ทีมวิจัยจากทั่วโลกกำลังดำเนินการเพื่อค้นหาวัคซีนป้องกันโควิด -19 ที่มีประสิทธิภาพ ปรากฎว่านักวิจัยชาวโปแลนด์จัดการกับเรื่องนี้ด้วยความร่วมมือกับหน่วยงานวิจัยทางการแพทย์ Aleksandra Mościcka-Strudzińskaจาก National Center for Research and Development พูดถึงวิธีการผลิตวัคซีนดังกล่าว
เหตุใดการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 จึงมีความสำคัญ นักวิทยาศาสตร์กล่าวว่าการฉีดวัคซีนจำนวนมากเท่านั้นที่สามารถกำจัดโคโรนาไวรัสจากสิ่งแวดล้อมได้ ดังนั้นจนกว่าจะมีการคิดค้นเราจะถึงวาระที่จะรักษาระยะห่างในความสัมพันธ์ทางสังคมสุขอนามัยที่เพิ่มขึ้นและการฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่อง นักวิจัยชาวโปแลนด์เข้าร่วมการแข่งขันด้วย - หน่วยงานวิจัยทางการแพทย์ร่วมกับศูนย์วิจัยโปแลนด์ 3 แห่งเริ่มการวิจัยของตนเอง
- ขั้นตอนการพัฒนาวัคซีนคืออะไร? เห็นได้ชัดว่าต้องใช้เวลาหลายปี?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
วัคซีนเป็นการเตรียมการที่มีแอนติเจนที่สามารถกระตุ้นการพัฒนาภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจงและออกฤทธิ์ต่อสารติดเชื้อหรือสารพิษหรือแอนติเจนที่ผลิตโดยมัน การพัฒนาและการลงทะเบียนมักใช้เวลาหลายปี
ขั้นตอนแรกของการทำงานช่วยในการกำหนดสิ่งที่จะรวมอยู่ในวัคซีนนั่นคือแอนติเจนใดที่สามารถกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในระดับสูง สิ่งนี้ต้องใช้ทั้งความรู้เกี่ยวกับไวรัสและร่างกายมนุษย์
จากนั้นต้องหาวิธีการผลิตแอนติเจนเพื่อเริ่มการทดสอบ ในการศึกษาครั้งต่อ ๆ ไปจะมีการใช้แบบจำลองที่ซับซ้อนมากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อตรวจสอบวิธีการเตรียมการ ขั้นแรกในหลอดทดลองด้วยการใช้เซลล์ที่มีชีวิตแบคทีเรียหรือการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อจากนั้นในร่างกายโดยการให้อาหารสัตว์ จำเป็นต้องกำหนดเส้นทางการให้ยาและตัดสินใจเบื้องต้นเกี่ยวกับความเข้มข้นของแอนติเจน
หากในขณะที่รักษามาตรฐานที่เหมาะสมเราสามารถผลิตสารเตรียมได้ในปริมาณที่จำเป็นสำหรับกลุ่มอาสาสมัครซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกเราสามารถดำเนินการขั้นต่อไป - เริ่มการวิจัยในมนุษย์
ด้วยเหตุผลทางจริยธรรมขั้นตอนนี้ขึ้นอยู่กับความเข้มงวดที่เข้มงวดที่สุด แต่ช่วยให้เรามั่นใจได้ว่าการเตรียมการทำงานในร่างกายมนุษย์หรือไม่และอย่างไร เราไม่สามารถข้ามขั้นตอนนี้ได้ ในแง่หนึ่งเราต้องแน่ใจว่าการเตรียมการนั้นไม่เป็นอันตราย แต่เราต้องยืนยันด้วยว่าได้ผล - ทำให้เกิดการสร้างภูมิคุ้มกัน อาจเป็นไปได้ว่าเราแต่ละคนสามารถจินตนาการถึงผลกระทบของอดีตได้และอย่างหลังหมายถึงอะไร?
เราต้องแน่ใจว่าเราไม่ได้เริ่มจัดการกับประชากรเกือบทั้งโลกด้วยการเตรียมการที่จะทำให้เรามั่นใจผิด ๆ ว่าผู้ที่รับเชื้อไวรัสโควิด -19 จะมีภูมิคุ้มกัน การทดลองทางคลินิกยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยในการกำหนดรายละเอียดเพิ่มเติม: ความทนทานต่อปริมาณวัคซีนที่แตกต่างกันหรือความจำเป็นในการใช้ยาเสริม การทดลองทางคลินิกทั้งสามขั้นตอนอาจใช้เวลาถึง 7 ปีจึงจะเสร็จสมบูรณ์
- สามารถเร่งกระบวนการนี้ในกรณีของ SARS-CoV-2 ได้หรือไม่?
AMS: เนื่องจากความสำคัญของปัญหาโลกทั้งโลกจึงได้เพิ่มความพยายาม: ผลงานของนักวิทยาศาสตร์ในห้องปฏิบัติการและแพทย์ในโรงพยาบาลตลอดจนงานเอกสารการขึ้นทะเบียน ปัจจุบันกลุ่มวิจัยกว่าโหลกำลังทำงานเกี่ยวกับวัคซีนอย่างอิสระ พวกเขาได้รับการสนับสนุนจากทั้งรัฐและผู้บริจาคภาคเอกชน
บริษัท ซึ่งเริ่มให้วัคซีนแก่มนุษย์เป็นครั้งแรกในช่วงแรกของการทดลองทางคลินิกในเดือนมีนาคมได้ร่วมมือกับ NIH (หน่วยงานวิจัยทางการแพทย์ของรัฐบาลสหรัฐฯ) และได้รับการสนับสนุนจาก CEPI (มูลนิธิที่สนับสนุนการวิจัยของภาครัฐและเอกชนในการพัฒนาวัคซีน)
- เพื่อเร่งการทำงานวันนี้เรากำลังได้ยินเกี่ยวกับการเริ่มเตรียมการสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่สองที่อาจเกิดขึ้น
ในยุโรป European Medicines Agency (EMA) ได้มีส่วนร่วมในการต่อต้านการแพร่ระบาดและได้เปิดตัวขั้นตอนพิเศษสำหรับภัยคุกคามสุขภาพที่เกิดขึ้นใหม่ เป็นผลให้ทั้งนักวิทยาศาสตร์และ บริษัท ที่พัฒนาวัคซีนสามารถวางใจในคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ในการออกแบบการทดลองทางคลินิกช่วยในการปรับกระบวนการพัฒนาวัคซีนและการประเมินผลให้เหมาะสม นอกจากนี้ยังสามารถทำการตลาดได้หากประโยชน์ของการวางจำหน่ายในทันทีนั้นมีมากกว่าความเสี่ยงของการมีข้อมูลการวิจัยที่ครอบคลุมน้อยกว่าที่จำเป็นตามปกติ
ในทางตรงกันข้ามการทดลองทางคลินิกไม่สามารถกำจัดออกจากกระบวนการพัฒนาวัคซีนทั้งหมดและไม่สามารถทำการทดลองทางคลินิกในโปรโตคอลที่จะเปิดเผยอาสาสมัครโดยไม่จำเป็น ดังนั้นแม้จะมีความพยายามอย่างเต็มที่เราต้องคำนึงถึงเวลาอย่างน้อยหลายเดือนก่อนที่วัคซีนจะพร้อมใช้งาน
- และสิ่งที่เกิดขึ้นในหัวข้อการวิจัยวัคซีนในโปแลนด์?
AMS: หน่วยงานวิจัยทางการแพทย์ได้ตัดสินใจที่จะเริ่มการศึกษาของตนเองซึ่งจะดำเนินการร่วมกับศูนย์โปแลนด์และนานาชาติ หน่วยงานได้เลือกศูนย์ความร่วมมือของโปแลนด์ 3 แห่ง ได้แก่ Łukasiewicz Research Network - Institute of Biotechnology and Antibiotics ร่วมกับทีมศาสตราจารย์ Marcin DrągจากมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีWrocławสถาบันมะเร็งแห่งชาติในกลุ่มร่วมกับสถาบันชีวเคมีและชีวฟิสิกส์ของสถาบันวิทยาศาสตร์แห่งโปแลนด์และมหาวิทยาลัยการแพทย์แห่งวอร์ซอว์และมหาวิทยาลัยการแพทย์แห่งวรอตซวาฟ
แนวคิดของวัคซีนที่อยู่ระหว่างการพัฒนาคือการมุ่งเน้นไปที่การรวมอนุภาคนาโนกับแบคเทอริโอเฟจ การวิจัยที่ดำเนินการโดยผู้รับผลประโยชน์ของ National Center for Research and Development (NCBR) จนถึงปัจจุบันอาจพิสูจน์ให้เห็นถึงศักยภาพในการดำเนินโครงการที่ทะเยอทะยานดังกล่าวในโปแลนด์
เป็นที่น่ากล่าวถึงเช่นสองโครงการโดยนักวิจัยจากกดัญสก์ ในส่วนหนึ่งของโครงการผู้นำของเราดร. Ewelina Królได้พัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสซิกาและ Beata Gromadzka, M.Sc. ได้พัฒนาระบบ NaNoEXpo ซึ่งปรับปรุงการผลิตวัคซีนรุ่นใหม่ให้ทันสมัย โครงการของสถาบันเทคโนโลยีชีวภาพและยาปฏิชีวนะในวอร์ซอชื่อ "วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ - นวัตกรรมการเตรียมแอนติเจนหน่วยย่อย".
- ปัจจุบันศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งชาติสามารถสนับสนุนนักวิทยาศาสตร์และผู้ประกอบการที่ดำเนินงานเกี่ยวกับวัคซีน COVID-19 ได้อย่างไร?
AMS: เรามีหลายโปรแกรมที่สนับสนุนการพัฒนายา (เช่นโปรแกรมเชิงกลยุทธ์) หรือผลิตภัณฑ์ยาใหม่ ๆ (เช่นโปรแกรม INNOMED และ InnoNeuroPharm) ในผลงานโครงการที่ได้รับทุนของเราเรายังไม่มีโครงการที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับยาหรือวัคซีนป้องกันการติดเชื้อโคโรนาไวรัส
อย่างไรก็ตามเราทราบดีว่าผู้รับผลประโยชน์ของเรากำลังดำเนินการแก้ไขโซลูชันของตนและใช้เพื่อต่อสู้กับ COVID-19 เช่น บริษัท SensDX จากWrocławซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก National Center for Research and Development ได้พัฒนาการทดสอบเพื่อตรวจหาเชื้อไข้หวัดใหญ่อย่างรวดเร็วปัจจุบันต้องการใช้เทคโนโลยีในการวินิจฉัยไวรัสโคโรนา
ด้านผลิตภัณฑ์ยา Celon Pharma S.A. ริเริ่มโครงการเชิงกลยุทธ์ในการทดสอบตรวจสอบและค้นหาวิธีการรักษา COVID-19 ที่มีประสิทธิภาพโดยอาศัยแนวทางแก้ไขที่พัฒนาขึ้นแล้วภายใต้โครงการก่อนหน้านี้ที่ได้รับการสนับสนุนทางการเงินจากศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งชาติ
โปรแกรม Fast Track
เราไว้วางใจในกิจกรรมของผู้มีโอกาสเป็นผู้สมัครและการส่งใบสมัครใหม่สำหรับการแก้ปัญหาเฉพาะสำหรับการระบาดของ COVID-19 สำหรับโปรแกรม Fast Track ใบสมัครสำหรับองค์กรขนาดใหญ่และกลุ่ม บริษัท ของพวกเขาจะถูกส่งไปจนถึงวันที่ 20 เมษายนและแอปพลิเคชันสำหรับ SMEs และสมาคมที่มีส่วนร่วมจะเริ่มในวันที่ 21 เมษายน เราทราบดีว่าในยุคโลกาภิวัตน์หลังการระบาดของโรคซาร์สและเมอร์สการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ทำให้เกิดความท้าทายทางวิทยาศาสตร์ใหม่ ๆ และเราเชื่อว่ากลุ่มนักวิจัยของโปแลนด์จะมีส่วนร่วมในการค้นหานวัตกรรมที่อุทิศให้กับความต้องการล่าสุดด้วยการสนับสนุนทางการเงินของ NCBR
- วัคซีนไม่เพียง แต่เป็นความท้าทายในการวิจัยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการศึกษาและสังคมอีกด้วย แม้กระทั่งในปัจจุบันการฉีดวัคซีนป้องกันก็กระตุ้นให้เกิดอารมณ์มากมายในโปแลนด์และหลายคนบอกว่าการป้องกันตามธรรมชาติของร่างกายอ่อนแอลง โลกวิทยาศาสตร์พูดถึงเรื่องนี้ว่าอย่างไร?
ยังมีตำนานในโปแลนด์ซึ่งหากปรากฏในวันนี้จะถูกระบุว่าเป็น "ข่าวปลอม" ทันที วัคซีนทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยกลไกการป้องกันตามธรรมชาติของร่างกายและไม่ทำให้มันอ่อนแอลง ในทางตรงกันข้าม: เพิ่มความแข็งแกร่งโดยการแสดงให้เห็นว่าคู่ต่อสู้มีลักษณะอย่างไร แต่ไม่ต้องแบกรับผลกระทบทั้งหมดจากการสัมผัสกับเชื้อโรคที่ออกฤทธิ์อยู่
ในขณะเดียวกันก็ควรจำไว้ว่าความเข้มงวดในการพัฒนาทดสอบและการตลาดวัคซีนนั้นยิ่งใหญ่กว่ายา วัคซีนแต่ละชุดได้รับการทดสอบเพิ่มเติมโดยห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของรัฐด้วยเหตุนี้จึงเป็นเรื่องยากที่จะปฏิเสธการฉีดวัคซีนภาคบังคับโดยไม่มีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์
เรายกระดับปัญหานี้ในการแข่งขัน NCBR ใหม่ภายใต้โครงการยุทธศาสตร์ GOSPOSTRATEG ซึ่งรวมถึงการปฏิเสธการฉีดวัคซีนซึ่งเป็นความท้าทายต่อนโยบายด้านสุขภาพของรัฐความไว้วางใจทางสังคมสาธารณสุขและนโยบายครอบครัวและสังคม
หัวข้อนี้รายงานโดยกระทรวงสาธารณสุข จุดมุ่งหมายของโครงการซึ่งเราสามารถจัดหาเงินทุนได้คือการพัฒนาเครื่องมือเพื่อกระตุ้นให้ผู้ป่วยปฏิเสธข้อเรียกร้องทางการแพทย์ที่ผิดพลาด อาจมีการส่งใบสมัครภายในวันที่ 22 พฤษภาคมโดยหน่วยวิจัยและกลุ่มของหน่วยงานวิจัยที่ดำเนินโครงการซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกิจกรรมที่ไม่เกี่ยวกับเศรษฐกิจ ข้อมูลโดยละเอียดมีอยู่ในเว็บไซต์ NCBR
ในขณะที่เรามุ่งหวังที่จะพัฒนาวัคซีน COVID-19 เราต้องตระหนักว่าการมีอยู่ของวัคซีนไม่ได้กำจัดไวรัสที่เป็นปัญหาออกจากประชากรโดยอัตโนมัติ เฉพาะการฉีดวัคซีนจำนวนมากโดยไม่มีข้อยกเว้นที่ไม่จำเป็นเท่านั้นที่ช่วยให้คุณสามารถกำจัดเชื้อโรคได้ เป็นเรื่องยากมาก แต่ก็ประสบความสำเร็จมาแล้วครั้งหนึ่ง - ในปี พ.ศ. 2523 องค์การอนามัยโลกได้ประกาศให้โรคไข้ทรพิษหมดไปในประชากรมนุษย์
อ่านเพิ่มเติม:
- COVID-19 สาเหตุของไวรัสโคโรนาของจีน: อาการและการรักษา
- วัคซีนโคโรนาไวรัสจะพร้อมเมื่อไร?
- ปอดของผู้ป่วย COVID-19 เป็นอย่างไร!
บทความแนะนำ:
การทดลองทางคลินิก: ขั้นตอนหลักการข้อดีและข้อเสียของการมีส่วนร่วมสัมภาษณ์ขั้วโลกแรกที่ติดเชื้อโคโรนาไวรัสเราพัฒนาเว็บไซต์ของเราโดยการแสดงโฆษณา
การบล็อกโฆษณาหมายความว่าคุณไม่อนุญาตให้เราสร้างเนื้อหาที่มีคุณค่า
ปิดการใช้งาน AdBlock และรีเฟรชหน้า
