Quetiapin NeuroPharma

1 เม็ด ธาร ประกอบด้วย quetiapine 25 มก. 100 มก. 200 มก. หรือ 300 มก. (เป็นฟูมาเรต) การเตรียมประกอบด้วยแลคโตส แท็บ ธาร 25 มก. ประกอบด้วยพระอาทิตย์ตกสีเหลือง (E110)

หนังบู๊

ยารักษาโรคจิตผิดปกติ Quetiapine และเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่นอร์เกเตียพีนทำหน้าที่ในตัวรับสารสื่อประสาทหลายตัว พวกเขามีความสัมพันธ์กับตัวรับ serotonergic (5HT2) ในสมองและตัวรับ dopaminergic (D1 และ D2) เป็นที่เชื่อกันว่าผลของยารักษาโรคจิตทางคลินิกและอุบัติการณ์ต่ำของผลข้างเคียงของ quetiapine extrapyramidal เมื่อเทียบกับยารักษาโรคจิตทั่วไปเป็นผลมาจากตัวต่อต้าน 5HT2 ที่เลือกได้มากกว่าการต่อต้านตัวรับ D2 Quetiapine และ norquetiapine ไม่มีความสัมพันธ์ที่เห็นได้ชัดสำหรับตัวรับ benzodiazepine แต่มีความสัมพันธ์กันสูงสำหรับตัวรับ histaminergic และα1-adrenergic และความสัมพันธ์ในระดับปานกลางสำหรับตัวรับα2-adrenergic Quetiapine ยังมีความสัมพันธ์ต่ำหรือไม่มีเลยสำหรับตัวรับ muscarinic ในขณะที่ norquetiapine มีความสัมพันธ์กันสูงสำหรับผู้รับ muscarinic หลายตัวซึ่งอาจอธิบายถึงผลกระทบของ anticholinergic (muscarinic) การยับยั้ง norepinephrine transport (NET) และ agonism บางส่วนของตัวรับ 5HT1A โดย norquetiapine อาจมีส่วนช่วยในการรักษาประสิทธิภาพของ quetiapine เป็นยากล่อมประสาท quetiapine ที่รับประทานทางปากจะดูดซึมได้ดีและถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง ความเข้มข้นของโมลาร์สูงสุดในสภาวะคงที่ของนอร์เกเตียพีนเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่นั้นอยู่ที่ประมาณ 35% ของค่าเคทีอาปีน Quetiapine ประมาณ 83% ที่จับกับโปรตีนในพลาสมา มันถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับ น้อยกว่า 5% ของสารที่ได้รับจะถูกขับออกทางปัสสาวะและอุจจาระในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง isoenzyme ที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ quetiapine คือ CYP3A4 ตกลง. 73% ของกัมมันตภาพรังสีถูกขับออกทางปัสสาวะและ 21% ในอุจจาระ T0.5 ในขั้นตอนการกำจัด quetiapine และ norquetiapine อยู่ที่ประมาณ 7 ชม. และ 12 ชม. ตามลำดับ

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่. การรักษาโรคจิตเภท: ให้ยาวันละสองครั้ง ปริมาณรายวันทั้งหมดสำหรับ 4 วันแรกของการรักษาคือ: 50 มก. ในวันที่ 1, 100 มก. ในวันที่ 2, 200 มก. ในวันที่ 3, 300 มก. ในวันที่ 4 ตั้งแต่วันที่ 4 เป็นต้นไปควรเพิ่มขนาดยาเป็นขนาดที่ได้ผลตามปกติ 300-450 มก. ต่อวัน (ขนาดยาปกติ) ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนต่อยาขนาดยาอาจปรับได้ในช่วง 150-750 มก. / วันขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนต่อยาของผู้ป่วย การรักษาอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในโรคไบโพลาร์: ให้ยาวันละสองครั้ง ปริมาณรายวันทั้งหมดสำหรับ 4 วันแรกของการรักษาคือ 100 มก. ในวันที่ 1, 200 มก. ในวันที่ 2, 300 มก. ในวันที่ 3, 400 มก. ในวันที่ 4 หลังจากนั้นขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นสูงสุด 200 มก. ต่อวันเป็น ปริมาณรายวัน 800 มก. ในวันที่ 6 ขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความทนทานของผู้ป่วยปริมาณการบำรุงรักษาอาจอยู่ที่ 200-800 มก. ปริมาณที่ได้ผลตามปกติคือ 400-800 มก. การรักษาอาการซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์: ให้ยาวันละครั้งก่อนนอน สำหรับ 4 วันแรกของการรักษาปริมาณรายวันทั้งหมดคือ 50 มก. - วันที่ 1, 100 มก. - วันที่ 2, 200 มก. - วันที่ 3 และ 300 มก. - วันที่ 4 ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 300 มก. ในการทดลองทางคลินิกไม่พบประโยชน์เพิ่มเติมจากขนาด 600 มก. เมื่อเทียบกับขนาด 300 มก. ในแต่ละกรณีอาจนิยมใช้ขนาด 600 มก. ควรให้แพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคอารมณ์สองขั้วมากกว่า 300 มก. ในผู้ป่วยบางรายเมื่อความทนทานต่อการรักษาไม่ดีการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าอาจพิจารณาลดขนาดยาลงเหลืออย่างน้อย 200 มก. การป้องกันการกำเริบของโรค Bipolar: ผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา quetiapine สำหรับโรค bipolar เฉียบพลันควรรับประทาน quetiapine ในขนาดเดิมต่อไปเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ bipolar mania ความบ้าคลั่งหรือภาวะซึมเศร้า สามารถปรับขนาดยา Quetiapine ได้ตามการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนของผู้ป่วยได้ภายในช่วง 300-800 มก. / วัน สิ่งสำคัญคือต้องใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในการรักษาด้วยการบำรุงรักษา กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงแรกของการใช้ ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับควรเริ่มการรักษาในขนาดวันละ 25 มก. ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นทุกวันในขั้นตอน 25 ถึง 50 มก. จนกว่าจะได้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความทนทานของผู้ป่วย ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงแรกของการบำบัด การไตเตรทขนาดยาอาจต้องช้าลงและปริมาณรายวันจะต่ำกว่าในผู้ป่วยอายุน้อยทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคลและความสามารถในการทน ค่าเฉลี่ยของ quetiapine ในผู้ป่วยสูงอายุลดลง 30-50% เมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อย ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีที่มีอาการซึมเศร้าในช่วงของโรคอารมณ์สองขั้ว ไม่แนะนำให้ใช้ Quetiapine ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลสนับสนุนการใช้งานในกลุ่มอายุนี้ การถอนการรักษา แนะนำให้ค่อยๆหยุดยา quetiapine ในช่วงเวลาอย่างน้อย 1-2 สัปดาห์วิธีการบริหาร การเตรียมสามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร

ข้อบ่งใช้

การรักษาโรคจิตเภท การรักษาโรคไบโพลาร์ ได้แก่ : อาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในโรคอารมณ์สองขั้ว อาการซึมเศร้าที่สำคัญในโรคสองขั้ว เพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำของอาการคลั่งไคล้หรือซึมเศร้าในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย quetiapine ก่อนหน้านี้

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ การใช้สารยับยั้งระบบ cytochrome P450 3A4 ร่วมกันเช่นสารยับยั้งเอนไซม์โปรตีเอสเอชไอวียาต้านเชื้อราอะโซลอีริโทรมัยซินคลาริโทรมัยซินและเนฟาโซโดน

ข้อควรระวัง

เนื่องจากมีข้อบ่งชี้หลายประการในการใช้ quetiapine จึงควรพิจารณาถึงความปลอดภัยของยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยเฉพาะในผู้ป่วยแต่ละรายและขนาดยาที่ให้ ไม่แนะนำให้ใช้ Quetiapine ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ในกลุ่มอายุนี้ ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกด้วย quetiapine แสดงให้เห็นว่านอกเหนือจากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เป็นที่รู้จักในผู้ใหญ่แล้วอาการไม่พึงประสงค์บางอย่างในเด็กและวัยรุ่นยังพบบ่อยขึ้น (ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, เพิ่ม prolactin ในซีรัม, อาเจียน, จมูกอักเสบและเป็นลมหมดสติ) หรืออาจเกี่ยวข้องกับ ผลกระทบอื่น ๆ ในเด็กและวัยรุ่น (อาการ extrapyramidal และความหงุดหงิด) นอกจากนี้ยังมีผลข้างเคียงอีกอย่างหนึ่งที่ไม่เคยมีมาก่อนในการศึกษาในผู้ใหญ่ (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น) การเปลี่ยนแปลงการทำงานของต่อมไทรอยด์ยังพบได้ในเด็กและวัยรุ่น นอกจากนี้ยังไม่มีการศึกษาผลด้านความปลอดภัยในระยะยาวของการรักษาด้วย quetiapine รวมถึงการเจริญเติบโตและการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่นเป็นระยะเวลานานเกิน 26 สัปดาห์ผลในระยะยาวของการรักษาต่อพัฒนาการทางความคิดและพฤติกรรมยังไม่ทราบ Quetiapine มีความสัมพันธ์กับอุบัติการณ์ของอาการ extrapyramidal (EPS) ที่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาโรคจิตเภทความบ้าคลั่งและภาวะซึมเศร้าสองขั้ว ภาวะซึมเศร้าในโรคอารมณ์สองขั้วมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตายการทำร้ายตัวเองและการฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย) ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าการบรรเทาทุกข์จะเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดจนกว่าอาการจะดีขึ้นและในช่วงแรกของการปรับปรุงทางคลินิก (เพิ่มความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตาย) นอกจากนี้แพทย์ที่รักษาควรพิจารณาถึงความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตายหลังจากการหยุดการรักษา quetiapine อย่างกะทันหันเนื่องจากปัจจัยเสี่ยงที่ทราบสำหรับโรคที่กำลังรับการรักษา ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคทางจิตเวชอื่น ๆ ผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตายหรือผู้ที่มีความคิดฆ่าตัวตายในระดับสูงก่อนที่จะเริ่มการรักษามีความเสี่ยงสูงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือพยายามฆ่าตัวตายและควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา (โดยเฉพาะในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 25 ปี) การรักษาทางเภสัชวิทยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะแรกของการบำบัดและหลังจากเปลี่ยนขนาดยาควรได้รับการดูแลและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงสูง เนื่องจากความเสี่ยงต่อการแย่ลงของโปรไฟล์การเผาผลาญ (รวมถึงการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวระดับน้ำตาลในเลือดและไขมัน) ควรประเมินพารามิเตอร์การเผาผลาญของผู้ป่วยเมื่อเริ่มการรักษาและตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงที่เป็นไปได้ของพารามิเตอร์เหล่านี้ในระหว่างการรักษาอย่างสม่ำเสมอ ในกรณีที่มีการเสื่อมสภาพควรได้รับการรักษาตามความเหมาะสมทางการแพทย์ ในผู้ป่วยที่มีอาการของ akathisia การเพิ่มขนาดยาอาจเป็นอันตราย หากอาการและอาการแสดงของ tardive dyskinesia ปรากฏขึ้นควรพิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา quetiapine อาการของ tardive dyskinesia อาจแย่ลงหรือแม้กระทั่งเกิดขึ้นหลังจากสิ้นสุดการรักษา อาการง่วงซึมและอาการที่เกี่ยวข้องเช่นการกดประสาทมีส่วนเกี่ยวข้องกับการรักษา quetiapine ในการทดลองทางคลินิกสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าสองขั้วโดยทั่วไปอาการเหล่านี้จะไม่รุนแรงถึงปานกลางในช่วง 3 วันแรกของการรักษา ผู้ป่วยที่มีอาการง่วงซึมรุนแรงอาจต้องได้รับการติดต่อบ่อยขึ้นอย่างน้อย 2 สัปดาห์แรกนับจากเริ่มมีอาการง่วงซึมหรือจนกว่าอาการจะดีขึ้นและอาจต้องพิจารณาหยุดการรักษา การรักษาด้วย Quetiapine เกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำที่มีพยาธิสภาพและอาการเวียนศีรษะที่เกี่ยวข้องซึ่งเช่นอาการง่วงนอนมักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการไตเตรทขนาดยาจนถึงระดับการบำรุงรักษา ซึ่งอาจเพิ่มความถี่ของการบาดเจ็บจากการหกล้มโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ดังนั้นควรแนะนำให้ผู้ป่วยใช้ความระมัดระวังจนกว่าจะคุ้นเคยกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากยา ควรใช้ Quetiapine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคหลอดเลือดสมองและภาวะอื่น ๆ ที่มีแนวโน้มที่จะเกิดความดันโลหิตต่ำหากเกิดภาวะความดันเลือดต่ำควรให้ความสำคัญกับการลดขนาดยาหรือการไตเตรทให้ช้าลงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด เนื่องจากความเสี่ยงของการหยุดหายใจขณะนอนหลับควรใช้ quetiapine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน / เป็นโรคอ้วนหรือผู้ชายที่รับประทานยากดประสาทส่วนกลางร่วมด้วยหรือเสี่ยงต่อการหยุดหายใจขณะหลับ ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมู หากมีสัญญาณของ Neuroleptic Malignant Syndrome ควรหยุดการรักษาด้วย quetiapine และได้รับการบำบัดทางการแพทย์ที่เหมาะสม ควรหยุดการรักษา Quetiapine เมื่อจำนวนนิวโทรฟิลเท่ากับ 9 / L เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดนิวโทรพีเนียที่รุนแรง ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบสัญญาณและอาการเริ่มแรกของการติดเชื้อและควรติดตามจำนวนนิวโทรฟิล (จนกว่าจะเกิน 1.5 x 109 / ลิตร) Neutropenia ควรได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อหรือมีไข้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ไม่มีปัจจัยจูงใจที่ชัดเจน ในกรณีเช่นนี้ควรใช้มาตรการตามความเหมาะสมกับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้รายงานลักษณะของสัญญาณ / อาการที่สอดคล้องกับ agranulocytosis หรือการติดเชื้อทันที (เช่นมีไข้อ่อนเพลียง่วงซึมหรือเจ็บคอ) ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยดังกล่าวควรมีจำนวนเม็ดเลือดขาว (WBC) และจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ (ANC) ดำเนินการทันทีโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ไม่มีปัจจัยจูงใจ ควรใช้ Quetiapine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาที่มีฤทธิ์ anticholinergic (muscarinic) ใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยการเก็บปัสสาวะในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้มีอาการต่อมลูกหมากโตอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกลำไส้อุดตันและอาการที่เกี่ยวข้องเพิ่มความดันลูกตาหรือต้อหินมุมแคบ ในผู้ป่วยที่ได้รับตัวกระตุ้นเอนไซม์ตับ (เช่น carbamazepine หรือ phenytoin) การเริ่มการรักษาด้วย quetiapine ก็ต่อเมื่อแพทย์เห็นว่าประโยชน์ของการรักษาด้วย quetiapine มีมากกว่าความเสี่ยงในการหยุดตัวกระตุ้นเอนไซม์ในตับ สิ่งสำคัญคือการเปลี่ยนแปลงตัวเหนี่ยวนำเอนไซม์ในตับจะค่อยเป็นค่อยไปและหากจำเป็นให้แทนที่ด้วยยาที่ไม่มีผลต่อเอนไซม์ในตับ (เช่นโซเดียมวัลโปรเอต) มีรายงานการเพิ่มน้ำหนักในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย quetiapine ควรติดตามน้ำหนักและควรใช้มาตรการทางคลินิกที่เหมาะสมตามแนวทางการรักษาโรคจิต เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงจึงแนะนำให้มีการติดตามทางคลินิกตามแนวทางการรักษาโรคจิต ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบสัญญาณและอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (เช่น polydipsia, polyuria, polyphagia และความอ่อนแอ) และผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานหรือปัจจัยเสี่ยงควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดแย่ลง ควรมีการวัดน้ำหนักตัวเป็นประจำ ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของระดับไขมันให้ปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติทางคลินิก ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ quetiapine ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือประวัติครอบครัวเกี่ยวกับการยืด QT ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ quetiapine ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ยืดระยะเวลา QT หรือใช้ร่วมกับ neuroleptics โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุในผู้ป่วยที่มี QT syndrome ที่มีมา แต่กำเนิด, หัวใจล้มเหลว, ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจโต, ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ควรประเมินการรักษาด้วย quetiapine ในผู้ป่วยที่สงสัยว่ามี cardiomyopathy หรือ myocarditis Quetiapine ไม่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการทางจิตประสาทที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม ในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่าของภาวะแทรกซ้อนจากหลอดเลือดสมองได้รับการสังเกตด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิดที่ผิดปกติ ควรใช้ Quetiapine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง ผู้ป่วยสูงอายุที่มีอาการทางจิตประสาทสมองเสื่อมมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก เนื่องจากความเสี่ยงของความผิดปกติของการกลืนควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคปอดบวมจากการสำลัก ผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้อุดตันควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดและมีมาตรการในการรักษาอย่างเร่งด่วนเมื่อจำเป็น มีรายงานกรณีของการอุดตันของหลอดเลือดดำ (VTE) ด้วยยารักษาโรคจิต ปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับสำหรับ VTE นั้นพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต ควรระบุปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้ทั้งหมดสำหรับ VTE ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย quetiapine และมาตรการป้องกันที่เหมาะสม มีความเสี่ยงที่จะเกิดตับอ่อนอักเสบจากการใช้ยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง (เช่นไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้นโรคนิ่วการดื่มแอลกอฮอล์) ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ quetiapine และ valproic acid หรือลิเธียมร่วมกันในอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงมี จำกัด อย่างไรก็ตามการบำบัดแบบผสมผสานได้รับการยอมรับอย่างดี ข้อมูลแสดงให้เห็นว่ามีผลเสริมในสัปดาห์ที่สาม มีการสังเกตกรณีการใช้งานในทางที่ผิดและการละเมิด ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนด quetiapine ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการแอลกอฮอล์และยาเสพติด การเตรียมประกอบด้วยแลคโตส - ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางกรรมพันธุ์ที่หายากเช่นการแพ้กาแลคโตสการขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส แท็บ 25 มก. มีสีเหลืองพระอาทิตย์ตกซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

พบบ่อยมาก: ฮีโมโกลบินลดลง, ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดเพิ่มขึ้น, คอเลสเตอรอลรวมเพิ่มขึ้น (โดยเฉพาะ LDL), คอเลสเตอรอล HDL ลดลง, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, เวียนศีรษะ, นอนไม่หลับ, ปวดศีรษะ, อาการ extrapyramidal, ปากแห้ง, อาการ อาการถอน (นอนไม่หลับคลื่นไส้ปวดศีรษะท้องเสียอาเจียนเวียนศีรษะและหงุดหงิด) ที่พบบ่อย: เม็ดเลือดขาว, จำนวนนิวโทรฟิลลดลง, จำนวน eosinophil เพิ่มขึ้น, hyperprolactinaemia, T4 รวมลดลง, T4 อิสระลดลง, T3 รวมลดลง, TSH เพิ่มขึ้น, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, ระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น, ความฝันผิดปกติและฝันร้าย อาการง่วงนอน, ความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย, dysarthria, หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, ตาพร่ามัว, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, หายใจลำบาก, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, ALT เพิ่มขึ้น, GGT ในเลือดเพิ่มขึ้น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงเล็กน้อย, อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง, หงุดหงิด, มีไข้สูง ผิดปกติ: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง, จำนวนเกล็ดเลือดลดลง, ภูมิไวเกิน (รวมถึงอาการแพ้ทางผิวหนัง), ลด T3 ฟรี, พร่องไทรอยด์, ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง, โรคเบาหวาน, อาการกำเริบของโรคเบาหวานที่มีอยู่, โรคลมบ้าหมู (อาการชัก), โรคขาอยู่ไม่สุข, ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางกาย, เป็นลมหมดสติ, การยืด QT, หัวใจเต้นช้า, กลืนลำบาก, เพิ่ม AST ในซีรัม, การเก็บปัสสาวะ, ความผิดปกติทางเพศ หายาก: agranulocytosis, metabolic syndrome, somnambulism และปฏิกิริยาและพฤติกรรมที่เกี่ยวข้อง (เช่นการพูดถึงการนอนหลับและความผิดปกติของการรับประทานอาหารที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับ), หลอดเลือดดำอุดตันในหลอดเลือดดำ, ตับอ่อนอักเสบ, ลำไส้อุดตัน, ดีซ่าน, ตับอักเสบ, priapism, galactorrhea, เต้านมบวม , ความผิดปกติของประจำเดือน, โรคมะเร็งระบบประสาท, ภาวะอุณหภูมิต่ำ, ครีเอทีนไคเนสในเลือดเพิ่มขึ้น หายากมาก: ปฏิกิริยา anaphylactic, การหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ไม่เพียงพอ, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, rhabdomyolysis ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด: การตายของผิวหนังที่เป็นพิษ, การเกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ, กลุ่มอาการถอนทารกแรกเกิด นอกจากนี้ยังพบว่ามีการขยายช่วง QTc, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, หัวใจหยุดเต้น, บิดเดอพอยต์และการเสียชีวิตที่ไม่คาดคิดอย่างกะทันหันด้วยการใช้ประสาท ผลข้างเคียงที่พบบ่อยในเด็กและวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) มากกว่าในผู้ใหญ่และผลข้างเคียงที่ไม่พบในผู้ใหญ่: พบบ่อยมาก: เพิ่มระดับโปรแลคติน, เพิ่มความอยากอาหาร, อาการ extrapyramidal, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, อาเจียน; ที่พบบ่อย: เป็นลม, จมูกอักเสบ, หงุดหงิด

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ควรใช้ Quetiapine ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ประโยชน์ของการใช้เป็นตัวกำหนดให้ทารกในครรภ์มีความเสี่ยง ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ quetiapine ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ประมาณ 300 ถึง 1,000 การตั้งครรภ์ที่ยุติการตั้งครรภ์) รวมถึงรายงานส่วนบุคคลและการศึกษาเชิงสังเกตบางส่วนไม่ได้บ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของข้อบกพร่องในเด็ก อย่างไรก็ตามจากข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดไม่สามารถสรุปได้อย่างชัดเจน อาการไม่พึงประสงค์จากยารวมทั้งอาการ extrapyramidal และ / หรืออาการถอนซึ่งอาจมีความรุนแรงและระยะเวลาแตกต่างกันไปอาจเกิดขึ้นในทารกแรกเกิดของมารดาที่ใช้ยารักษาโรคจิต (รวมทั้ง quetiapine) ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ มีรายงานการกระสับกระส่ายความดันโลหิตสูงความดันเลือดต่ำการสั่นการนอนหลับความทุกข์ทางเดินหายใจหรือความผิดปกติของการบริโภคอาหาร ดังนั้นควรดูแลทารกแรกเกิดอย่างใกล้ชิด เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่เป็นเอกสารอย่างดีเกี่ยวกับขอบเขตของการขับ quetiapine ลงในน้ำนมการตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมบุตรหรือยุติการรักษา quetiapine โดยคำนึงถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรและประโยชน์ของการบำบัดด้วย quetiapine สำหรับสตรี พบผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับระดับโปรแลคตินในเลือดที่เพิ่มขึ้นในหนู แต่ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่สามารถใช้ได้โดยตรงกับมนุษย์

ความคิดเห็น

มีรายงานผลบวกที่ผิดพลาดในการตรวจด้วยเอนไซม์อิมมูโนสำหรับยาแก้ซึมเศร้าเมธาโดนและไตรไซคลิกในผู้ป่วยที่ได้รับ quetiapine ขอแนะนำให้ยืนยันผลที่สงสัยโดยการทดสอบทางโครมาโตกราฟีที่เหมาะสม Quetiapine อาจรบกวนกิจกรรมที่ต้องการประสิทธิภาพทางจิตอย่างเต็มที่ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่าอย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าจะทราบความไวของผู้ป่วยต่อยาและผลข้างเคียงของผู้ป่วยแต่ละราย

การโต้ตอบ

เนื่องจากผลของ quetiapine ต่อระบบประสาทส่วนกลางควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ quetiapine ร่วมกับยา CNS อื่น ๆ และแอลกอฮอล์ ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับยาอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ anticholinergic (muscarinic) Norquetiapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ quetiapine มีความสัมพันธ์ในระดับปานกลางถึงสูงสำหรับชนิดย่อยของตัวรับ muscarinic หลายชนิด การใช้ quetiapine ในปริมาณที่แนะนำมีส่วนช่วยในการพัฒนาผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของ anticholinergic และในสภาวะที่ให้ยาเกินขนาดร่วมกับการใช้ยาร่วมกันที่มีฤทธิ์ในการต่อต้านโคลิเนอร์จิก isoenzyme ที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ quetiapine คือ CYP3A4 ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีการใช้ quetiapine ร่วมกัน (ขนาด 25 มก.) ร่วมกับ ketoconazole ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ส่งผลให้ AUC ของ quetiapine เพิ่มขึ้น 5 ถึง 8 เท่า บนพื้นฐานนี้ห้ามใช้ quetiapine ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ร่วมกัน ไม่แนะนำให้บริโภคน้ำเกรพฟรุตในขณะที่รักษาด้วย quetiapine ในการทดลองทางคลินิกหลายครั้งเพื่อตรวจสอบเภสัชจลนศาสตร์ของ quetiapine ที่ให้ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย carbamazepine (ตัวกระตุ้นเอนไซม์ในตับ) การใช้ carbamazepine ร่วมกันช่วยเพิ่มการกวาดล้าง quetiapine อย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้การได้รับ quetiapine ในระบบ (AUC) ลดลงเหลือเฉลี่ย 13% ของการสัมผัสหลังจากได้รับ quetiapine เพียงอย่างเดียว ผลที่รุนแรงยิ่งขึ้นพบได้ในผู้ป่วยบางราย อันเป็นผลมาจากปฏิสัมพันธ์นี้ระดับของ quetiapine ในพลาสมาอาจลดลงซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของการรักษาด้วย quetiapine การใช้ quetiapine และ phenytoin ร่วมกัน (ตัวกระตุ้นเอนไซม์ microsomal ตัวอื่น) ส่งผลให้ quetiapine เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญมากประมาณ 450% ในผู้ป่วยที่ใช้ยากระตุ้นเอนไซม์ตับควรแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย quetiapine ก็ต่อเมื่อแพทย์เห็นว่าประโยชน์ของ quetiapine มีมากกว่าความเสี่ยงในการหยุดการรักษาด้วยตัวกระตุ้นเอนไซม์ในตับ สิ่งสำคัญคือการเปลี่ยนแปลงการใช้ตัวเหนี่ยวนำเอนไซม์ในตับจะค่อยเป็นค่อยไปและหากจำเป็นให้แทนที่ด้วยยาอื่นที่ไม่มีผลต่อเอนไซม์ในตับ (เช่นโซเดียม valproate) พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ quetiapine ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ร่วมกับ imipramine ยากล่อมประสาท (ตัวยับยั้ง CYP2D6) หรือ fluoxetine (ตัวยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2D6) พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ quetiapine จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ร่วมกับยารักษาโรคจิตเช่น risperidone หรือ haloperidol การใช้ quetiapine และ thioridazine ร่วมกันช่วยเพิ่มการกำจัด quetiapine ได้ประมาณ 70% เภสัชจลนศาสตร์ของ quetiapine ไม่ได้รับการเปลี่ยนแปลงโดยการให้ยาร่วมกับ cimetidine เภสัชจลนศาสตร์ของเกลือลิเธียมไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้ร่วมกับ quetiapine ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม 6 สัปดาห์ของลิเธียมร่วมกับ quetiapine (ตารางการปลดปล่อยเป็นเวลานาน) เทียบกับยาหลอกและ quetiapine (ตารางการปลดปล่อยเป็นเวลานาน) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการคลั่งไคล้เฉียบพลันในกลุ่มที่รับประทานลิเธียมร่วมกัน เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ EPS (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการสั่น) อาการง่วงนอนและการเพิ่มของน้ำหนักสูงกว่า quetiapine มากกว่าในกลุ่ม quetiapine plus placebo เภสัชจลนศาสตร์ของกรด valproic และ quetiapine ไม่ได้รับการเปลี่ยนแปลงในระดับที่เกี่ยวข้องทางคลินิกเมื่อใช้ร่วมกัน การศึกษาย้อนหลังของเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับ valproate, quetiapine หรือทั้งสองอย่างพบว่ามีอุบัติการณ์ของเม็ดเลือดขาวและนิวโทรพีเนียในกลุ่มที่รักษาร่วมกันสูงกว่าในกลุ่มที่ใช้ยาเดี่ยว ยังไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาอย่างเป็นทางการกับยาที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ข้อควรระวังเมื่อใช้ quetiapine ร่วมกับยาที่อาจก่อให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์หรือยืดช่วง QT

ราคา

Quetiapin NeuroPharma ราคา 100% PLN 139.99

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Quetiapine