Zahron Combi

1 แคปซูลประกอบด้วย rosuvastatin (เป็นเกลือแคลเซียม) ร่วมกับ amlodipine (as besilate) ตามลำดับ: 10 มก. + 5 มก. 10 มก. + 10 มก.; 20 มก. + 5 มก.; 20 มก. + 10 มก.

หนังบู๊

การรวมกันของยาลดไขมัน (rosuvastatin) กับยาต้านแคลเซียม (amlodipine) Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกและแข่งขันของ HMG-CoA reductase ซึ่งเป็นเอนไซม์กำหนดอัตราเพื่อเปลี่ยนโคเอนไซม์ 3-hydroxy-3-methylglutaryl โคเอนไซม์ A เป็น mevalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล Rosuvastatin เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL บนพื้นผิวของเซลล์ตับซึ่งช่วยในการดูดซึมและการเร่งปฏิกิริยาของ LDL และยับยั้งการผลิต VLDL โดยตับซึ่งนำไปสู่การลดจำนวนอนุภาค VLDL และ LDL ทั้งหมด หลังจากรับประทานยา rosuvastatin จะถึง Cmax หลังจากผ่านไปประมาณ 5 ชั่วโมงความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ที่ประมาณ 20% การจับตัวกับโปรตีนในพลาสมาซึ่งส่วนใหญ่เป็นอัลบูมินประมาณ 90% มันถูกเผาผลาญในระดับเล็กน้อย (10%) เมแทบอลิซึมของ rosuvastatin ส่วนใหญ่เป็นสื่อกลางโดย isoenzyme CYP2C9 และในระดับที่น้อยกว่าโดยไอโซเอนไซม์ 2C19, 3A4 และ 2D6 เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA reductase อื่น ๆ การดูดซึมของ rosuvastatin ในตับจะถูกสื่อกลางโดย OATP-C ซึ่งเป็นตัวลำเลียงเมมเบรนในตับ เป็นสารประกอบสำคัญในการกำจัดโรซูวาสแตตินในตับ ประมาณ 90% ของ rosuvastatin ถูกขับออกมาโดยไม่เปลี่ยนแปลงในอุจจาระ (ทั้งขนาดที่ดูดซึมและไม่ดูดซึม) ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะประมาณ 5% ไม่เปลี่ยนแปลง T0.5 ในระยะกำจัดจะอยู่ที่ประมาณ 20 ชั่วโมง Amlodipine เป็นตัวต่อต้านแคลเซียมจากกลุ่ม dihydropyridine ยับยั้งการไหลเข้าของแคลเซียมไอออนผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ไปยังเซลล์กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดและเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจ มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตโดยการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดโดยตรง ในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบมันแสดงให้เห็นถึงการกระทำสองทาง: ขยายหลอดเลือดส่วนปลายซึ่งจะช่วยลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงและภาวะหัวใจล้มเหลวและขยายหลอดเลือดหัวใจหลักและหลอดเลือดแดงทั้งในปกติและบริเวณที่ขาดเลือด Amlodipine ถูกดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหารโดยมี Cmax เกิดขึ้น 6-12 ชั่วโมงหลังการให้ยา ความสามารถในการดูดซึมคือ 64-80% อาหารไม่มีผลต่อการดูดซึมของแอมโลดิพีน มีโปรตีนในพลาสมา 97.5% Amlodipine ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางจากตับไปสู่สารที่ไม่ใช้งาน มันถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นสารเมตาโบไลต์ (60%) และไม่เปลี่ยนแปลง (10%) ไม่ได้ถูกกำจัดออกจากร่างกายโดยการฟอกไต T0.5 สำหรับแอมโลดิพีนคือ 35-50 ชั่วโมงโดยให้ยาวันละครั้ง

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่: 1 แคปซูลวันละครั้ง คุณควรรับประทานอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลก่อนและระหว่างการรักษา ไม่ได้ระบุยาผสมสำหรับการรักษาเบื้องต้น ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพด้วยปริมาณที่สม่ำเสมอของส่วนประกอบแต่ละส่วนของชุดค่าผสมที่ดำเนินการพร้อมกัน ปริมาณของยาที่ใช้ร่วมกันควรพิจารณาจากปริมาณของส่วนประกอบแต่ละส่วนในเวลาที่เปลี่ยนการรักษา หากด้วยเหตุผลใด ๆ (เช่นโรคที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยโรคที่เกี่ยวข้องการเปลี่ยนแปลงสภาพของผู้ป่วยหรือการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ ) จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของส่วนประกอบใด ๆ ของยาที่ใช้ร่วมกันสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดจะต้องถูกนำมาใช้ใหม่เพื่อกำหนดปริมาณ ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงจะใช้ amlodipine ร่วมกับยาขับปัสสาวะ thiazide, α-adrenergic และβ-adrenergic blockers และสารยับยั้ง ACE ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของ amlodipine เมื่อได้รับการรักษาควบคู่กับยาขับปัสสาวะ thiazide, β-adrenergic blockers และ ACE inhibitors กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้สูงอายุ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลาง ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ไม่สามารถกำจัด Amlodipine ได้ด้วยการฟอกไต ควรใช้ Amlodipine ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ ในผู้ป่วยที่ใช้ยาร่วมกันที่เพิ่มระดับโรซูวาสแตตินในเลือด (เนื่องจากการมีปฏิสัมพันธ์กับผู้ขนส่ง OATP1B1 และ BCR) เช่น ciclosporin และสารยับยั้งโปรตีเอสบางชนิดรวมถึงการใช้ ritonavir ร่วมกับ atazanavir, lopinavir และ / หรือ tipranavir ในสถานการณ์เหล่านี้ ไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกับ rosuvastatin ได้ควรปรับขนาดยา rosuvastatin ความแตกต่างของแต่ละบุคคล SLC01B1 c.521CC และ ABCG2 c.421 AA มีความสัมพันธ์กับการได้รับ rosuvastatin ที่สูงขึ้นเมื่อเทียบกับจีโนไทป์ SLC01B1 c.521TT หรือ ABCG2 c.421CC - ในผู้ป่วยที่ทราบว่ามีความหลากหลายเหล่านี้แนะนำให้ใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่า rosuvastatin ทุกวัน ผู้ป่วยเชื้อสายเอเชียยังได้รับยา rosuvastatin เพิ่มขึ้น ไม่แนะนำให้ใช้ยาในเด็กและวัยรุ่น การเตรียมสามารถทำได้ตลอดเวลาโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ควรกลืนแคปซูลด้วยเครื่องดื่ม ไม่ควรเคี้ยว

ข้อบ่งใช้

การบำบัดทดแทนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างประสบความสำเร็จด้วยการใช้ amlodipine และ rosuvastatin ร่วมกันในปริมาณเดียวกันกับการรวมกันคงที่ ยานี้ใช้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงโดยประมาณต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรก (การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรง) เป็นส่วนเสริมในการปรับปรุงปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ หรือในกรณีที่มีโรคต่อไปนี้: ไขมันในเลือดสูงหลัก (ชนิด IIa, รวมถึงไขมันในเลือดสูงในครอบครัวที่แตกต่างกัน) หรือ dyslipidaemia แบบผสม (type IIb) เป็นอาหารเสริมเมื่อตอบสนองต่ออาหารหรือการรักษาอื่น ๆ ที่ไม่ใช่เภสัชวิทยา (เช่นการออกกำลังกายการลดน้ำหนัก) ไม่เพียงพอ ไขมันในเลือดสูงในครอบครัว homozygous ซึ่งเป็นอาหารเสริมและวิธีการลดไขมันอื่น ๆ (เช่น LDL apheresis) หรือหากวิธีดังกล่าวไม่เหมาะสม

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อยา rosuvastatin ต่อ amlodipine หรืออนุพันธ์ของ dihydropyridine หรือสารเพิ่มปริมาณของสารเตรียม โรคตับที่ใช้งานอยู่รวมถึงการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องที่ไม่สามารถอธิบายได้ในทรานซามิเนสในซีรัมและระดับความสูงของทรานส์อะมิเนสที่มากกว่า 3 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของปกติ (ULN) ไตวายรุนแรง (CCr <30 มล. / นาที) โรคระบบประสาท. การรักษาร่วมกับ cyclosporine ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง ช็อก (รวมถึงช็อกจากโรคหัวใจ) การอุดตันทางเดินหายใจออกด้านซ้าย (เช่นหลอดเลือดตีบระดับสูง) ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่คงที่ตามกระแสไฟฟ้าหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน การตั้งครรภ์และให้นมบุตร สตรีในวัยเจริญพันธุ์ที่ไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

ข้อควรระวัง

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว: พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการบวมน้ำในปอดในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูง (NYHA III และ IV) ที่รับประทาน amlodipine ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวจะมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ amlodipine ในภาวะความดันโลหิตสูงยังไม่ได้รับการยอมรับ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมการควรทำการทดสอบการทำงานของตับควรทำการทดสอบอีกครั้งหลังจาก 3 เดือนในกรณีที่ระดับทรานส์อะมิเนสเพิ่มขึ้น> 3 x ULN ขอแนะนำให้ลดขนาดยาโรซูวาสแตตินหรือหยุดยา ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยากับผู้ป่วยที่บริโภคแอลกอฮอล์ในปริมาณมากและ / หรือมีประวัติโรคตับ จนถึงขณะนี้ยังไม่มีคำแนะนำเกี่ยวกับปริมาณของแอมโลดิพีนในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับ - ควรเริ่มการรักษาในขนาดต่ำสุดโดยเพิ่มขึ้นทีละน้อยและติดตามอาการของผู้ป่วย ไม่มีการเพิ่มขึ้นของการได้รับ rosuvastatin อย่างเป็นระบบในผู้ป่วยที่มีคะแนน Child-Pugh ≤7 มี AUC เพิ่มขึ้นในวิชาที่มีคะแนน Child-Pugh เท่ากับ 8 และ 9 ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วยที่มี Child-Pugh score> 9 ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ เนื่องจากเนื้อหาของ rosuvastatin ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงทุติยภูมิที่เกิดจากภาวะพร่องไทรอยด์หรือโรคไตควรได้รับการรักษาอย่างเหมาะสมก่อนเริ่มการรักษาด้วยการเตรียมเนื่องจาก rosuvastatin ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยที่ก่อให้เกิด myopathy หรือ rhabdomyolysis เช่นความผิดปกติของไตภาวะพร่องไทรอยด์ผู้ป่วยหรือคนในครอบครัวเกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรมอาการของความเสียหายของกล้ามเนื้อหลังจากใช้สารยับยั้งอื่น HMG-CoA reductase หรือ fibrates การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดอายุ> 70 ปีสถานการณ์ที่อาจมีการเพิ่มขึ้นของระดับยาในเลือด (เช่นในผู้ป่วยชาวเอเชียที่ได้รับยา rosuvastatin เพิ่มขึ้น) ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงอาจเพิ่มขึ้นจากปฏิกิริยาระหว่างยาของโรซูวาสแตติน (ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชพลศาสตร์ดูปฏิกิริยาด้วย) ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงมากขึ้นควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการรักษาเทียบกับผลประโยชน์ที่เป็นไปได้และแนะนำให้ติดตามผู้ป่วยในระหว่างการรักษา ควรวัดระดับครีเอทีนไคเนส (CK) ก่อนเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน หากเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 x ULN) ควรทำการตรวจสุขภาพหลังจาก 5-7 วัน ไม่ควรเริ่มการรักษาหาก CK ควบคุม> 5 x ULN หากอาการปวดกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือปวดกล้ามเนื้อโดยไม่ทราบสาเหตุเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย rosuvastatin โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการไม่สบายตัวหรือมีไข้ควรวัดระดับ CK ควรหยุดการรักษาหากระดับ CK สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 เท่าของ ULN) หรือหากอาการของกล้ามเนื้อรุนแรงและทำให้รู้สึกไม่สบายกับกิจกรรมประจำวัน (แม้ว่าระดับ CK จะสูงกว่า≤ 5 เท่าของ ULN) หลังจากการแก้ไขอาการทางคลินิกและการลดระดับ CK ให้เป็นปกติการให้ยา rosuvastatin หรือตัวยับยั้ง HMG-CoA ตัวอื่นในปริมาณที่ต่ำที่สุดอาจได้รับการพิจารณาด้วยการสังเกตผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด หากผู้ป่วยไม่มีอาการไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบระดับ CK เป็นประจำ มีรายงานกรณีที่พบน้อยมากของโรคกล้ามเนื้อตายชนิดเนโครไทซิ่ง (IMNM) ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาสแตติน ลักษณะทางคลินิกของ IMNM คือความอ่อนแอของกล้ามเนื้อบริเวณใกล้เคียงอย่างต่อเนื่องและกิจกรรม CK ที่เพิ่มขึ้นซึ่งยังคงดำเนินต่อไปแม้จะหยุดการรักษาด้วยสแตติน ไม่ควรใช้ Rosuvastatin หากผู้ป่วยมีอาการเฉียบพลันรุนแรงที่บ่งบอกถึงโรคกล้ามเนื้อหรือการสนับสนุนการเกิดภาวะไตวายเนื่องจาก rhabdomyolysis (เช่นภาวะติดเชื้อความดันเลือดต่ำการผ่าตัดใหญ่การบาดเจ็บการเผาผลาญที่รุนแรงการรบกวนของฮอร์โมนและอิเล็กโทรไลต์หรืออาการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้) ). หากผู้ป่วยสงสัยว่าเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (แสดงโดยหายใจลำบากไอแห้งการเสื่อมสภาพทั่วไป - อ่อนเพลียน้ำหนักลดมีไข้) ควรหยุดการรักษาด้วยสแตติน Statins อาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดและในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคเบาหวานอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและจำเป็นต้องได้รับการดูแลรักษาโรคเบาหวานที่เหมาะสม อย่างไรก็ตามความเสี่ยงนี้ไม่ควรเป็นเหตุผลในการหยุดการรักษาด้วยสแตตินเนื่องจากประโยชน์ในการลดความเสี่ยงของความผิดปกติของหลอดเลือดด้วยสแตตินนั้นมีมากกว่า ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ระดับน้ำตาลในการอดอาหาร 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและทางชีวเคมีตามหลักเกณฑ์แห่งชาติ .

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

โรซูวาสแตติน ที่พบบ่อย: เบาหวาน (ความถี่ขึ้นอยู่กับการมีหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยงเช่นระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร≥ 5.6 mmol / L, BMI> 30 กก. / ตร.ม. , ไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง), เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, ปวดท้อง, คลื่นไส้ท้องผูกปวดกล้ามเนื้ออาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ผิดปกติ: ผื่นคันผื่นลมพิษ หายาก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึง angioedema), ตับอ่อนอักเสบ, transaminases ที่เพิ่มขึ้น, โรคกล้ามเนื้อ, rhabdomyolysis หายากมาก: polyneuropathy, ความจำเสื่อม, ตับอักเสบ, ดีซ่าน, ปวดข้อ, เม็ดเลือดแดง, ไจนาโคมาสเตีย ไม่ทราบ: ความผิดปกติของการนอนหลับ (นอนไม่หลับฝันร้าย) ภาวะซึมเศร้าโรคระบบประสาทส่วนปลายหายใจลำบากไอท้องเสียสตีเวนส์จอห์นสันซินโดรม IMNM ความผิดปกติของเส้นเอ็น (บางครั้งก็ซับซ้อนโดยการแตก) บวม พบการเพิ่มขึ้นของครีเอทีนไคเนสและโปรตีนยูเรีย (ส่วนใหญ่เป็นท่อในแหล่งกำเนิดไม่พบว่าโปรตีนยูเรียนำหน้าโรคไตเฉียบพลันหรือระยะลุกลาม) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาโรซูวาสแตติน นอกจากนี้ยังมีรายงานความผิดปกติทางเพศและโรคปอดคั่นระหว่างหน้าด้วย statin บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในระยะยาว) อุบัติการณ์ของ rhabdomyolysis เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของไตอย่างรุนแรงและตับจะสูงขึ้นเมื่อใช้ขนาด 40 มก. แอมโลดิพีน. พบบ่อยมาก: อาการบวมน้ำ ที่พบบ่อย: เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, อาการง่วงนอน, ความผิดปกติทางสายตา (รวมทั้งสายตาสั้น), ใจสั่น, หน้าแดง, หายใจลำบาก, ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาหารไม่ย่อย, ความผิดปกติของลำไส้ (รวมถึงอาการท้องผูกและท้องร่วง) ข้อเท้าบวมกล้ามเนื้อกระตุก , อ่อนเพลีย, อ่อนเพลีย ผิดปกติ: การนอนไม่หลับ (นอนไม่หลับฝันร้าย) ภาวะซึมเศร้าการเปลี่ยนแปลงอารมณ์ (รวมถึงความวิตกกังวล) เป็นลมหมดสติอาการสั่น dysgeusia ภาวะ hypoaesthesia อัมพาตหูอื้อหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงหัวใจเต้นช้าหัวใจเต้นเร็วและภาวะหัวใจห้องบน) ความดันเลือดต่ำ หลอดเลือดแดง, จมูกอักเสบ, ไอ, อาเจียน, ปากแห้ง, ท้องร่วง, ผมร่วง, จ้ำ, ผิวหนังเปลี่ยนสี, เหงื่อออกมาก, ผื่น, คัน, ลมพิษ, ปวดหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ปัสสาวะผิดปกติ, ปัสสาวะตอนกลางคืน , ปัสสาวะบ่อย, ความอ่อนแอ, ไจนาโคมาสเตีย, เจ็บหน้าอก, ปวด, รู้สึกไม่สบาย, น้ำหนักขึ้นหรือลด หายาก: สับสน หายากมาก: เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, อาการแพ้, ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะไขมันในเลือดสูง, โรคระบบประสาทส่วนปลาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หลอดเลือดอักเสบ, โรคกระเพาะ, โรคเหงือกอักเสบ, ตับอ่อนอักเสบ, ตับอักเสบ, ดีซ่าน, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ (ส่วนใหญ่เทียบเท่ากับ cholestasis), angioedema, erythema multiforme, ผิวหนังอักเสบจากผิวหนัง, อาการบวมน้ำของ Quincke, ความไวแสง, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน กรณีที่แยกได้: กลุ่มอาการ extrapyramidal

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร สตรีที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพขณะรับประทานยานี้ การเจริญพันธุ์. มีการสังเกตการเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีแบบย้อนกลับของหัวอสุจิในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยแคลเซียมคู่อริ ข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลที่อาจเกิดขึ้นของ amlodipine ต่อภาวะเจริญพันธุ์ ในการศึกษาหนึ่งในหนูพบผลข้างเคียงต่อภาวะเจริญพันธุ์ของตัวผู้

ความคิดเห็น

ใช้ความระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรเนื่องจากอาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะอ่อนเพลียและคลื่นไส้

การโต้ตอบ

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับ rosuvastatin Rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นสำหรับตัวขนส่งบางชนิดรวมถึง OATP1B1 ตัวขนย้ายตับและ BCRP ขนย้ายออก การใช้ rosuvastatin ร่วมกับยาที่ยับยั้งโปรตีนขนส่งเหล่านี้อาจเพิ่มระดับของ rosuvastatin ในเลือดและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกล้ามเนื้อ เมื่อจำเป็นต้องใช้ยา rosuvastatin ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ทราบว่าเพิ่มการได้รับ rosuvastatin ควรปรับขนาดของ rosuvastatin ควรปรับขนาดยา rosuvastatin สูงสุดต่อวันเพื่อไม่ให้ได้รับ rosuvastatin เกินขนาดเมื่อรับประทาน rosuvastatin ขนาด 40 มก. ทุกวันโดยไม่ต้องใช้ยา การใช้ rosuvastatin ร่วมกับ cyclosporine ทำให้ AUC ของ rosuvastatin เพิ่มขึ้นประมาณ 7 เท่า แต่ไม่พบการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ cyclosporin - ห้ามใช้ร่วมกับ cyclosporine การใช้ rosuvastatin ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสสามารถเพิ่มการได้รับ rosuvastatin ได้อย่างมีนัยสำคัญ การใช้ rosuvastatin ร่วมกับการรวมกันของตัวยับยั้งโปรตีเอสบางอย่างอาจได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบในการปรับขนาดยา rosuvastatin โดยคำนึงถึงการเพิ่มขึ้นของการได้รับ rosuvastatin ที่คาดไว้ ในการทดลองทางคลินิกพบสิ่งต่อไปนี้: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg วันละครั้ง 8 วันโดยให้ rosuvastatin 10 mg เพียงครั้งเดียวส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 3.1 เท่าสำหรับ rosuvastatin lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg BID 17 วันโดยให้ rosuvastatin 20 mg วันละครั้งเป็นเวลา 7 วันส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 2.1 เท่าสำหรับ rosuvastatin darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg BID 7 วันโดยให้ rosuvastatin 10 mg วันละครั้งเป็นเวลา 7 วันทำให้ AUC เพิ่มขึ้น 1.5 เท่าสำหรับ rosuvastatin tipranavir 500 มก. / ritonavir 200 มก. วันละสองครั้ง 11 วันโดยให้ยา rosuvastatin ขนาด 10 มก. เพียงครั้งเดียวส่งผลให้ rosuvastatin AUC เพิ่มขึ้น 1.4 เท่า fosamprenavir 700 มก. / ritonavir 100 มก. วันละสองครั้ง 8 วันโดยให้ยา rosuvastatin ขนาด 10 มก. เพียงครั้งเดียวไม่ได้เพิ่ม AUC ของ rosuvastatin การใช้ rosuvastatin (10 มก. วันละครั้ง 14 วัน) ร่วมกับ ezetimibe (10 มก. วันละครั้ง 14 วัน) ส่งผลให้ AUC สำหรับ rosuvastatin เพิ่มขึ้น 1.2 เท่าอย่างไรก็ตามผลข้างเคียงและปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ไม่สามารถยกเว้นได้ - โปรดระวัง การใช้ rosuvastatin และ gemfibrozil, fenofibrate หรือไฟเบรตอื่น ๆ และไนอาซิน (กรดนิโคตินิก) ร่วมกันในปริมาณที่ลดไขมัน (1 กรัมต่อวันขึ้นไป) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกล้ามเนื้อ ไม่แนะนำให้ใช้ rosuvastatin และ gemfibrozil เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิด radomolysis จึงไม่ควรใช้ rosuvastatin ร่วมกับ systemic fusidic acid หรือภายใน 7 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วยกรด fusidic - ควรหยุดการรักษาด้วย statin ตลอดการรักษาด้วยกรด fusidic การรักษาด้วย statin อาจกลับมาได้อีก 7 วันหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย กรด fusidic; หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ rosuvastatin และ fusidic acid ร่วมกันได้ควรพิจารณาการใช้ร่วมกันเป็นกรณี ๆ ไปและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด สารแขวนลอยลดกรดในกระเพาะอาหารที่มีอลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ช่วยลดระดับโรซูวาสแตตินในเลือดได้ประมาณ 50% ผลจะน้อยลงเมื่อใช้ยาลดกรด 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา rosuvastatin การใช้ rosuvastatin และ erythromycin ร่วมกันช่วยลด AUC ของ rosuvastatin ลง 20% และ Cmax ของ rosuvastatin ลง 30% (ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารที่เพิ่มขึ้นหลังจากการให้ erythromycin) Rosuvastatin ไม่ยับยั้งหรือกระตุ้นให้เกิด CYP450 ยิ่งไปกว่านั้นมันถูกเผาผลาญในระดับเล็กน้อยและมีความสัมพันธ์ต่ำสำหรับ CYP450 - ไม่คาดว่าจะมีปฏิสัมพันธ์อันเนื่องมาจากผลกระทบต่อการเผาผลาญที่ขึ้นอยู่กับเอนไซม์ cytochrome P450 ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (ตัวยับยั้ง CYP2C9 และ CYP3A4) หรือ ketoconazole (ตัวยับยั้ง CYP2A6 และ CYP3A4) การใช้ itraconazole ร่วมกัน (ตัวยับยั้ง CYP3A4) ร่วมกับ rosuvastatin ส่งผลให้พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ rosuvastatin เพิ่มขึ้น 1.4 เท่า นอกจากนี้ในการทดลองทางคลินิกพบสิ่งต่อไปนี้: clopidogrel ขนาดโหลด 300 มก. ตามด้วย 75 มก. หลัง 24 ชม. ด้วยยา rosuvastatin 20 มก. เพียงครั้งเดียวส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 2 เท่าสำหรับ rosuvastatin, eltrombopag 75 มก. 10 มก. ทำให้ AUC เพิ่มขึ้น 1.6 เท่าสำหรับ rosuvastatin dronedarone 400 มก. วันละสองครั้งส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 1.4 เท่าสำหรับ rosuvastatin baicalin ให้ยา rosuvastatin ขนาด 20 มก. ส่งผลให้ rosuvastatin AUC ลดลง 47% ไม่มีการเปลี่ยนแปลง AUC ของ rosuvastatin เมื่อใช้ร่วมกับ aleglitazar, silymarin และ rifampicin การเริ่มการรักษาด้วยยาโรซูวาสแตตินหรือการเพิ่มขนาดยาโรซูวาสแตตินในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับวิตามินเคคู่อริ (เช่น warfarin หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดคูมารินอื่น ๆ ) อาจทำให้ INR เพิ่มขึ้น การลด INR หรือการหยุดยา rosuvastatin อาจทำให้ INR ลดลง - ควรติดตาม INR อย่างเหมาะสม การใช้ rosuvastatin ร่วมกับยาเม็ดคุมกำเนิดจะเพิ่ม AUC ของ ethinylestradiol และ norgestrel ขึ้น 26 และ 34% ตามลำดับซึ่งควรพิจารณาเมื่อเลือกขนาดของยาคุมกำเนิด ไม่สามารถยกเว้นผลกระทบที่คล้ายกันในผู้ใช้ HRT ได้ (อย่างไรก็ตามมีการใช้สารฮอร์โมนพร้อมกันและได้รับการยอมรับจากผู้ป่วยจำนวนมากที่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิก) ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่างโรซูวาสแตตินและดิจอกซิน ปฏิสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้องกับ amlodipine สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงหรือปานกลาง (เช่นตัวยับยั้งโปรตีเอส, ยาต้านเชื้อราอะโซล, ยาปฏิชีวนะ macrolide - erythromycin, clarithromycin; verapamil หรือ diltiazem) อาจเพิ่มการได้รับ amlodipine โดยมีความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ - มีการระบุการควบคุมทางคลินิกและการปรับที่เหมาะสมระหว่างการใช้ร่วมกัน ขนาดของ amlodipine โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ สารกระตุ้น CYP3A4 (รวมถึง rifampicin, สาโทเซนต์จอห์น) อาจลดระดับแอมโลดิพีนในเลือด - ใช้ความระมัดระวังร่วมกับการรักษาร่วมกัน ไม่ควรบริโภคน้ำเกรพฟรุต / เกรพฟรุตในระหว่างการรักษาด้วย amlodipine เนื่องจากความสามารถในการดูดซึมของ amlodipine อาจเพิ่มขึ้นและอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตได้ เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะไขมันในเลือดสูงจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ amlodipine และ dantrolene (i.v. ) แบบคู่ขนานในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะ hyperthermia ที่เป็นมะเร็งและในระหว่างการรักษาภาวะ hyperthermia ที่เป็นมะเร็ง Amlodipine เพิ่มผลของยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ เพิ่มการสัมผัสกับ simvastatin - ลดขนาด simvastatin ลงเหลือ 20 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่รับประทาน amlodipine อาจเพิ่มความเข้มข้นของ Tacrolimus ในเลือด - ตรวจสอบความเข้มข้นของ Tacrolimus ในเลือดและปรับขนาดยาหากจำเป็น อาจเพิ่มความเข้มข้นของ ciclosporin ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไต (โดยเฉลี่ย 0-40%) - ควรติดตามความเข้มข้นของ ciclosporin และลดขนาดยาลงหากจำเป็น ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ atorvastatin, digoxin, warfarin

ราคา

Zahron Combi ราคา 100% PLN 23.8

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Amlodipine, Rosuvastatin