กัลวัส

1 เม็ด มี vildagliptin 50 มก. ยามีแลคโตส

หนังบู๊

ยาลดอาการเบาหวานในช่องปาก - ตัวยับยั้งการคัดเลือกที่แข็งแกร่งของ dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) ปรับปรุงการทำงานของเกาะเล็กเกาะน้อย Langerhans Vildagliptin ทำให้เกิดการยับยั้งกิจกรรม DPP-4 อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ซึ่งนำไปสู่การเพิ่มระดับของ GLP-1 ภายนอก (เปปไทด์ที่คล้ายกลูคากอน 1) และ GIP (เปปไทด์ยับยั้งการทำงานในกระเพาะอาหาร) ทั้งในสถานะที่อดอาหารและให้อาหาร สิ่งนี้ช่วยเพิ่มความไวของเบต้าเซลล์ต่อกลูโคสทำให้การหลั่งอินซูลินที่ขึ้นกับกลูโคสดีขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 การเพิ่มระดับ GLP-1 จากภายนอกทำให้ vildagliptin ช่วยเพิ่มความไวของเซลล์อัลฟาต่อน้ำตาลกลูโคส - การหลั่งของกลูคากอนจะถูกปรับให้เข้ากับระดับกลูโคสมากขึ้น การเพิ่มขึ้นของอัตราส่วนอินซูลิน / กลูคากอนระหว่างภาวะน้ำตาลในเลือดสูงเนื่องจากความเข้มข้นของ incretins ที่เพิ่มขึ้นส่งผลให้การหลั่งกลูโคสในตับลดลงในภาวะอดอาหารและหลังตอนกลางวันพร้อมกับการลดระดับน้ำตาลในเลือด หลังจากให้ยารับประทานในสถานะอดอาหารยาจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วโดยมีระดับสูงสุดในพลาสมาเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 1.7 ชั่วโมงการบริโภคอาหารจะชะลอความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุดเล็กน้อยถึง 2.5 ชั่วโมง แต่ไม่เปลี่ยนแปลงการได้รับยาโดยรวม (AUC) ความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์คือ 85% Vildagliptin มีความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา (9.3%) และกระจายอย่างสม่ำเสมอในพลาสมาและเซลล์เม็ดเลือดแดง ปริมาณส่วนใหญ่ (69%) ถูกเผาผลาญ ข้อมูลในหลอดทดลองชี้ให้เห็นว่าไตอาจเป็นอวัยวะสำคัญอย่างหนึ่งที่มีส่วนในการไฮโดรไลซิสของยาไปสู่เมตาโบไลต์ที่ไม่ได้ใช้งานที่สำคัญ ยาไม่ถูกเผาผลาญโดย CYP450 ในปริมาณที่วัดได้ หลังจากรับประทานยาแล้ว 85% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ 15% - ในอุจจาระ 23% ของขนาดยา - ไม่เปลี่ยนแปลงโดยไต T0.5 ในระยะกำจัดหลังการบริหารช่องปากประมาณ 3 ชั่วโมง

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่. ในฐานะที่เป็นยาเดี่ยวร่วมกับ metformin ร่วมกับ thiazolidinedione ร่วมกับ metformin และ sulphonylurea หรือร่วมกับอินซูลิน (มีหรือไม่มี metformin) ปริมาณ vildagliptin ที่แนะนำต่อวันคือ 100 มก. โดยให้เป็นยาเดี่ยว 50 มก. ในตอนเช้าและเป็นครั้งเดียว 50 มก. ในตอนเย็น เมื่อใช้เป็นการบำบัดแบบคู่ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียปริมาณที่แนะนำของ vildagliptin คือ 50 มก. วันละครั้งในตอนเช้า เมื่อใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียอาจพิจารณาให้ซัลโฟนีลูเรียในขนาดที่ต่ำลงเพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ไม่แนะนำให้รับประทานในปริมาณที่สูงกว่า 100 มก. กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตในระดับปานกลางหรือรุนแรงหรือในผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้ายปริมาณที่แนะนำคือ 50 มก. วันละครั้ง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย (ระยะห่างของครีเอตินีน≥ 50 มล. / นาที) และในผู้ป่วยสูงอายุ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับรวมถึงผู้ป่วยที่มีระดับ ALT หรือ AST ก่อนการรักษามากกว่า 3 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของค่าปกติ (ULN) ไม่แนะนำให้ใช้ยาในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ วิธีการให้ สามารถรับประทานยาได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร

ข้อบ่งใช้

การรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ เป็นยาเดี่ยว: ในผู้ป่วยที่ควบคุมอาหารและออกกำลังกายไม่เพียงพอหรือผู้ที่ใช้ยาเมตฟอร์มินไม่เหมาะสมเนื่องจากข้อห้ามหรือการแพ้ ในการรักษาแบบคู่ช่องปากร่วมกับ: metformin ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอแม้จะได้รับยา metformin ในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุดเพียงอย่างเดียว ด้วยซัลโฟนิลยูเรียในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอแม้ว่าจะได้รับซัลโฟนิลยูเรียในปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้เพียงอย่างเดียวและในผู้ที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มินได้เนื่องจากข้อห้ามหรือการแพ้ ด้วย thiazolidinedione ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอและผู้ที่สามารถใช้ thiazolidinedione ได้ ในการรักษาด้วยช่องปากสามครั้งร่วมกับ: ซิลโฟนีลูเรียและเมตฟอร์มินเมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายตลอดจนการรักษาแบบคู่ด้วยยาเหล่านี้ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ นอกจากนี้ยังมีการระบุ Vildagliptin ร่วมกับอินซูลิน (มีหรือไม่มี metformin) ในกรณีที่อาหารและการออกกำลังกายและอินซูลินในปริมาณที่คงที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวัง

ไม่ควรใช้ยานี้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และในการรักษาโรคเบาหวานคีโตอะซิโดซิส ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้ายที่ได้รับการฟอกเลือดเนื่องจากมีประสบการณ์ จำกัด กับยานี้ ควรทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการรักษาและควรติดตามการทำงานของตับในระหว่างการรักษาในช่วง 3 เดือนในปีแรกและหลังจากนั้นเป็นระยะ ในผู้ป่วยที่มีระดับ transaminase สูงขึ้นควรทำการทดสอบการทำงานของตับซ้ำเพื่อยืนยันผลก่อนหน้านี้ ควรทำการตรวจครั้งต่อ ๆ ไปจนกว่าความผิดปกติจะหายไป หากในระหว่างการรักษาระดับของ AST หรือ ALT ยังคงอยู่อย่างน้อย 3 เท่าของ ULN หรือในกรณีที่มีอาการตัวเหลืองหรืออาการอื่น ๆ ที่บ่งบอกถึงความผิดปกติของตับควรหยุดใช้ยา หลังจากหยุดการรักษาและการทดสอบการทำงานของตับเป็นปกติไม่ควรเริ่มการรักษาใหม่ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหารุนแรงกับตับ ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว NYHA grade III - IV (ไม่มีประสบการณ์) มีประสบการณ์ จำกัด ในการใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนทางผิวหนังที่เป็นเบาหวาน - ขอแนะนำให้ตรวจสอบความผิดปกติของผิวหนัง (แผลพุพองเป็นแผล) ในระหว่างการรักษา มีความเสี่ยงต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันในระหว่างการใช้ยา - ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับลักษณะอาการของยา หากสงสัยว่าเป็นตับอ่อนอักเสบควรหยุดใช้ vildagliptin หากได้รับการยืนยันว่าตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันไม่ควรเริ่มต้น vildagliptin ใหม่ ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ผู้ป่วยที่ได้รับ vildagliptin ร่วมกับ sulphonylurea อาจเสี่ยงต่อการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและอาจได้รับการพิจารณาปริมาณซัลโฟนิลยูเรียที่ต่ำกว่า ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ vildagliptin ในการบำบัดช่องปากสามครั้งร่วมกับ metformin และ thiazolidinedione ยังไม่ได้รับการยอมรับ ยานี้มีแลคโตส - ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากจากการแพ้กาแลคโตสการขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสผิดปกติ

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ไม่ค่อยมีการสังเกตความผิดปกติของตับ (รวมถึงโรคตับอักเสบ) โดยปกติจะไม่มีอาการโดยไม่มีผลสืบเนื่องทางคลินิกและการทดสอบการทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติหลังจากหยุดการรักษา ไม่ค่อยมีรายงาน Angioedema (บ่อยขึ้นเมื่อใช้ vildagliptin ร่วมกับ ACE inhibitor) เหตุการณ์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและแก้ไขได้ด้วยการรักษาด้วย vildagliptin ร่วมกับยา metformin: อาการปวดศีรษะเวียนศีรษะสั่นคลื่นไส้ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ผิดปกติ: อ่อนเพลีย ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย: ที่พบบ่อย: ปวดศีรษะและเวียนศีรษะสั่นอ่อนเพลียภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ผิดปกติ: ท้องผูก; หายากมาก: โพรงจมูกอักเสบ ร่วมกับ thiazolidinedione: ที่พบบ่อย: การเพิ่มน้ำหนัก, อาการบวมน้ำ; ผิดปกติ: ปวดศีรษะ, อ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ในการรักษาด้วยวิธีเดียว: ทั่วไป: เวียนศีรษะ; ผิดปกติ: ปวดศีรษะ, ท้องผูก, ปวดข้อ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง; หายากมาก: การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนโพรงจมูกอักเสบ เมื่อใช้ร่วมกับยาเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรีย: ทั่วไป: เวียนศีรษะ, สั่น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, การขับเหงื่อ ร่วมกับอินซูลิน (มีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน): ทั่วไป: ปวดศีรษะ, หนาวสั่น, คลื่นไส้, โรคกรดไหลย้อนในระบบทางเดินอาหาร, กลูโคสในเลือดลดลง; ผิดปกติ: ท้องร่วงท้องอืด หลังการขาย (ไม่ทราบความถี่): ตับอ่อนอักเสบ, ตับอักเสบ (แก้ไขได้หลังหยุดยา), การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ (แก้ไขได้หลังหยุดยา), ปวดกล้ามเนื้อ, ลมพิษ, รอยโรคผิวหนังที่ผลัดเซลล์ผิวและรังแค (รวมถึงเพมฟิกอยด์ที่เป็นรูขุมขน) ).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ (ไม่มีข้อมูล) ไม่ทราบว่า vildagliptin ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ - ไม่ควรใช้ยานี้ในระหว่างให้นมบุตร

ความคิดเห็น

ในกรณีที่มีอาการวิงเวียนศีรษะควรหลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะและเครื่องจักรที่ใช้งาน

การโต้ตอบ

Vildagliptin ไม่มีผลต่อระบบเอนไซม์ CYP450 ดังนั้นความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิสัมพันธ์ที่เป็นสื่อกลางโดย CYP450 จึงต่ำ เมื่อใช้ร่วมกับ pioglitazone, metformin, glyburide จะไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก การศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไม่ได้แสดงปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกกับดิจอกซิน (สารตั้งต้น Pgp) และ warfarin (สารตั้งต้น CYP2C9) อย่างไรก็ตามสิ่งนี้ยังไม่ได้รับการยอมรับในกลุ่มเป้าหมาย ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในการศึกษากับ amlodipine, ramipril, valsartan, simvastatin ความเสี่ยงของการเกิด angioedema อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ ACE inhibitors ควบคู่กันไป ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของยาอาจลดลงเนื่องจากสารออกฤทธิ์บางชนิด ได้แก่ thiazides, corticosteroids, ยาที่ใช้ในการรักษาโรคของต่อมไทรอยด์และ sympathomimetics

ราคา

Galvus ราคา 100% PLN 246.83

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Vildagliptin