ยามะเร็งต่อมลูกหมากทำให้สับสนมากขึ้น

การห้ามใช้ยาตามลำดับตามคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกที่ลึกลับข้อมูลจากผู้ผลิตรายหนึ่งเกี่ยวกับการห้ามใช้ยารวมกับยาเพียงตัวเดียวสำหรับผู้ป่วยก่อนการให้เคมีบำบัด ผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากต้องรับมือกับสิ่งเหล่านี้เป็นประจำทุกวัน มันควรจะดีกว่าและเป็นไปตามปกติ

ตั้งแต่วันที่ 1 พฤศจิกายนผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากในทางทฤษฎีสามารถเข้าถึงยาได้ 3 ชนิด (Xofigo, Xtandi, Zytiga) หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดและเพียงครั้งเดียวก่อนหน้านั้น อย่างไรก็ตามคำสำคัญในที่นี้คือ "ในทางทฤษฎี" โปรแกรมไม่อนุญาตให้มีการบริหารยาตามลำดับ

ราวกับว่ายังไม่เพียงพอสำนักงานขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (URPL) ในเดือนมีนาคมได้เผยแพร่คำแถลงของไบเออร์ (ผู้ผลิต Xofigo) ว่าการวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นต่อการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับ radium-223 dichloride (Xofigo) ร่วมกับ อะบิราเทอโรนอะซิเตท (Zytiga)

นอกจากนี้ไบเออร์ยังกล่าวในแถลงการณ์ว่ายังไม่มีการสร้างความปลอดภัยในการใช้ Xofigo ร่วมกับ enzalutamide (Xtandi)

- ไบเออร์ควรได้รับการยกย่องในการจัดการปัญหาอย่างมีความรับผิดชอบและเพื่อการตอบสนองอย่างทันท่วงที - Bogusław Olawski ประธานแผนกต่อมลูกหมากของ UroConti Association กล่าว - น่าแปลกที่ในโปแลนด์ไม่ได้ห้ามการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันซึ่งแตกต่างจากการให้ abiraterone และ enzalutamide ตามลำดับ

ลำดับ - ลับผ่านความลับ

ปัญหาของการห้ามจัดลำดับซึ่งขัดกับความรู้ทางการแพทย์และมาตรฐานโลกได้รับการส่งสัญญาณโดยผู้ป่วยจากสมาคม UroConti ตั้งแต่เริ่มโครงการยานั่นคือตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2017

พวกเขาเขียนจดหมายถึงกระทรวงและผู้ผลิตทั้งหมดโดยถามว่าเหตุใดพวกเขาจึงเห็นด้วยกับรูปแบบของโปรแกรมที่ป้องกันการจัดลำดับการบริหารยา บริษัท Janssen ซึ่งเป็นผู้ผลิต Zytigi ชี้ไปที่กระทรวงที่อ้างว่าบทบัญญัติของโปรแกรมปัจจุบัน "ได้รับจากกรมนโยบายยาและเภสัชกรรมของกระทรวงสาธารณสุข" บริษัท Astellas ซึ่งเป็นผู้ผลิต Xtandi เขียนกลับว่าได้ยื่นขอให้กระทรวงเปลี่ยนแปลงรูปแบบของรายการแล้วและไบเออร์ผู้ผลิต Xofigo กล่าวว่า ในความคิดของเธอ "โปรแกรมยาไม่ได้ห้ามการใช้การบำบัดตามลำดับ" สำหรับยาของพวกเขา อย่างไรก็ตามคำตอบที่น่าสนใจที่สุดมาจากกระทรวงสาธารณสุข

แสดงให้เห็นว่าบทบัญญัติที่รวมอยู่ในโปรแกรมยาได้รับการตรวจสอบโดยที่ปรึกษาและผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกในสาขามะเร็งวิทยา (... ) ซึ่งระบุความชอบธรรมในการป้องกันการใช้ Xtandi (enzalutamide) และ Zytiga (abiraterone) ตามลำดับ " อย่างไรก็ตามในการสอบถามเป็นลายลักษณ์อักษรตั้งแต่วันที่ 31 มกราคมปีนี้ เพื่อแสดงความคิดเห็นผู้ป่วยยังไม่ได้รับคำตอบจนถึงทุกวันนี้

- เมื่อวันที่ 26 กุมภาพันธ์เจ้าหน้าที่ของกระทรวงสาธารณสุขกล่าวในระหว่างการเสวนาเพื่อสุขภาพต่อหน้าองค์กรผู้ป่วยหลายแห่งและตัวแทนของกระทรวง เราเขียนถึงศาสตราจารย์ทั้ง Krzakowski และ Potemski ซึ่งตั้งชื่อตามนั้นพร้อมกับขอให้ยืนยันข้อมูลนี้เนื่องจากเราพบว่ามันยากที่จะเชื่อว่าพวกเขาสร้างความคิดเห็นเช่นนี้ในขณะที่ชุมชนส่วนใหญ่สนับสนุนการใช้ยาตามลำดับอย่างชัดเจน น่าเสียดายที่จนถึงวันนี้ศ. Krzakowski ไม่ตอบเราในขณะที่ศ. Potemski เรียกเราว่า "ร่างกายที่เขาเตรียมไว้" สำหรับความคิดเห็นของเขา เรากลัวว่าเรื่องนี้จะมีผลเสีย เราต้องการคำอธิบายเพราะทั้งหมดนี้เกี่ยวกับชีวิตของเรา! - ระบุอย่างมั่นคง B. Olawski

ใครแบ่งคนไข้?

การจัดลำดับวิธีการรักษาในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากเป็นเรื่องปกติทั่วโลก แนะนำโดยผู้เชี่ยวชาญจากต่างประเทศ แต่ยังแนะนำโดยหน่วยงานทางการแพทย์ของโปแลนด์

แล้วบทบัญญัตินี้ในกฎหมายโปแลนด์มาจากไหน? ผู้ป่วยที่สับสนได้ขอความช่วยเหลือจากสำนักงานกฎหมายแห่งหนึ่งในการตีความพวกเขาโดยอ้างถึงประวัติของสมาชิกคนหนึ่งที่ยื่นขอรับการชำระเงินคืน

ในคำตอบของพวกเขาพวกเขาอ่านว่าในความเห็นของนักกฎหมายผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย enzalutamide ควร "รวมอยู่ในการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์นี้ในโปรแกรมยา B.56 โดยไม่คำนึงถึงการรักษาก่อนหน้านี้ด้วย abiraterone acetate"

- เพื่อยืนยันความคิดเห็นของพวกเขาทนายความได้นำเสนอข้อโต้แย้งมากมายโดยอ้างถึงการกระทำทางกฎหมายที่เฉพาะเจาะจง - B. Olawski กล่าว - ไม่ต้องสงสัยเลยว่าผู้ป่วยที่เคยใช้ยาตัวหนึ่งมาก่อนควรได้รับการรักษาร่วมกับอีกตัวหนึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมยา ความคิดเห็นมีอยู่ในเว็บไซต์ของเรา แต่เราไม่แน่ใจว่าจะมีผลกระทบจริงหรือไม่ต่อการรวมผู้ป่วยของเราไว้ในโปรแกรม สิ่งที่ทำให้งงคือเรายังคงต้องพิสูจน์สิทธิ์ในการรับการรักษาที่ไม่มีการสอบถามทั่วโลก

ไม่มีการปิดกั้นการเข้าถึงการรักษาอีกต่อไป?

เมื่อปีที่แล้วผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากมีโอกาสได้เห็นตัวเองว่าการแข่งขันระหว่าง บริษัท ยาและความปรารถนาที่จะผูกขาดตลาดนั้นเกี่ยวกับอะไร พวกเขาขัดแย้งกับความเป็นจริงที่แม้จะมีการตัดสินใจในเชิงบวกของกระทรวงสาธารณสุข แต่โปรแกรมยาก็ไม่ได้ขยายไปสู่การบำบัดเพิ่มเติมเนื่องจากผู้ผลิตยาซึ่งมีอยู่ในโปรแกรมแล้วไม่อนุญาต - ฉันได้เรียนรู้จากจดหมายที่ได้รับจากกระทรวงว่าเป็น MAH, Janssen ที่ไม่เห็นด้วยกับรูปแบบของโครงการยาที่เสนอโดยกระทรวงและ "(... ) ความเป็นไปได้ในการดำเนินการเปลี่ยนแปลงขึ้นอยู่กับความประสงค์ดีของหน่วยงานที่รับผิดชอบยาที่กำหนด ( …)”. ถึงกระนั้นในเดือนกันยายน 2560 ผู้ป่วยได้เรียกร้องให้มีการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบซึ่งกีดกันรัฐมนตรีว่าการกระทรวงมีความเป็นไปได้ในการตัดสินใจที่จะนำเสนอสารใหม่ในโครงการยาที่มีอยู่และในแง่หนึ่งก็ทำให้เขาตกเป็นตัวประกันกับ บริษัท ยา

- นั่นคือเหตุผลที่ฉันพอใจกับคำพูดของรัฐมนตรีเช็กที่ยอมรับว่ากระทรวงมีปัญหาเกี่ยวกับความไม่ยืดหยุ่นของโครงการยาเนื่องจากส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับผู้ผลิตยาและประกาศการเปลี่ยนแปลงในเรื่องนี้ “ ปัจจุบัน บริษัท ต่างๆต้องยอมรับการเปลี่ยนแปลงที่อนุญาตให้มียาตัวใหม่เข้ามาในโปรแกรม นั่นคือเหตุผลที่เราวางแผนในสิ่งที่เรียกว่า การแก้ไขที่สำคัญของพระราชบัญญัติการชำระเงินคืนที่แนะนำการเปลี่ยนแปลงที่อนุญาตให้โปรแกรมยาขึ้นอยู่กับรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขซึ่งจะวางแผนร่วมกับผู้เชี่ยวชาญและที่ปรึกษาระดับชาติในพื้นที่เฉพาะ (... ) "- รัฐมนตรีใน Rynek Zdrowia กล่าว

การรักษาก่อนเคมีบำบัดสำหรับผู้ป่วยที่เลือก

- เมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายนปีที่แล้วในที่สุดเราก็สามารถเข้าถึงยาใหม่ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการและหากไม่ใช่สำหรับการสั่งห้ามตามลำดับและการประกาศของไบเออร์เราสามารถพูดได้ว่าผู้ป่วยของเราหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดจะได้รับการรักษาในลักษณะเดียวกับทั่วโลก - Bogusław Olawski กล่าว - อย่างไรก็ตามเรายังคงรู้สึกว่าถูกเลือกปฏิบัติเนื่องจากข้อ จำกัด ในการเข้าถึงการรักษาในสมาชิกของเราที่เคมีบำบัดยังไม่มีเหตุผลทางการแพทย์

ในประเทศในยุโรปส่วนใหญ่การรักษาที่มีอยู่ทั้งหมดจะได้รับการคืนเงิน - หนึ่งในโปแลนด์ - เราหวังว่ากระทรวงจะนำไปสู่สิ่งนี้โดยเร็วที่สุดและสร้างเงื่อนไขที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยชาวโปแลนด์จะได้รับการรักษาตามมาตรฐานระดับโลก