่วมกันอย่างต่อเนื่องหรือ HRT แบบเอสโตรเจนเท่านั้น

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ HRT อย่างเป็นระบบ (ในระดับที่น้อยกว่าด้วยการเตรียมช่องคลอดซึ่งการได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจนในระบบอยู่ในช่วงที่เหมาะสมสำหรับช่วงวัยหมดประจำเดือนเพิ่มเติม) ทั่วไป: ปวดศีรษะปวดท้องมีเลือดออกทางช่องคลอดตกขาวหรือรู้สึกไม่สบาย ผิดปกติ: เชื้อรา vulvovaginitis, คลื่นไส้, ผื่น, น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น, ร้อนวูบวาบ, ความดันโลหิตสูงหายากมาก: ผลข้างเคียงที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจน (อาการปวดเต้านมอาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างเลือดออกในวัยหมดประจำเดือน) ซึ่งมักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา หลังจากทำการตลาดแล้วพบสิ่งต่อไปนี้: มะเร็งเต้านมมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก; ปฏิกิริยาภูมิไวเกินโดยทั่วไป (เช่นปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก / ช็อกจากอะนาไฟแล็กติก) การกักเก็บของเหลว นอนไม่หลับ; อาการไมเกรนแย่ลง การอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึก ท้องเสีย; ลมพิษ, ผื่นแดง, ผื่นคัน, คันที่อวัยวะเพศ; เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, ระคายเคืองช่องคลอด, ปวดช่องคลอด, ช่องคลอด, แผลในช่องคลอด; ขาดประสิทธิภาพของยา น้ำหนักเพิ่มเอสโตรเจนในเลือดเพิ่มขึ้น มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ร่วมกับการใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน / โปรเจสโตเจนในระบบ (ความเสี่ยงโดยประมาณจากการได้รับสารในระบบและไม่ทราบขอบเขตที่เป็นไปในลักษณะเฉพาะ): นิ่ว เกลื้อน, erythema multiforme, erythema nodosum, โรค Schonlein-Enoch; น่าจะเป็นภาวะสมองเสื่อมที่อายุเกิน 65 ปี

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร การศึกษาทางระบาดวิทยาล่าสุดที่ทำให้ทารกในครรภ์สัมผัสกับฮอร์โมนเอสโตรเจนโดยไม่ได้ตั้งใจชี้ให้เห็นว่าไม่มีผลต่อการทำให้ทารกในครรภ์ก่อให้เกิดมะเร็งหรือเป็นพิษ

ความคิดเห็น

การใช้ยาทาช่องคลอดอาจทำให้เกิดความเสียหายเล็กน้อยโดยเฉพาะในสตรีที่ช่องคลอดฝ่ออย่างรุนแรง

การโต้ตอบ

เนื่องจากการบริหารช่องคลอดและการดูดซึมของระบบต่ำการเตรียมยาจึงไม่น่าจะส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก อย่างไรก็ตามควรพิจารณาการมีปฏิสัมพันธ์กับการรักษาช่องคลอดในท้องถิ่นอื่น ๆ

ราคา

Vagifem ราคา 100% PLN 67.27

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Estradiol