ในสหรัฐอเมริกาพวกเขาบอกว่าหุ่นยนต์ "ดาวินชี" เป็น "ดาบสองคม

Thursday, May 9, 2013.- เครื่องมือที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในห้องปฏิบัติการในสหรัฐอเมริกาคือหุ่นยนต์หลายตัวที่มีชื่อเล่นว่าดาวินชีซึ่งมีราคาหนึ่งล้านดอลลาร์และใช้ในการผ่าตัดประมาณปีละ 400, 000 ครั้ง

อย่างไรก็ตามผู้ช่วยยานยนต์มีเป้าหมายเพราะข้อกล่าวหาว่ามีราคาแพงเกินไปและทำให้ผู้ป่วยหลายรายเสียชีวิต

นอกจากนี้ยังมีอุบัติเหตุร้ายแรงหลายครั้งด้วยกัน: ในกรณีหนึ่งแขนหุ่นยนต์ไม่ปล่อยเนื้อเยื่อที่ติดอยู่ในระหว่างการผ่าตัดและอีกแขนกระทบใบหน้าของผู้ป่วยที่นอนอยู่บนโต๊ะในห้องผ่าตัด .

ถึงเวลา จำกัด การใช้งานเครื่องนี้หรือไม่?

แพทย์บางคนคิดอย่างนั้นเถียงว่าความนิยมของหุ่นยนต์นั้นเกิดจากแคมเปญโฆษณาและการตลาดที่มีทักษะเท่านั้น พวกเขายืนยันว่าไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนว่าการผ่าตัดด้วยยานยนต์มีประสิทธิภาพมากกว่าการผ่าตัดแบบเดิม

โรงพยาบาลหลายแห่งในสหรัฐอเมริกาส่งเสริมการผ่าตัดหุ่นยนต์ในแผ่นพับโฆษณาที่ส่งไปยังผู้ป่วยบนเว็บไซต์ของพวกเขาและบนป้ายโฆษณา บางส่วนมีวัตถุประสงค์เพื่อดึงดูดลูกค้าอย่างแม่นยำเพื่อใช้ในการจัดหาเครื่องจักรที่มีราคาแพง

ดาวินชีใช้ในการดำเนินงานทุกประเภทรวมถึงการกำจัดต่อมลูกหมาก, ถุงและมดลูก, ซ่อมวาล์วเลือด, การลดหน้าท้องและการปลูกถ่ายอวัยวะ เครื่องใช้ทั่วโลก แต่การใช้งานได้รับความนิยมโดยเฉพาะในสหรัฐอเมริกา

สิ่งที่เราคิดว่าเป็นไปไม่ได้เมื่อ 10 ปีก่อนเป็นเรื่องธรรมดา "ดร. ไมเคิลสติเฟลแมนหัวหน้าแผนกศัลยกรรมหุ่นยนต์ของศูนย์การแพทย์ลังโกเนมหาวิทยาลัยนิวยอร์ก

สำหรับศัลยแพทย์ผู้ที่มีหุ่นยนต์สามารถทำการผ่าตัดนั่งอยู่หน้าคอมพิวเตอร์ได้ตัวเลือกจะเครียดน้อยลงและหุ่นยนต์ไม่จับมือกัน ผู้สนับสนุนเทคโนโลยีนี้บอกว่ามีเลือดออกน้อยกว่าและการฟื้นตัวนั้นเร็วขึ้น

ร้องเรียน

แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐกำลังสืบสวนเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับหุ่นยนต์ เมื่อไม่กี่เดือนที่ผ่านมาเอเจนซี่ที่รู้จักกันในชื่อ FDA ย่อมาจากภาษาอังกฤษได้เริ่มสำรวจศัลยแพทย์เพื่อดูว่าพวกเขาคิดอย่างไรกับระบบใหม่ หน่วยงานดำเนินการสำรวจเหล่านี้เป็นประจำ แต่ซินริเวอร์ริเวอร์สโฆษกขององค์การอาหารและยากล่าวว่าการสอบสวนในกรณีนี้เกิดจาก "มีการร้องเรียนเพิ่มมากขึ้น"

ในบรรดารายงานที่กล่าวถึงการเสียชีวิตของผู้ป่วยอย่างน้อยห้าราย

ไม่มีใครรู้แน่ชัดว่าจริงๆแล้วมีผู้เสียชีวิตสูงกว่านี้หรือไม่ ริเวอร์สกล่าวว่าเขาไม่สามารถคำนวณการเพิ่มขึ้นและอาจเป็นเพียงแค่ว่ามีความตระหนักถึงปัญหามากขึ้น แพทย์ไม่จำเป็นต้องมีกฎหมายในการรายงานข้อบกพร่องดังกล่าว แต่ผู้ผลิตและโรงพยาบาลมี

นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่ตัวเลขตอบสนองต่อหุ่นยนต์ที่ถูกใช้งานมากขึ้นในปัจจุบัน เมื่อปีที่แล้วมีการผ่าตัด 367, 000 ครั้งกับหุ่นยนต์เมื่อเปรียบเทียบกับ 114, 000 คนในปี 2551 จากข้อมูลของผู้ผลิตดาวินชี บริษัท Intuitive Surgical Inc. ซึ่งเป็น บริษัท ในซันนีเวลแคลิฟอร์เนีย

ดาวินชีเป็นผลิตภัณฑ์เดียวของ บริษัท และเป็นระบบหุ่นยนต์ตัวเดียวที่ได้รับการรับรองสำหรับการผ่าตัดเนื้อเยื่ออ่อนในสหรัฐอเมริกา มีอุปกรณ์หุ่นยนต์อื่น ๆ ที่ใช้เช่นในการดำเนินงานเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูกหรือระบบประสาท

ในอุรุกวัยมีดาวินชีเพียงคนเดียวเท่านั้นที่โรงพยาบาลบริติช ในเดือนกรกฎาคม 2555 อดีตรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข Jorge Venegas ได้ประกาศข้อตกลงกับโรงพยาบาลดังกล่าวเพื่อฝึกอบรมนักศึกษาคณะแพทยศาสตร์ในการใช้หุ่นยนต์ ในเวลานั้นการปฏิบัติการส่วนใหญ่ที่ดำเนินการกับดาวินชีนั้นเกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะ

ในฐานข้อมูลองค์การอาหารและยาของปัญหาที่รายงานชื่อของ บริษัท ได้รับการเชื่อมโยงกับ 500 กรณีตั้งแต่ 1 มกราคม 2012 หลายคนเป็นผลงานของการผ่าตัดที่ใช้งานง่าย รายงานรวมถึงเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเมื่อหลายปีก่อนและบางเรื่องเกิดซ้ำ ไม่มีหลักฐานว่าปัญหาเกิดจากหุ่นยนต์และในหลาย ๆ กรณีผู้ป่วยยังคงไม่ได้รับอันตราย ท่ามกลางรายงานคือ:

- ผู้หญิงที่เสียชีวิตระหว่างการผ่าตัดมดลูกในปี 2555 เมื่อหุ่นยนต์ตัวหนึ่งบังเอิญตัดหลอดเลือดดำ

--- ชายผู้ตายหลังจากการผ่าตัดม้ามในปี 2550

- ชายในนิวยอร์กที่เห็นได้ชัดว่าลำไส้ใหญ่ของเขาพรุนในระหว่างการผ่าตัดต่อมลูกหมาก ผู้ผลิตของ Da Vinci ได้ลงทะเบียนการร้องเรียนนั้นหลังจากอ่านบทความในหนังสือพิมพ์เกี่ยวกับเรื่องนี้และกล่าวว่าแพทย์ปฏิเสธที่จะให้ข้อมูลเพิ่มเติม

- แขนหุ่นยนต์ที่ยึดและปฏิเสธที่จะปล่อยชิ้นส่วนของเนื้อเยื่อที่มันเกาะในระหว่างการผ่าตัดลำไส้ใหญ่เมื่อวันที่ 14 มกราคม

“ เราถูกบังคับให้ปิดเครื่องทั้งหมดเพื่อให้สามารถเปิดขากรรไกรของหุ่นยนต์ได้” รายงานกล่าวที่โรงพยาบาลบันทึกไว้ เขาเสริมว่าผู้ป่วยไม่เป็นอันตราย

- แขนหุ่นยนต์ทุบตีผู้ป่วยในระหว่างการผ่าตัดมดลูก ใช้งานง่ายการผ่าตัดลงทะเบียนการร้องเรียน แต่บอกว่ามันไม่ชัดเจนว่าผู้ป่วยได้รับบาดเจ็บ ดังนั้นแพทย์จึงตัดสินใจทำการผ่าตัดประเภทอื่นซึ่งรุกรานมากกว่า

การผ่าตัดที่ใช้งานง่ายยื่นข้อร้องเรียนเหล่านั้นทั้งหมดยกเว้นหนึ่ง

อาจมีภาวะแทรกซ้อนด้วยการผ่าตัดทุกประเภทและจนถึงขณะนี้ยังไม่ชัดเจนหากมีภาวะแทรกซ้อนมากขึ้นเมื่อมาถึงการผ่าตัดหุ่นยนต์ นั่นคือสิ่งที่องค์การอาหารและยาพยายามค้นหา

Intensive Surgical ปฏิเสธว่ามีปัญหาเกี่ยวกับสิ่งประดิษฐ์ของตัวเองมากขึ้นและบอกว่าการเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนนั้นเกิดจากความจริงที่ว่าตั้งแต่ปีที่แล้วมันใช้กลไกที่แตกต่างกันในการรายงานเหตุการณ์

ระบบดาวินชี "มีสถิติด้านความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมโดยมีการผ่าตัดมากกว่า 1.5 ล้านครั้งทั่วโลกและอัตราการเกิดอุบัติเหตุเชิงลบยังคงอยู่ในระดับต่ำและสอดคล้องกับแนวโน้มทางประวัติศาสตร์ทั่วไป" โฆษกหญิงของ บริษัท กล่าว Angela Wonson

อย่างไรก็ตามการศึกษาที่จะเผยแพร่ในไม่ช้าดูเหมือนว่าจะระบุว่าเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริงน้อยกว่าเหตุการณ์ พวกเขารวมถึงกรณีของ "ภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรง" ดร. มาร์ตินมาการีศัลยแพทย์จากมหาวิทยาลัย Johns Hopkins ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้เขียนกล่าว

“ การดำเนินการผ่าตัดหุ่นยนต์อย่างเร่งด่วน ... มักจะทำโดยไม่มีการประเมินผลที่เหมาะสม "มาการีกล่าว

ระบบดาวินชีซึ่งวางตลาดตั้งแต่ปี 2543 นั้นมีหุ่นยนต์ที่มีแขนสามหรือสี่แขนที่ผ่าตัดโดยศัลยแพทย์นั่งอยู่ที่คอนโซลไม่ไกลจากผู้ป่วย ศัลยแพทย์สามารถมองเห็นภายในร่างกายของผู้ป่วยเนื่องจากกล้องขนาดเล็กที่เชื่อมต่อกับแขนหุ่นยนต์ตัวหนึ่ง อีกแขนใช้เครื่องมือผ่าตัดเล็ก ๆ

การดำเนินการกับหุ่นยนต์นั้นคล้ายกับการส่องกล้องในการใช้เครื่องมือขนาดเล็กนั้นถูกนำเข้าสู่ร่างกายผ่านทางแผลเล็ก ๆ และมีกล้องขนาดเล็กนำทางแม้ว่าในกรณีเหล่านี้ศัลยแพทย์จะทำงานทั้งหมดไม่ใช่หุ่นยนต์

โรงพยาบาลเกือบ 1, 400 แห่งในสหรัฐอเมริกาเกือบหนึ่งในสี่มีระบบดาวินชี แต่ละค่าใช้จ่ายประมาณ 1.45 ล้านดอลลาร์ซึ่งจะต้องเพิ่มประมาณ 100, 000 ดอลลาร์ของการบำรุงรักษาประจำปี

อาจเป็นการดำเนินการที่พบบ่อยที่สุดที่ทำด้วยหุ่นยนต์คือการกำจัดต่อมลูกหมากซึ่ง 85% จะทำกับแขนกล การผ่าตัดที่ดาวินชีทำกันมากคือการผ่าตัดมดลูก

Makary กล่าวว่าไม่มีเหตุผลที่แท้จริงสำหรับการเพิ่มขึ้นของการผ่าตัดหุ่นยนต์โดยระบุว่าเป็นเพราะแคมเปญโฆษณาที่มีทักษะโดยโรงพยาบาลและ บริษัท ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

Makary นำการศึกษาดำเนินการในปี 2011 ตามที่โรงพยาบาล 4 แห่งจาก 10 แห่งส่งเสริมการผ่าตัดหุ่นยนต์บนเว็บไซต์ของพวกเขามักจะมีวลีจาก บริษัท ผู้ผลิต บางส่วนของวลีที่พูดเกินจริงประโยชน์ของอุปกรณ์หรือทำให้เข้าใจผิดตามการตรวจสอบ

Stifelman ศัลยแพทย์ใน Langone กล่าวว่ามันเป็นที่ยอมรับได้อย่างสมบูรณ์แบบสำหรับโรงพยาบาลเพื่อส่งเสริมการผ่าตัดหุ่นยนต์หรือกระบวนการไฮเทคอื่น ๆ แต่นั่นไม่ได้หมายความว่านี่เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกคน

"มันเป็นความรับผิดชอบของศัลยแพทย์ ... บอกผู้ป่วยว่ามีตัวเลือกมากมาย" และพูดคุยกับเขาเกี่ยวกับข้อดีและความเสี่ยงเขากล่าว

โรงพยาบาลที่เขาทำงานคาดการณ์ว่าจะมีการผ่าตัดหุ่นยนต์มากกว่า 1, 200 เครื่องในปีนี้เมื่อเทียบกับเพียง 175 ในปี 2008

สำหรับการผ่าตัดเฉพาะบางอย่างที่คุณต้องไปให้ถึงบริเวณที่ซ่อนของร่างกายการผ่าตัดหุ่นยนต์มีข้อดีคือ Makary กล่าวเช่นการผ่าตัดกะโหลกศีรษะคอหรือทวารหนัก

ศัลยแพทย์บางคนบอกว่าการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์ยังเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนที่มีขนาดใหญ่ซึ่งทำให้การผ่าตัดแบบเดิมเป็นเรื่องยาก

ดร. Subhashini Ayloo ศัลยแพทย์จากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยอิลลินอยส์ในชิคาโกกล่าวว่าเนื่องจากมันทำงานในคอนโซลการดำเนินการจึงสามารถทำได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพซึ่งให้คุณภาพที่ดีกว่า

Ayloo ผู้ใช้หุ่นยนต์ดาวินชีเริ่มการศึกษาเมื่อปีที่แล้วเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการผ่าตัดหุ่นยนต์ในผู้ป่วยที่ต้องการปลูกถ่ายไต โรงพยาบาลบางแห่งปฏิเสธที่จะทำการปลูกถ่ายกับผู้ป่วยโรคอ้วนที่มีไตบกพร่องเนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง

ในการศึกษาได้ทำการผ่าตัดลดขนาดกระเพาะอาหารและปลูกถ่ายไตในเวลาเดียวกัน ผู้ป่วยที่ได้รับทั้งสองจะถูกเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับการปลูกถ่ายไตเท่านั้นกับหุ่นยนต์

“ เราไม่รู้ผลลัพธ์ แต่จนถึงตอนนี้มันก็ดูดี” Ayloo กล่าว

Aidee Díazจากชิคาโกเป็นผู้ป่วยรายแรกและรู้สึกประหลาดใจเมื่อได้รับแจ้งว่าการผ่าตัดจะต้องใช้หุ่นยนต์

“ ในตอนแรกฉันรู้สึกกลัวฉันคิดว่าหุ่นยนต์มันเป็นยังไงบ้าง แต่ในระยะยาวหุ่นยนต์นั้นทำการแสดงปาฏิหาริย์มากมาย” ดิแอซอายุ 36 ปีที่ไม่ได้รับภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัดแสดงหลายเดือนที่ผ่านมา เขาสูญเสียน้ำหนัก 45 กิโลกรัม (100 ปอนด์) โดยไตใหม่ทำงานได้ดี

ความต้องการในกรณีที่ผลลัพธ์มีข้อบกพร่องจากปัจจัยที่กล่าวถึงเช่นการขาดการฝึกอบรมของศัลยแพทย์ในการใช้งานหุ่นยนต์

คดีดังกล่าวเกิดขึ้นในกรณีเช่นคดีหนึ่งเนื่องจากการทุจริตต่อหน้าที่ทางการแพทย์ซึ่งได้รับการแก้ไขเมื่อปีที่แล้วโดยมีค่าชดเชย 7.5 ล้านดอลลาร์ซึ่งได้รับคำสั่งจากคณะลูกขุนเพื่อครอบครัว Juan Fernándezชาวชิคาโกผู้เสียชีวิตในปี 2550 หลังจากการทำงานของหุ่นยนต์ของม้าม ตามคำสั่งของแพทย์หมอเจาะทะลุลำไส้ของ Fernandez โดยไม่ตั้งใจและทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรง

แพทย์กล่าวว่าเฟอร์นันเดสต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคที่ก่อให้เกิดความเสียหายในลำไส้ แต่มันเป็นการผ่าตัดโดยหุ่นยนต์ครั้งแรกของแพทย์คนหนึ่งและการใช้อุปกรณ์นั้นไม่จำเป็น

เขาเสริมว่าพยานในการพิจารณาคดีบอกเขาว่าเป็นเหมือน "การใช้รถบรรทุกสินค้าเพื่อไปที่ซุปเปอร์มาร์เก็ตเพื่อซื้อนมหนึ่งลิตร"

เจฟฟ์เคอร์ติสโฆษกแผนกศัลยกรรมราคาประหยัดกล่าวว่า บริษัท มีอาจารย์พิเศษที่สอนศัลยแพทย์ให้ใช้หุ่นยนต์ อย่างไรก็ตามพวกเขาไม่ได้รับการฝึกฝนให้ใช้หุ่นยนต์สำหรับขั้นตอนเฉพาะเขากล่าวชี้แจงว่าเป็นเรื่องของโรงพยาบาลแต่ละแห่งที่จะพิจารณาว่า "ถ้าศัลยแพทย์เฉพาะพร้อมที่จะทำงานกับหุ่นยนต์"

บทความที่ตีพิมพ์ในปี 2010 ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ระบุว่าศัลยแพทย์จะต้องใช้หุ่นยนต์ในการผ่าตัดอย่างน้อย 150 ครั้งเพื่อให้เป็นผู้เชี่ยวชาญอย่างแท้จริง แต่ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์ในหมู่ผู้เชี่ยวชาญว่าการฝึกอบรมมีความจำเป็นจริง ๆ

Alexis Grattan ผู้บริหารธนาคารในรัฐนิวเจอร์ซีย์ดำเนินการในถุงน้ำดีที่ศูนย์การแพทย์แฮกเคนแซกและก่อนหน้านี้ทำการวิจัยที่ดีทางออนไลน์ เขายืนยันว่าประสบการณ์หลายปีของแพทย์กับหุ่นยนต์เป็นปัจจัยสำคัญในความสำเร็จของการผ่าตัด เธอเคยได้ยินมาว่าศัลยแพทย์เป็นหนึ่งในคนกลุ่มแรกที่ใช้หุ่นยนต์ซึ่งต้องใช้แผลเล็ก ๆ ในช่องท้องไม่ใช่สี่คนที่ต้องผ่าตัดแบบเดิม

“ ฉันอายุ 33 ปีและรอยแผลเป็นเหล่านั้นจะคงอยู่ตลอดไป” Grattan กล่าว

การดำเนินการเสร็จสิ้นโดยไม่เกิดอุบัติเหตุและ Grattan กลับมาที่สำนักงานของเขาในสัปดาห์ต่อมา

ที่มา: