ขั้นตอนการนำเข้าเป้าหมายทำให้สามารถบำบัดด้วยยาที่ไม่ได้รับอนุญาตในโปแลนด์ อย่างไรก็ตามการนำเข้ายาจากประเทศอื่นต้องใช้เวลาและพิธีการมากมาย
ทำไมเราต้องนำเข้าเป้าหมาย? ยาแต่ละชนิดที่มีจำหน่ายในตลาดโปแลนด์ต้องมีใบรับรองการลงทะเบียนที่เหมาะสมเพื่อยืนยันการเข้าสู่การซื้อขายในประเทศ
ผู้ป่วยมีสิทธิที่จะขอรับการชำระเงินคืนของยาที่นำเข้าสำหรับเขาภายใต้การนำเข้าเป้าหมาย อย่างไรก็ตามในกรณีเช่นนี้ต้องได้รับความยินยอมจากประธานกองทุนสุขภาพแห่งชาติ
ผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าวสามารถหาซื้อได้โดยไม่มีปัญหาในร้านขายยาแม้ว่าจะไม่มีจำหน่ายเป็นประจำ แต่เภสัชกรสามารถรับได้ภายในสองสามวัน การขึ้นทะเบียนยาในโปแลนด์ได้รับการจัดการโดยสำนักงานสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาอุปกรณ์ทางการแพทย์และไบโอไซด์และสิ่งนี้จะเกิดขึ้นทุกครั้งตามคำร้องขอของผู้ผลิต เกี่ยวข้องกับการนำเสนอเอกสารที่ครอบคลุมเพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการเตรียมการที่กำหนด
บางครั้งปรากฎว่ายาที่ผู้ป่วยต้องการยังไม่ได้รับการจดทะเบียนในโปแลนด์ สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดคือการคำนวณทางเศรษฐกิจที่ไม่เอื้ออำนวย - ผู้ผลิตไม่สามารถจดทะเบียนยาในโปแลนด์ได้เนื่องจากจะทำให้ต้นทุนสูงกว่าผลกำไรที่คาดว่าจะได้รับจากการขาย นอกจากนี้ยังมักเกิดจากการหมดอายุของใบอนุญาต
การอนุมัติยาที่กำหนดในโปแลนด์
คุณจะได้รับยาเมื่อใด
ทางออกสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการยาดังกล่าวคือขั้นตอนการนำเข้าโดยตรง ประกอบด้วยการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาเฉพาะจากต่างประเทศซึ่งจำเป็นต่อการช่วยชีวิตหรือสุขภาพของผู้ป่วย ในการเริ่มขั้นตอนการนำเข้าโดยตรงต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขพื้นฐานสามประการ:
- การใช้ยาที่กำหนดเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อรักษาสุขภาพหรือชีวิตของผู้ป่วย
- การเตรียมได้รับอนุญาตในประเทศที่นำเข้า
- ยาไม่มีความเท่าเทียมกัน (มีสารออกฤทธิ์เดียวกันในรูปแบบยาปริมาณและวิธีการบริหารเดียวกัน) ที่สามารถใช้ในเภสัชบำบัดของผู้ป่วย
อ่านเพิ่มเติม: ภาวะแทรกซ้อนหลังจากรับประทานยา - ตอนนี้ค่าใช้จ่ายในการรักษาผู้ป่วยจะตกเป็นภาระของข้อกังวล ... คำสั่งข้ามพรมแดนและกองทุนสุขภาพแห่งชาติ - เราสามารถขอเบิกค่ารักษาได้หรือไม่ ... ค่ายาอาจถูกกว่า คุณรู้หรือไม่ว่าจะไม่จ่ายเงินมากเกินไปที่ร้านขายยา?
การนำเข้าเป้าหมาย: จะเริ่มต้นที่ไหน
พื้นฐานสำหรับการนำเข้าขั้นสุดท้ายคือแอปพลิเคชันที่เหมาะสมซึ่งต้องกรอกโดยโรงพยาบาลหรือแพทย์ที่รักษานอกโรงพยาบาลเป็นครั้งแรก เป็นเอกสารที่ระบุชื่อขนาดยารูปแบบและระยะเวลาการใช้ยาที่แน่นอน แพทย์ที่ออกใบสมัครจะรับผิดชอบอย่างเต็มที่ต่อผลที่ตามมาของการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้ากับผู้ป่วย
ความจำเป็นในการใช้ยาเฉพาะต้องได้รับการอนุมัติจากที่ปรึกษาในสาขาการแพทย์ที่กำหนด - เขาหรือเธอยืนยันว่าผู้ป่วยต้องการยาที่กำหนดและไม่มีความเป็นไปได้ในการบำบัดทางเลือกด้วยยาที่ได้รับอนุญาตในโปแลนด์
รายชื่อที่ปรึกษามีอยู่ในเว็บไซต์ของกระทรวงสาธารณสุข (www.mz.gov.pl)
ใบสมัครที่กรอกด้วยวิธีนี้จะต้องส่งไปยังกระทรวงสาธารณสุขภายใน 30 วันนับจากวันที่ออกและเจ้าหน้าที่มีเวลา 21 วันในการออกใบอนุญาตสำหรับการนำเข้า
ใครเป็นผู้จ่ายสำหรับยาที่นำเข้า
ผู้ป่วยมีสิทธิที่จะขอรับการชำระเงินคืนสำหรับยาที่นำเข้าสำหรับเขาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการส่งออกปลายทาง อย่างไรก็ตามในกรณีเช่นนี้จะต้องได้รับความยินยอมจากประธานกองทุนสุขภาพแห่งชาติซึ่งแนบมากับใบสมัครดังกล่าว
การได้รับมักจะขยายขั้นตอนการนำเข้าเป้าหมายซึ่งเป็นสาเหตุที่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ยอมแพ้ อย่างไรก็ตามผู้ป่วยดังกล่าวต้องคำนึงถึงความจริงที่ว่าพวกเขาจะต้องจ่ายค่ายาเต็มจำนวนซึ่งอาจสูงมาก ดังนั้นก่อนตัดสินใจควรสอบถามเภสัชกรเกี่ยวกับราคายาที่คาดว่าจะนำเข้า
การนำเข้าเป้าหมาย: พิธีการสุดท้าย
เมื่อผู้ป่วยรวบรวมลายเซ็นที่จำเป็นทั้งหมดและยินยอมในการยื่นขอนำเข้าขั้นสุดท้าย (แพทย์ที่เข้าร่วมที่ปรึกษาแห่งชาติกระทรวงสาธารณสุขและเป็นทางเลือกของประธานกองทุนสุขภาพแห่งชาติ) เขาหรือเธอจะส่งยาและใบสั่งยาให้กับร้านขายยา จากนั้นเภสัชกรจะส่งเอกสารเหล่านี้ไปยังผู้ค้าส่งยาและรอรับยา เป็นที่น่าจดจำว่านับจากที่รัฐมนตรีลงนามใบสมัครจะใช้ได้เพียง 60 วันหรือหากยาได้รับการคืนเงิน 30 วันนับจากประธานกองทุนสุขภาพแห่งชาติลงนาม
หากผู้ป่วยได้รับการรักษาในโรงพยาบาลการไหลของเอกสารจะเกิดขึ้นโดยไม่ได้มีส่วนร่วมระหว่างโรงพยาบาลกองทุนสุขภาพแห่งชาติที่ปรึกษาและกระทรวงสาธารณสุข
การนำเข้ายาเป้าหมายมีหลายสาเหตุ หนึ่งในนั้นคือความต่อเนื่องของการบำบัดที่มีการเตรียมการซึ่งด้วยเหตุผลหลายประการไม่สามารถใช้ได้อีกต่อไปในประเทศที่กำหนดเช่นการยุติการผลิต นอกจากนี้ยังมักเป็นคำถามเกี่ยวกับการบำบัดเฉพาะบุคคลและภาวะฉุกเฉินที่คุกคามชีวิต พื้นฐานสำหรับการได้รับความยินยอมสำหรับการนำเข้าขั้นสุดท้ายมักเป็นสถานการณ์ที่วิธีการรักษาที่มีอยู่ในประเทศล้มเหลวหรือทางเลือกการรักษาอื่น ๆ หมดลง มีร้านขายยาจำนวนมากในโปแลนด์ที่เชี่ยวชาญในการนำเข้ายาตามเป้าหมาย
สำคัญวิธีการกรอกแบบฟอร์ม
แบบฟอร์มความต้องการผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้าเป็นส่วนหนึ่งของการนำเข้าเป้าหมายประกอบด้วยสามส่วน:
- A - เต็มไปด้วยผู้เชี่ยวชาญที่ดำเนินกระบวนการบำบัดและที่ปรึกษาระดับชาติในสาขาวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่กำหนด (เช่นหากแพทย์ที่เข้าร่วมเป็นผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจที่ปรึกษาเป็นผู้เชี่ยวชาญในสาขานี้ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับชุมชนวิชาการ)
- B - กรอกโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข (เอกสารจะไม่ถูกต้องหากไม่ได้ส่งไปยังผู้ค้าส่งยาภายใน 60 วันนับจากวันที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขยืนยัน)
- ค - จะต้องกรอกโดยประธานกองทุนสุขภาพแห่งชาติ แต่เฉพาะเมื่อผู้ขอใช้สำหรับการชำระเงินคืนของผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้า
บทความแนะนำ:
ประกันสุขภาพเอกชนคุ้มไหม? ข้อดีและข้อเสียของกรมธรรม์ ... "Zdrowie" แบบรายเดือน