ตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามภายใต้โครงการยา "การรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะ (ICD-10 C-61)" กำลังลดลงหลังจากการประกาศ จำกัด การใช้ยาเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อกระดูกหักและอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น สมาคม UroConti เรียกร้องการตอบสนองอย่างเด็ดขาดจากกระทรวงสาธารณสุขและขยายความพร้อมใช้งานของยาที่ทันสมัย แต่ยังปลอดภัย
เมื่อปลายเดือนกรกฎาคม European Medicines Agency (EMA) ได้เสร็จสิ้นขั้นตอนการประเมินยา Xofigo (radium Ra223 dichloride) โดยแนะนำว่าควร จำกัด การใช้ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก การศึกษาพบว่ายา Xofigo สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากอาจเพิ่มความเสี่ยงของกระดูกหัก นอกจากนี้ห้ามใช้กับ Zytiga (abiraterone acetate)
เพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต
- ยาตัวใดตัวหนึ่งหลุดออกจากโปรแกรมโดยทั่วไปแล้วเนื่องจากสามารถใช้ได้ก็ต่อเมื่อผู้ป่วยเคยได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่นมาก่อนสองครั้งหรือไม่สามารถรับการรักษาอื่น ๆ ได้ ยิ่งไปกว่านั้นยานี้เมื่อรวมกับยาตัวอื่นอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต ดังนั้นยาตัวที่สามเท่านั้นที่ปลอดภัยจริงๆ - ซึ่งไม่สามารถคืนเงินได้ดังนั้นจึงมีไว้สำหรับการรักษาก่อนทำเคมีบำบัด! ฉันจะพูดสิ่งนี้กับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่โทรหาฉันจากทั่วโปแลนด์ได้อย่างไร หมอที่สู้ชีวิตทุกวันจะเล่าให้ฟังได้อย่างไร? - ถามBogusław Olawski ประธานแผนกต่อมลูกหมากของ UroConti Association
ตัวแทนของสมาคมได้ส่งจดหมายถึงรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขซึ่งพวกเขาคาดหวังว่าจะได้รับการตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อสถานการณ์และการแนะนำการเปลี่ยนแปลงโปรแกรมยา พวกเขาไว้วางใจโดยคำนึงถึงเนื้อหาของการสื่อสารของ European Medicines Agency และเรียกร้องให้รวม enzalutamide ไว้ในการรักษาก่อนการทำเคมีบำบัด
- เราได้ยินจากผู้ที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามอยู่เสมอว่ามีเพียงยา enzalutamide เท่านั้นที่มีประสิทธิผลในระยะของโรคและตอนนี้จากรายงานล่าสุดปรากฎว่ายานี้เป็นยาที่ปลอดภัยที่สุดในโครงการด้วย นี่อาจเป็นข้อโต้แย้งของกระทรวง! - B. Olawski กล่าว
ผู้ป่วยไม่มีความเสียใจกับกระทรวงและแม้แต่น้อยกับไบเออร์ผู้ผลิต Xofigo เนื่องจากไม่มีใครทราบผลการทดสอบมาก่อน อย่างไรก็ตามพวกเขาต้องคำนึงถึงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่จัดทำโดยหน่วยงานในยุโรปที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของพลเมืองสหภาพยุโรปในการใช้ยา พวกเขาคาดหวังว่าจะมีปฏิกิริยาอย่างรวดเร็วของกระทรวงสาธารณสุขและการรวมรายงานล่าสุดในโครงการยาที่กำลังเปลี่ยนแปลงในปัจจุบันเพราะอย่างที่พวกเขากล่าวว่าความปลอดภัยของพวกเขาสำคัญที่สุด!
เมื่อวันที่ 27 สิงหาคมตัวแทนของแผนกต่อมลูกหมาก UroConti ได้เข้าร่วมในการประชุมของ Transparency Council ซึ่งเตรียมจุดยืนในการประเมิน Xtandi (enzalutamide) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการยา: "การรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะด้วย enzalutamide ในผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้เคมีบำบัดมาก่อน (ICD-10 C61) "และในการประเมินความชอบธรรมของการแนะนำการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดของโปรแกรมเดียวกันโดยคำนึงถึงเกณฑ์คุณสมบัติในการรักษาด้วย Xofigo (เรเดียม Ra223 ไดคลอไรด์) พวกเขานำเสนอจุดยืนและนำเสนอเรื่องราวของผู้ป่วยแต่ละรายสมาชิกของสมาคม
- เราดีใจที่สภาความโปร่งใสจัดการกับเรื่องนี้ได้อย่างรวดเร็วและเราหวังว่ากระทรวงจะตัดสินใจโดยเร็วซึ่งจะช่วยให้เรารักษาตัวเองด้วยยาที่ทันสมัยและได้รับการพิสูจน์แล้ว เราแปลกใจที่กระทรวงกำลังพิจารณาการเปลี่ยนแปลงหลังจากนั้นงบประมาณสำหรับยาจะเพิ่มขึ้น 2.5 ล้าน PLN ซึ่งตามประกาศของ EMA ที่เผยแพร่ตั้งแต่เดือนพฤศจิกายนปีที่แล้ว (!) และกระทรวงสาธารณสุขเพิกเฉยจนถึงทุกวันนี้เพิ่มความเสี่ยงของกระดูกหักและก่อนหน้านี้ ผู้เสียชีวิต. และเมื่อเทียบกับยาหลอกดังนั้นจึงเป็นการดีกว่าที่จะไม่ปฏิบัติต่อเราเลยดีกว่าการรักษาเราด้วยการบำบัดแบบผสมผสานของเรเดียม 223 และอะบิราเทอโรน
