จะซื้อยาอย่างไรให้ถูกกว่าและในขณะเดียวกันต้องแน่ใจว่าได้ผลจริง? ชาวโปแลนด์ส่วนใหญ่ถามตัวเองด้วยคำถามนี้ ปัญหาของสิ่งที่เรียกว่า ยาสามัญที่ใช้ทดแทนยาต้นแบบ เราได้ขอความคิดเห็นจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับเรื่องนี้
มีราคาถูกเทียบเท่ากับยาดั้งเดิมหรือไม่ที่เรียกว่า ยาชื่อสามัญมีผลเหมือนกันจริงไหมและราคาต่างกันแค่นั้นเอง? ในจดหมายของสมาคมนายจ้างอุตสาหกรรมยาแห่งโปแลนด์ที่ลงนามโดย Cezary Śledziewskiประธานคณะกรรมการเราอ่านและอื่น ๆ :
“ ตามกฎหมายที่บังคับใช้ในสหภาพยุโรปและในโปแลนด์ยาสามัญจะได้รับการขึ้นทะเบียนหลังจากหมดอายุการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับยาต้นแบบกล่าวคือหลังจากผ่านไปประมาณ 20 ปี เนื่องจากการพัฒนาของอุตสาหกรรมยาเทคโนโลยีการผลิตของพวกเขาอาจทันสมัยกว่าผลิตภัณฑ์ดั้งเดิมและความแตกต่างของราคาเป็นผลมาจากการที่ผู้ผลิตยาสามัญชนิดเดียวกันอาจผลิตได้โดยผู้ผลิตหลายรายที่แข่งขันกับราคาในตลาด
ผู้ผลิตยาสามัญไม่ได้ทำการทดลองทางคลินิกของสารออกฤทธิ์ แต่ต้องพิสูจน์ว่าสารที่ผ่านการทดสอบและวางจำหน่ายในท้องตลาดเป็นเวลา 20 ปีถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในร่างกายในลักษณะเดียวกับยาต้นแบบ พื้นฐานสำหรับการขึ้นทะเบียนยาสามัญคือการทดสอบความเท่าเทียมกันทางชีวภาพที่ตรวจสอบระดับและความเร็วในการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ มันถูกดูดซึมเข้าสู่การไหลเวียนไม่ใช่แท็บเล็ต (แตกต่างกันในยาดั้งเดิมและยาทั่วไป) แต่อยู่ในโมเลกุลของสารออกฤทธิ์เท่านั้นการลงทะเบียนยาสามัญประกอบด้วยการตรวจสอบว่าการดูดซึมของยานั้นเหมือนกับยาต้นแบบหรือไม่
ดังนั้นยาทั่วไปจึงไม่สามารถทำงานได้แย่ลงหรือดีกว่ายาต้นแบบ มันต้องทำงานเหมือนกัน คู่ที่ถูกกว่า - นอกเหนือจากข้อเท็จจริงที่ว่ามันมีสารบำบัดเดียวกันซึ่งต้องดูดซึมในระดับและเวลาเดียวกัน - มีการรับประกันประสิทธิภาพคุณภาพและความปลอดภัยเช่นเดียวกับยาต้นแบบ การผลิตเป็นไปตามมาตรฐานการผลิตเดียวกัน
ไม่มียาใดที่สามารถวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้หากไม่มีความเห็นเชิงบวกจากหน่วยงานด้านยาของยุโรป นี่คือการรับประกันคุณภาพของยาสำหรับผู้ป่วยที่ใช้กับยาทุกชนิดอย่างเท่าเทียมกัน "
ทฤษฎีเยอะมากและในทางปฏิบัติเป็นอย่างไร? ผู้เชี่ยวชาญให้เหตุผลว่าคุณไม่สามารถเทียบเคียงของทั่วไปกับต้นฉบับได้ แม้ว่ายาทั่วไปและยาดั้งเดิมจะมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่ก็แตกต่างกันในเทคโนโลยีการผลิตและเนื้อหาของสารเพิ่มเติมซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิผลของยาและผลข้างเคียง
GRZEGORZ BORSTERN ผู้เชี่ยวชาญด้านอายุรศาสตร์:
ฉันไม่ได้ต่อต้านยาทั่วไป สำหรับหลาย ๆ คนโดยเฉพาะผู้ที่ป่วยเรื้อรังและต้องเตรียมการหลายอย่างอย่างต่อเนื่องการใช้สารทดแทนเป็นโอกาสเดียวสำหรับการรักษาโดยไม่หยุดชะงัก แต่เป็นไปไม่ได้ที่จะเปรียบเทียบยาต้นแบบกับยาสามัญแม้ว่าจะมียาชนิดเดียวกัน (สารออกฤทธิ์) ในขนาดเดียวกัน (20-40 มก.) และในรูปแบบที่เหมือนกันหรือคล้ายกันมาก (ยาเม็ดแคปซูล) เป็นยาประดิษฐ์ ยิ่งไปกว่านั้นสารที่ใช้งานอยู่ในยาต้นแบบและยาสามัญมีความเทียบเท่าทางชีวภาพนั่นคือระดับและอัตราการดูดซึมหลังจากได้รับยาเดียวกันไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ
ยาที่มีองค์ประกอบเดียวกันอาจออกฤทธิ์ต่างกันเนื่องจากมีสารเสริม
ดังนั้นจึงสามารถคาดหวังผลการรักษาที่เหมือนกันได้จากทั้งสองตัวแทน ปัญหาคือยาดั้งเดิมและยาสามัญมักจะแตกต่างกันในเนื้อหาของสารเพิ่มปริมาณ (ส่วนประกอบของเม็ดยาแคปซูลสารเคลือบ) ซึ่งไม่ควรมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของตัวเอง อย่างไรก็ตามมันเกิดขึ้นที่เรียกว่า สารเติมเต็มอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง มีความเสี่ยงที่ส่วนประกอบ "อื่น ๆ " นี้ทดแทน (ไม่ใช่สารออกฤทธิ์!) อาจทำให้ระคายเคืองต่อระบบทางเดินอาหารหรือทำให้เกิดอาการแพ้ เมื่อการอักเสบบางอย่างเกิดขึ้นในระบบทางเดินอาหารเช่นเนื่องจากการแพ้แลคโตสซึ่งไม่มีอยู่ในยาต้นแบบและในยาทั่วไปเป็นที่ทราบกันดีว่าการดูดซึมจะลดลงดังนั้นสารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมแตกต่างกันไป
การเตรียมยาสแตตินแบบดั้งเดิมและแบบทั่วไปทำงานแตกต่างกัน
การเตรียมการที่มีสแตตินเป็นตัวอย่างของผลกระทบที่แตกต่างกันของยาดั้งเดิมและยาสามัญซึ่งอธิบายซ้ำ ๆ ในเอกสารทางการแพทย์ มอบให้กับผู้ที่ต้องการลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด การใช้ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่นำมาซึ่งผลการรักษาที่คาดหวังในขณะที่การแทนที่ด้วยการเตรียมทั่วไปไม่ได้ช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลรวมและ LDL ได้อย่างน่าพอใจเสมอไป เมื่อผู้ป่วยกลับไปใช้ยาเดิมไขมันในเลือดดีขึ้น
ผลของยาอาจขึ้นอยู่กับตัวเรือนหลายชั้น
ในทางกลับกันด้วยยาโรคหัวใจ (สำหรับการรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจหรือความดันโลหิตสูง) ครึ่งชีวิตของยามีความสำคัญซึ่งขึ้นอยู่กับโครงสร้างของแท็บเล็ต - ลักษณะหลายชั้นทำให้ยาถูกปล่อยออกมาเมื่อเวลาผ่านไป บริษัท ที่ไม่รู้จักสามารถใช้เทคโนโลยีราคาแพงเช่นนี้ได้หรือไม่? แต่ถ้ายาชื่อสามัญได้รับการผลิตตามมาตรฐานที่ทันสมัยและได้รับการรับรองตามกฎหมายสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรมยาเหล่านี้จะมีประสิทธิผลและปลอดภัยในกรณีส่วนใหญ่
อ่านเพิ่มเติม >> เหตุใดผลของยาจึงขึ้นอยู่กับวิธีการผลิต - คำแถลงของประธานหอการค้าร้านขายยาโปแลนด์
"Zdrowie" รายเดือน
อ่านเพิ่มเติม: การเปลี่ยนยาที่ถูกกว่าหรือไม่? เภสัชกรมีหน้าที่ต้องแจ้งให้ทราบหากยามีราคาถูกกว่า ... ผลของยาอาจขึ้นอยู่กับวิธีการผลิตยาอาจมีราคาถูกกว่า คุณรู้หรือไม่ว่าจะไม่จ่ายเงินมากเกินไปที่ร้านขายยา?
