สถานะปัจจุบันและแนวโน้มของการรักษาทางชีวภาพในโรคสะเก็ดเงิน

- การรักษาโรคสะเก็ดเงินขึ้นอยู่กับขอบเขตของแผลที่ผิวหนังและความรุนแรงของการอักเสบของผิวหนัง การอักเสบของผิวหนังที่รุนแรงที่สุดที่ได้รับการรักษาด้วยยาชีวภาพมีให้เฉพาะในโปรแกรมยาเท่านั้น พอซนานคลินิกดำเนินการสองโปรแกรม: โปรแกรมการรักษาสำหรับโรคสะเก็ดเงินในรูปแบบปานกลางและรุนแรงและโปรแกรมสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ลุกลาม - ดร. Ewa Teresiak-Mikołajczakกล่าวในระหว่างการแถลงข่าว

สำหรับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินจำนวนมากในระหว่างการประชุมนอกเหนือจากปัญหาการยอมรับโรคจากสิ่งแวดล้อมและด้วยตัวเองแล้วปัญหาใหญ่ที่สุดคือการเข้าถึงการบำบัดที่เหมาะสมและการเข้าถึงแพทย์ผิวหนังที่ จำกัด การรอนัดนานเกินไปสำหรับโรคที่กำเริบหมายถึงความทุกข์ทรมานของผู้ป่วย

เป็นเวลาหลายเดือนแล้วที่ผู้ป่วยไม่ประสบความสำเร็จในการยื่นอุทธรณ์เพื่อขอการส่งต่อไปยังแพทย์ผิวหนัง ขณะนี้พวกเขากำลังยื่นขอต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเพื่อยกเลิกการส่งต่อผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคสะเก็ดเงินที่ต้องการการแทรกแซงทางการแพทย์อย่างเร่งด่วนในกรณีที่โรคกำเริบอย่างกะทันหัน การประเมินค่าบริการด้านสุขภาพในด้านโรคผิวหนังที่ต่ำรวมถึงการส่องไฟเป็นที่ทราบกันโดยทั่วไปในศูนย์คลินิกเท่านั้น

นี่เป็นเรื่องที่ไม่สามารถเข้าใจได้เนื่องจากเป็นหนึ่งในวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางและระดับปานกลางการส่องไฟที่ใช้บ่อยขึ้นสามารถลดค่าใช้จ่ายในการรักษาในภายหลังได้ ผู้ป่วยอุทธรณ์ขออัตราค่าบริการทางผิวหนังที่เหมาะสมโดยเร็วที่สุด

ปัญหาหลายอย่างที่แพทย์ต้องเผชิญในแต่ละวันสามารถแก้ไขได้ผ่านการสนทนากับผู้มีอำนาจตัดสินใจที่ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินเรียกร้อง พวกเขาถูกนำเสนอโดยละเอียดในระหว่างการประชุมเดือนธันวาคมโดย Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD เกี่ยวกับตัวอย่างประสบการณ์ของทีมแพทย์ผิวหนังที่คลินิกรักษาโรคสะเก็ดเงินที่คลินิกผิวหนังของมหาวิทยาลัยการแพทย์พอซนานโดยศาสตราจารย์ อดัมสกี. มีการใช้การบำบัดหลายรูปแบบตั้งแต่การรักษาในท้องถิ่นผ่านการส่องไฟการรักษาทั่วไปแบบคลาสสิก (methotrexate, cyclosporin, acitretin) ไปจนถึงการรักษาทางชีวภาพ

การรักษาทางชีวภาพภายใต้โครงการยามีข้อ จำกัด มากมาย

การดำเนินการรักษาทางชีวภาพภายใต้โครงการยามีข้อ จำกัด ที่สำคัญ
ในการเข้าถึงรูปแบบการบำบัดนี้ ประการแรกการตัดสินใจให้คุณสมบัติของผู้ป่วยไม่ได้เป็นของแพทย์ที่เข้าร่วม แต่เป็นของทีมประสานงานด้านการบำบัดทางชีวภาพซึ่งได้รับการแต่งตั้งโดยประธานกองทุนสุขภาพแห่งชาติ เกณฑ์การรวมในโปรแกรมมีข้อ จำกัด มาก

ยาแผนปัจจุบันส่วนใหญ่ (adalimumab, ustekinumab) และ etanercept ใช้ได้เฉพาะกับผู้ป่วยที่เป็นโรครุนแรง (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10) ผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางสามารถรักษาได้ด้วยยาไบโอซิมิลาร์เพียงตัวเดียวเท่านั้น - infliximab

เมื่อส่งใบสมัครสำหรับการรักษาทางชีวภาพให้บันทึกการบำบัดทั่วไปก่อน เฉพาะผู้ป่วยที่ใช้วิธีการบำบัดทั่วไปอย่างน้อยสองวิธี (methotrexate, retinoids, cyclosporin หรือ PUVA-therapy เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือนและผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการบรรเทาอาการก่อนหน้านี้) หรือผู้ป่วยที่มีข้อห้ามอาจได้รับการลงทะเบียนในโปรแกรม เพื่อใช้วิธีการบำบัดทั่วไปที่ระบุไว้หรือผู้ที่มีผลข้างเคียงที่ทำให้ไม่สามารถใช้ต่อได้

เวลาที่ต้องการในการรักษาก่อนหน้านี้และปริมาณของยาที่ใช้มีการกำหนดไว้อย่างเคร่งครัด (ต้องระบุวันที่เริ่มต้นและวันสิ้นสุดของการบำบัดที่แน่นอน) นี่เป็นปัญหาใหญ่ในกรณีของผู้ป่วยที่เคยรับการรักษาในศูนย์อื่นมาก่อน - การขาดการเข้าถึงเอกสารการรักษาซึ่งส่งผลให้ต้องทำซ้ำวิธีการรักษาด้วย MTX, CyA และอื่น ๆ

ปัญหาสำคัญอีกประการหนึ่งคือความจำเป็นในการหยุดการรักษาหลังจาก 24 สัปดาห์ (etanercept) หลังจาก 48 สัปดาห์ (adalimumab และ ustekinumab) และหลังจากนั้น 96 สัปดาห์ (infliximab ตั้งแต่วันที่ 1 พฤศจิกายน 2018 secukinumab และ ixekizumab) แม้ว่าจะได้รับการตอบสนองที่เพียงพอและไม่มีผลข้างเคียงก็ตาม

การยุติการรักษาที่มีประสิทธิภาพในกรณีส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการกำเริบของโรคความเสี่ยงที่จะสูญเสียประสิทธิภาพการรักษาและการพัฒนาผลข้างเคียง การตรวจสอบคุณสมบัติใหม่ของโปรแกรมจะทำได้เฉพาะในกรณีที่การกำเริบของโรคซึ่งกำหนดให้เพิ่มขึ้นของค่า PASI, DLQI และ BSA อย่างน้อย 50% เมื่อเทียบกับค่าที่คำนวณได้ในขณะที่หยุดยา (โดยที่ค่า PASI ต้องมากกว่า 10) ต้องได้รับความยินยอมจากทีมประสานงานเพื่อการบำบัดทางชีวภาพทุกครั้งก่อนที่จะเริ่มยาใหม่

ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่ได้รับการรักษาด้วยยาต่าง ๆ สามารถเข้าถึงการบำบัดได้ในระยะเวลาการรักษาที่แตกต่างกันและอยู่ในสถานการณ์ที่ยากลำบากกว่ามากเมื่อเทียบกับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ในโปรแกรมการบำบัดรักษาโรคข้ออักเสบ Psoriatic การรักษาจะใช้เวลา 18 เดือนเกณฑ์สำหรับการรวมซ้ำจะมีข้อ จำกัด น้อยกว่า (เกณฑ์การกำเริบของโรคอย่างรวดเร็วต่ำกว่า 12 สัปดาห์ - ความเป็นไปได้ในการรวมซ้ำโดยไม่มีคุณสมบัติและความยินยอมของทีม) ความไม่เท่าเทียมกันเหล่านี้ควรได้รับการปรับระดับอย่างเร่งด่วน

ปัญหาอีกประการหนึ่งคือไม่สามารถเปลี่ยนยาชีวภาพในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางที่ได้รับการรักษาด้วย infliximab เมื่อการรักษาไม่ได้ผลหรือหากเกิดผลข้างเคียง

การรักษาโรคสะเก็ดเงินในโปแลนด์พบปัญหาหลายประการเช่นการขาดอัลกอริธึมในการจัดการการรักษา (โดยเฉพาะการรักษาทางชีวภาพ) ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินวิธีการต่างๆของแพทย์ในการบำบัด (ชะลอการเริ่มการรักษาทั่วไปการใช้ยาในปริมาณที่ต่ำเกินไปการรักษาสั้นเกินไป) ซึ่งส่งผลให้จำเป็นต้องทำซ้ำการรักษาก่อนหน้านี้และความพึงพอใจของผู้ป่วยต่ำต่อความช่วยเหลือทางการแพทย์ที่ได้รับ

ความคาดหวังของผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน

สิ่งที่ผู้ป่วยและแพทย์ที่รักษาผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินคาดหวังคือ:

• การลดข้อ จำกัด ทางธุรการและการลดความซับซ้อนของโปรแกรมการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (คล้ายกับโปรแกรมการรักษาโรคข้ออักเสบ Psoriatic)
• ให้ดุลยพินิจมากขึ้นสำหรับแพทย์ที่เข้าร่วมโดยอาศัยความไว้วางใจในความรู้และประสบการณ์ของเขา
• การผ่อนปรนเกณฑ์การบรรจุใหม่ในโปรแกรมการรักษาโรคสะเก็ดเงิน Plackowatej (คล้ายกับโปรแกรมการรักษา Psoriatic Arthritis)
• การขยายตัวบ่งชี้ไปยังรูปแบบเฉพาะของโรคสะเก็ดเงิน (เช่นโรคสะเก็ดเงิน pustular ทั่วไป)
• ความเป็นไปได้ในการเปลี่ยนยาในกรณีของโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางในกรณีที่ไม่ได้ผลหรือผลข้างเคียง

โอกาสที่จะบรรลุเป้าหมายข้างต้นอาจเป็นการนำยาไบโอซิมิลาร์มาใช้ซึ่งเกี่ยวข้องกับต้นทุนการรักษาที่ลดลง อย่างไรก็ตามสิ่งสำคัญคือยาอ้างอิงทางชีวภาพจะไม่ถูกเปลี่ยนเป็นไบโอซิมิลาร์โดยอัตโนมัติหากเพียงเพราะราคาที่ต่ำกว่า หากผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาได้ดีก็ไม่มีเหตุผลที่จะต้องเปลี่ยนการรักษา

ตำแหน่งผู้ตรวจการแผ่นดินด้านสิทธิของผู้ป่วยในกรณีนี้ได้รับการยืนยันจากศาลปกครองจังหวัดในคำพิพากษาเมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายนซึ่งยึดถือคำตัดสินของกนง. ซึ่งระบุว่าสถานะความรู้ทางการแพทย์ในปัจจุบันและคำวินิจฉัยของแพทย์ (โดยการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย) มีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาในโรงพยาบาล การประยุกต์ใช้ / การทดแทนการบำบัดไม่สามารถกำหนดได้จากผลของการประกวดราคาเพียงอย่างเดียวและนอกจากนี้ความจำเพาะของยาทางชีวภาพยังเป็นข้อควรระวังในการเปลี่ยน

มุมมองของการรักษาทางชีวภาพในโรคสะเก็ดเงิน

Therapeutic Programs ใช้ biosimilar infliximab และ etanercept อยู่แล้ว การใช้อินลิซิแมบ biosimilar ในโครงการ Plaque Psoriasis ช่วยลดเกณฑ์การคัดแยกและขยายระยะเวลาการรักษาเป็น 98 สัปดาห์

เป็นผลให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลาง (PASI> 10) สามารถผ่านการรับรองสำหรับโปรแกรมได้ (จนถึงขณะนี้มีเพียงผู้ป่วยที่มีโรครุนแรง PASI> 18 เท่านั้นที่ได้รับการรักษา)

อย่างไรก็ตามยาบางชนิดที่อยู่ภายใต้โครงการ Plackowata Psoriasis Program ไม่ได้มีหลักเกณฑ์เดียวกันดังนั้นจึงมีการเรียกร้องให้ลดเกณฑ์การรวมและขยายเวลาการรักษาเป็น 98 สัปดาห์สำหรับยาทางชีววิทยาทั้งหมดกล่าวคือรวมกฎการปฏิบัติสำหรับผู้ป่วยทุกรายโดยไม่จำเป็นต้องใช้เกณฑ์ที่แตกต่างกัน

ดังที่ Dr. Teresiak-Mikołajczakได้เน้นย้ำในระหว่างการนำเสนอของเธอ: "โอกาสสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีประสิทธิผลทุติยภูมิของยาที่มีอยู่ในโปรแกรมในปัจจุบันคือยาทางชีวภาพใหม่ ๆ เช่น secukinumab และ ixekizumab ซึ่งมีประสิทธิภาพมากกว่า anti-TNF (ความเป็นไปได้ในการบรรลุ PASI 90, 100) และทำงานได้เร็วขึ้น จากการตัดสินใจของกระทรวงสาธารณสุขเมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายน 2018 ยาเหล่านี้ได้รวมอยู่ในรายการยาที่ได้รับการชดใช้และเข้าสู่โครงการยา "

สรุปศ. ดร hab. med. Zygmunt Adamski ตั้งข้อสังเกตว่า "การรักษาทางชีวภาพเป็นโอกาสที่ดีสำหรับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน ยาทางชีวภาพช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีเมื่อเทียบกับการรักษาแบบคลาสสิกและเหนือสิ่งอื่นใดโดยการทำหน้าที่ในองค์ประกอบที่เลือกของปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันพวกเขามีลักษณะการคัดเลือกและประสิทธิผลที่สูง "